7월부터 '토파맥스' 편두통 투여땐 100/100

• 복지부, 약제급여 기준 개정 고시…경제성 평가 반영

7월부터 topiramate 경구제(품명 : 토파맥스정·토파맥스스프링클캅셀)를 편두통에 투여한 경우 약값 전액을 환자가 부담해야 한다.

보건복지가족부는 29일 이같은 내용을 포함한 '요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'을 고시하고 6월1일부터 시행에 들어간다고 밝혔다.

단 topiramate 경구제의 변경된 급여적용 기준은 7월 1일부터 시행된다.

topiramate 경구제의 경우 비용효과성을 평가한 결과, 토파맥스정(캅셀)은 편두통 예방 투여 시에는 대체의약품과 비교시 상대적으로 비용 효과적이지 않은 것으로 평가돼 전액 본인부담으로 전환됐다.

또한 Lamotrigin 경구제(품명 : 라믹탈정 등) 급여기준에는 소아 및 청소년(만18세미만)의 양극성장애에 투여하는 경우 허가사항 중 사용상의 주의사항을 반드시 참고해 임상적 필요성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려해 투여해야 된다는 문구가 삽입됐다.

그러나 pioglitazone+metformin 경구제(품명 : 액토스메트정15/850)의 경우 ▲임신부 ▲모유수유부 ▲유산증 ▲간질환 ▲심질환 ▲당뇨성 케톤산증 등 해당 약제에 대한 금기사항이 약제 급여기준에 반영될 예정이었지만 이번 고시에서는 제외됐다.

가글용제인 헥사덴트가글액 등은 입원환자 및 암환자의 경우 허가사항 범위내에서 투여시 급여가 인정되며 외래환자에게는 100ml 내에서만 급여가 인정된다. 용량을 초과했을 경우 100/100으로 전환된다.

또한 복지부는 병용금기 및 특정연령대 금기성분 중 식약청 병용금기 성분 재평가 결과와 국내 허가품목이 없는 성분 등을 정리해 고시했다.

6월 적용 약제 요양급여 적용기준 변경

□ 신설(2항목) 1. Lamotrigin 경구제(품명 : 라믹탈정 등) 2. topiramate 경구제(품명 : 토파맥스정, 토파맥스스프링클캅셀)

□ 변경(5항목) 1. 가글 용제(품명 : 헥사덴트가글액 등) 2. eptacog alfa 주사제(품명 : 노보세븐주) 3. anti

-inhibitor coagulant complex 주사제(품명: 훼이바주) 4. infliximab 주사제(품명 : 레미케이드주) 5. [일반원칙]병용금기 및 특정연령대 금기성분