제약사 공동생동 의견 '전무'...말로만 반대

• 식약청, 5품목 허용안에 대해 마감 8일 앞두고도 침묵

식약청이 생동시험 개정안 중 공동생동 허용범위에 대한 제약사들의 의견수렴에 나섰지만, 업계에서는 말로만 반대 의견을 피력할 뿐 현재까지 구체적 액션을 취한 곳은 단 한 곳도 없는 것으로 나타났다.

특히 공동생동을 5품목까지 허용토록 하는 입안예고안에 대해 극구 반대의견을 피력했던 일부 제약사들조차 여타 제약사의 눈치를 보는 등 소극적인 입장만 되풀이하고 있다.

28일 식약청 의약품본부 관계자에 따르면 지난 14일 발표한 '의약품 등의 안전성·유효성 심사에 관한 규정' 입안예고 중 공동생동 허용범위 2~5품목안에 대해 보름 동안 의견서나 건의서가 한 건도 없다고 전했다.

이에 따라 내달 6일까지로 정해진 제약사들의 의견접수 기간동안 제약사 의견이 없을 경우 입안예고안 그대로 공동생동을 5품목까지 허용하는 방안이 확정된다.

이때 식약청은 의견수렴과 규제심사를 거쳐 안이 확정될 경우 빠르면 내년 2월부터 개정내용이 시행될 수 있을 것으로 내다봤다.

의약품본부 한 관계자는 "의견수렴 기간이 보름여 지났지만 제약사들로부터 건의나 의견을 받은 건이 하나도 없다"면서 "남은 기간동안 제약사들이 공동생동에 대한 의견을 최대한 많이 내 줬으면 한다"고 했다.

제약사들은 앞서 입안예고안에 대해 "5개 제약사가 공동생동에 참여할 경우 제네릭 약가를 결정할 때 이들 5개 회사가 최고가의 80%를 인정받게 돼 나머지 시장 진입을 노리는 제약사들은 공동생동 제약사들에 비해 불이익을 받게된다"며 반대 입장을 펴왔다.

또 그 과정에서 공동생동 제약사들 간 약가 담합양상 등 내재된 문제점을 막기에는 역부족이라는 주장도 다수 제기해왔다.

의견 제출에 소극적인 입장을 보이고 있는 것과 관련, 공동생동 폐지를 주장했던 모 제약사 관계자는 "다른 제약사들이 의견을 내는 것을 보고 내려고 준비 중"이라며 "선뜻 우리만 나서는 것도 제약사로서는 부담"이라고 했다.

공동생동 5품목 허용을 반대했던 다른 관계자도 "생동조작 파문으로 인해 민감한 시기여서 제약사들이 먼저 나서기 싫어하는 영향도 있다"면서 "식약청 예고대로 갈 것으로 판단해 제 목소리를 못내는 곳들도 많다"고 말했다.

한편 식약청은 각 제약사들이 남은 기간동안 공동생동의 허용범위 의견과 그 사유 등을 공문이나 이메일로 접수해 줄 것을 당부했다.