"혁신형 제약사 중심 시장형 신약개발 지원 필수"

• 전문가들, 공청회서 지적…"연구비 지원규모 현실 안맞아"

글로벌 신약개발 지원을 위해서는 시장 수요에 부응한 시장지향형 연구과제에 집중적인 투자가 이뤄져야 한다는 지적이 제기됐다.

연구비 규모 또한 현실 가능한 수준까지 확대해야 한다는 주장도 나왔다.

23일 교과부 지경부 복지부가 국회 헌정기념관에서 공동 주최한 ‘범부처 전주기 신약개발사업 계획안 수립을 위한 공청회’에서 전문가들은 정부가 신약개발사업 계획 수립과정에서 고려해야 할 과제에 대해 이 같은 의견들을 쏟아냈다.

대부분은 글로벌 시장지향적인 연구과제 선정, 연구비 지원액의 현실화, 컨트롤타워 등 운영위원회 운영방식 등에 초점이 맞춰졌다. 기존 정부 신약개발 지원사업의 문제점이 응축된 내용들이다.

먼저 김맹섭 한미약품 연구소장은 “지금까지의 R&D 지원은 일부 유행에 편승한 부분이 없지 않았다”면서 “이번 전주기 신약개발 사업에서는 시장지향 사업에 중점을 둬 연구과제가 선정되기를 바란다”고 말했다.

김 소장은 이어 “신약의 성공은 (결국) 시장에서의 성공에 달려있다”면서 “전주기나 국책연구비 지원으로 완성된 신약에 대해서는 급여등재와 약가, 허가 등에서 국가차원의 지원이 이뤄져야 한다”고 제안했다.

여재천 신약개발연구조합 전무는 “이 사업을 실질적으로 이끌어가야 할 주체는 혁신형 제약기업”이라면서 “신약개발 역량을 확보한 기업을 지원, 글로벌 시장에서의 성공모델을 목표로 해야 한다”고 지적했다.

이봉용 SK케미칼 전무(연구소장)는 “물건(신약)이 있다고 다 성공하는 것은 아니다는 것을 우리는 이미 알고 있다"면서 "(연구과제 선정과 평가시) 10년 후에 시장에서 필요한 타깃 프로파일을 명확히 설정해 진행할 필요가 있다”고 말했다.

이 전무는 특히 “개별기업이 임상이나 마케팅 등 실질적으로 해외에 나가서 사업을 수행하는 것이 녹록지 않다”면서 “이 부분에 대한 지원을 확대해 앞으로 10년 기간동안 매니지먼트스쿠프를 들여와야 한다”고 제안했다.

또한 “글로벌 50대 제약기업을 육성한다고 하는데 이들 기업은 기본적으로 수천억원의 연구개발비를 사용한다”면서 “예산이 너무 부족한 것 아니냐”는 지적도 내놨다.

김범태 화학연구원 단장 또한 “예전에도 신약개발에 1000억원 정도를 지원했는데 과제수가 350여개에 달했다. 나누면 건당 2~3억원 정도에 불과하다”면서 “이정도로는 제대로된 성공스토리가 나올 수 없다. 실효성 있는 연구비 지원이 이뤄져야 한다”고 목소리를 높였다.

컨트롤타워 등 운영조직의 위상과 효율화 문제도 지적됐다.

김영중 대한약학회 회장은 “3개 부처 연구사업이니까 컨트롤타워 역할을 할 조직이 필요하다. 총리실 산하에 3개부처 지원내용과 규모, 적정성을 총괄 지휘할 위원회를 만들고 그 밑에 국가신약개발추진단을 범부처사업으로 발전해 나가면 더 성공률을 높일 수 있을 것”이라고 제안했다.

윤엽 목암생명공학연구소 소장은 “임상에서부터 시장진출까지 전 과정을 관리하고 책임질 사업단, 운영조직을 구축하는 것이 중요할 것”이라면서 “공격적인 권한과 운영에 대한 상당한 인센티브를 제공할 지침을 마련해 운영할 필요가 있다”고 제안했다.

한편 정부는 이날 범부처 전주기 신약개발 사업 계획안을 발표했다. 그동안 신약개발을 지원해온 교과부 지경부 복지부가 공동 참여하는데, 오는 2019년가지 투자규모만 무려 1조2000억원에 달한다.

재원은 3개 부처가 각각 2000억원씩 총 6000억원을 조성하고 6000억원은 민간 매칭을 통해 조달한다는 계획이다.

지원액은 단계별로 2011년 초기년도에는 360억원, 2012년 510억원, 2013년 630억원, 2014년부터는 750억원으로 늘려간다.

정부는 이를 통해 사업종료시 블록버스터급 3개를 포함한 글로벌 신약 10개 이상 개발, 풀체인시스템을 통한 시너지 효과 극대화, 글로벌 네트워크를 통한 세계 50위권 제약사 창출을 목표로 제시했다.