켐온, 전항목 GLP목표...원스톱체계 박차

• 올해안 추가 승인획득 및 제2연구소 완공 계획

전문 비임상시험과 등록허가 대행업체인 (주)켐온(대표 권오령)은 올 2월 비임상시험관리 항목중 3개 시험항목에 대한 추가 승인을 획득한데 이어, 올 가을 제2연구소 완공으로 One-stop 체계를 강화해 나갈 방침이라고 밝혔다.

켐온은 2002년 식품의약품안정청(KFDA)으로부터 비임상시험관리(KGLP) 기관 인증을 받은 전문 비임상시험과 등록허가 대행업체.

이미 신물질 개발을 위해 초기 약효 검색에서부터 분석·독성시험 수행 뿐만 아니라, 제휴를 통해 임상 및 인허가 대행 등 신물질에서 제품화까지 일괄 처리하는 One-stop 체계를 구축한 바 있다.

회사측에 따르면 다른 기관들이 지방에 위치해 있는 것과 달리, 제약회사 연구소가 밀집해 있는 서울·경기 지역에 위치하고 있어 제약회사 선호도가 높은 것이 장점이다.

또한 관련 업체중 국내에서 처음으로 신약·기능성 식품 등록을 위한 컨설팅 및 등록 진행 등 서비스를 차별화하고 있는 것도 특징.

회사 관계자는 "작년에 150여건의 시험과 50건의 KGLP 시험을 수행했으며, 시험 항목 추가와 올 가을에 완공될 제2연구소(경기도 양지, 1,000여평) 완공으로 GLP시험 진행 능력이 약 200% 이상 증가할 것"이라고 기대했다.

아울러 "이번에 추가로 승인을 획득하고자 하는 목록은 반복투여독성·생식동성·면역독성 시험으로 식품·의약품 등의 안전성 평가를 위해 실시하는 독성시험의 일부"라고 덧붙였다.

한편 켐온은 올 초 의약품·화장품·식품 등의 제조·수입 허가를 위한 대다수 비임상시험의 시험과정을 수행할 수 있게 됐으며, 올해 안으로 나머지 시험과정을 추가해 전 항목 GLP 인증을 획득한다는 계획이다.