엔브렐, 중등증 이상 류마티스 등 사용승인

• 최대 4년까지 신체적 기능 개선 효과 유지

미국 FDA는 암젠의 엔브렐(Enbrel)을 중등증 이상의 활동성 류마티스 관절염 환자의 신체적 기능 개선을 위해 사용하도록 승인했다.

엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept). 류마티스 관절염은 만성 진행성 질환으로 미국에서만 약 2백만 명 이상의 환자가 있는 것으로 알려져 있다.

엔브렐의 승인에 근거한 임상은 말기 또는 초기 류마티스 관절염 환자 955명을 대상으로 시행한 3건의 위약대조 연구.

공개 임상 방식으로 시행된 엔브렐 임상에서 신체적 기능과 신체적 장애에 대한 개선 효과는 최대 4년까지 유지된 것으로 나타났다.

암젠의 염증 사업부의 케빈 영 부회장은 “중등증 이상의 류마티스 관절염은 셔츠 단추를 잠그거나 커피 한잔을 드는 것 같은 가장 단순한 활동도 어렵게 한다”면서 “이번 승인은 류마티스 관절염 치료의 궁극적인 목적인 환자가 정상적인 일상생활로 복귀하도록 도와주는 것에 대한 엔브렐의 효과를 보여준 것”이라고 자평했다.

위약대조 임상에서 나타난 엔브렐과 관련한 가장 흔한 부작용은 주사부위의 반응(37%), 감염증(35%), 두통(17%)이었는데 위약보다 발생률이 높은 부작용은 주사부위의 반응 뿐인 것으로 보고됐다.