바이엘 신장암 시험약 신속심사

• 암세포 차단 및 혈관형성 억제

오닉스(Onyx) 제약회사와 바이엘은 진행성 신장암 치료제인 'BAY43-9006'가 FDA 신속심사를 받게 됐다고 발표했다.

신속심사약물로 지정되면 최종 임상 자료가 완료되기 전까지 기다릴 필요 없이 자료가 나오는 대로 FDA에 접수시킬 수 있다.

양사는 현재 BAY43-9006의 안전성과 유효성에 대한 대규모 3상 임상을 진행 중.

BAY43-9006는 암세포 증식을 억제하고 종양으로 가는 혈액공급을 차단하는 이중 작용을 가지고 있다.

신속심사는 중증·생명위협적인 질환에 대한 치료제의 심사기간을 단축시키는 제도로 표준 심사보다 최종 승인까지 걸리는 기간을 수개월 줄일 수 있다.