식약청,바이오시밀러 국제 규제조화 워크숍

• 오는 23일까지 참가 등록

바이오시밀러의 세계시장 동향을 주제로 한 국제워크숍이 4월 3일부터 5일까지 서울 서대문구 소재 그랜드힐튼호텔에서 열린다.

이번 워크숍은 ▲바이오시밀러 개발에 대한 세계적인 동향 ▲세계 주요 국가들의 규제 현황 ▲바이오시밀러 개발시 이슈와 도전과제 ▲향후 바이오시밀러 규제 조화 등이 발표된다.

워크숍에는 미국, 유럽, 일본 등 바이오시밀러 규제 당국자와 관련 전문가 12개국 20여명이 연자로 참석해 전문가 발표 및 토론이 예정돼 있다.

특히, 미국 식품의약품국은 올해 2월에 발표한 '바이오시밀러 가이던스'에 대해 발표할 예정이다.

식약청은 "이번 워크숍을 통해 각국의 규제당국자에게 최신 정보를 제공하고, 국내 제약업계에도 글로벌 의약품 개발을 위한 좋은 기회가 될 것"이라고 밝혔다. 참가등록은 APEC 규제조화센터 홈페이지(www.apec-ahc.org)를 통해 오는 23일까지 받고 있으며, 참가비는 무료다.