타미플루, 사망·정신착란·유산 부작용 보고

• 한나라 심재철 의원 "의사들에게 부작용 정보 제공해야"

타미플루를 복용한 환자로부터 사망, 정신착란, 자연유산 등 중대한 유해사례가 보고된 것으로 나타났다.

한나라당 심재철 의원은 로슈의 자체보고서를 인용하며 전 세계적으로 타미플루를 복용한 환자로부터 그동안 총 4202건의 중대한 유해사례를 포함한 1만5887건의 유해사례가 보고됐다고 11일 밝혔다.

최근 작성된 로슈의 자료(Oseltamivir Safety Update Report 10333369)에는 올해 7월16일부터 7월31일까지 212명의 환자로부터 중대한 유해사례 67건을 포함한 385건의 부작용이 보고됐다.

이 중에서 149명의 환자에서 나타난 274건의 유해사례(중대한 유해사례 54건)는 의학적으로 확인됐으며, 63명의 환자에서 나타난 111건의 유해사례(중대한 유해사례 13건)는 의학적으로 확인되지 않았다.

가장 흔하게 보고된 중대한 유해사례는 구토(vomiting), 정신착란(delirium), 감염계 등 이었으며, 태아성장 지연과 자연유산 등 임신관련 부작용도 보고된 것으로 밝혀졌다.

이 리포트는 각국의 보건당국에 타미플루 관련 유해사례를 2주마다 제출하는 개획(influenza pandemic management plan)의 일환으로 작성된 6번째 보고서이다.

또 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 부작용 접수 집계 결과, 타미플루 관련 부작용 보고는 총 591건이며 의심되는 부작용으로 사망, 신경정신계 부작용, 심각한 피부 반응 등으로 심 의원은 전했다.

타미플루의 의심되는 부작용은 와파린, 사망, 신경정신계 부작용, 심각한 피부 반응 등이 거론됐다.

국내에서는 타미플루와 관련 식약청의 재심사 기간 중 부작용 건수는 총 32건 이었으며, 구역이 12건으로 가장 많았고 구토가 5건, 설사가 3건 이었으며, 심근경색 및 위장관출혈 등의 부작용도 보고됐다.

리렌자의 경우도 재심사 기간 중 두통 6건, 설사 5건, 구역 5건 등 총 25건의 부작용이 보고됐다. 심재철 의원은 "신종 플루 치료제인 타미플루와 리렌자와 관련된 해외 및 국내 부작용보고가 상당수 접수되고 있다"면서 "국내에서도 타미플루 처방이 급증함에 따라, 정부가 약물 부작용에 대한 면밀한 역학조사를 실시해야 한다"고 주장했다.

또한 심 의원은 "로슈의 보고서에서도 타미플루 부작용에 따른 유산과 복용 임산부에게서 모유 수유를 받은 유아의 탈모현상이 보고된 바 있어 임신관련 부작용이 우려된다"며 "처방 의사들에게 보고된 부작용 사례에 대한 충분한 정보제공을 통해 부작용을 최소화 하도록 할 필요가 있다"고 말했다.