EU, '레미케이드' 강직성 척추염 적응증 승인

• 종양괴사인자 억제제, 류마티스 관절염약

쉐링-푸라우는 유럽에서 관절염약 레미케이드(Remicade)의 강직성 척추염에 대한 적응증이 추가됐다고 발표됐다.

레미케이드의 성분은 인플릭시맵(infliximab). 이미 유럽에서 류마티스 관절염과 크론씨 병에 대한 치료제로 승인되어 있다.

이번 승인으로 레미케이드는 염증이 증가할 것으로 보이거나 표준 통증요법으로는 적합한 반응이 없는 강직성 척추염 환자에게 사용할 수 있게 됐다.

레미케이드의 신적응증은 유럽 연합 15개국과 아이슬랜드, 노르웨이에서 인정된다.

레미케이드는 유럽과 기타 지역(일본 제외)에서는 쉐링-푸라우가 시판하며, 미국에서는 존슨앤존슨이 독점적으로 시판하고 있다.

레미케이드의 경쟁약으로는 암젠의 엔브렐(Enbrel)과 최근 승인된 애보트 래보러토리즈의 휴미라(Humira)가 있는데 두 제품 모두 종양괴사인자 억제제로 분류되고 있다.