'휴미라' 건선증 적응증으로 미국,유럽 접수

• 2건의 임상서 효과 입증, 질환 활동성 낮아져

애보트는 미국 FDA와 유럽의약품청(EMEA)에 '휴미라(Humira)'의 새로운 적응증으로 중등증 이상의 만성 플랙 건선증(chronic plaque psoriasis)을 접수했다고 발표했다.

이번 신적응증 시도는 REVEAL과 CHAMPION 연구에 근거한 것으로 두 연구에서 휴미라는 질환 활동성을 감소시켰으며 부작용은 이전에 다른 휴미라 연구에서 나타나 것과 유사한 양상을 띄었다(상기도 감염증, 비인두염, 두통 등).

휴미라의 성분은 아달리무맵(adalimumab). 류마티스 관절염 및 건선성 관절염에 이미 승인되어 전세계적으로 18만여명의 환자가 사용하고 있는 것으로 알려져 있다.

비전염성 만성 자가면역질환인 건선증은 염증, 각질, 홍반 등 플랙을 동반하며 통증 뿐 아니라 사회활동 및 대인관계 등 삶의 질에 영향을 미칠 수 있다.