슈펙트·헌터라제·제미글로 다음은?…국산신약 부흥

• 종근당·영진 등 하반기 허가 기대…셀트리온 바이오시밀러도

올해 상반기 '슈펙트', '헌터라제', '제미글로'에 이어 하반기에도 대형 국산 신약이 시판 허가될 전망이어서 국내 제약산업에 활력을 불러오고 있다.

식약청에 신약 허가서류를 제출하고 대기 중인 국내 제약사는 종근당, 환인제약, 영진약품 등이 대표적이다. 셀트리온도 바이오시밀러 허가를 기다리고 있다.

우선 종근당은 두번 째 자체개발 신약인 'CKD-50'에 대한 허가를 올해 초 신청했다.

이 제품은 TZD계열인 '로베글리타존' 성분의 당뇨병 치료신약이다 . 'CKD-50'은 세포핵 내에서 당 대사에 관여하는 유전자의 발현을 증가시키는 수용체인 'PPAR gamma'를 활성화시켜 혈당을 떨어뜨리는 작용을 한다.

제품이 허가되면 최근 허가를 받은 제미글로에 이어 국내사가 개발한 두 번째 당뇨신약이 된다.

환인제약은 국내 최초로 개발된 치매치료 천연물신약인 'INM-176'에 대한 임상을 종료하고 허가신청 준비에 들어갔다.

INM-176은 국산 천연물 신약소재 중 기억개선에 효과가 있는 것으로 알려진 참당귀를 기원으로 개발됐다.

하반기 허가 예상 국산신약

이 제품은 임상 결과, 소화불량, 오심 등 경미한 위장관 부작용이 보고된 반면, 유효성에서는 우수한 평가를 받은 것으로 알려졌다.

회사 측은 이 제품을 발매 3년 내 300억원 이상의 제품으로 성장시킨다는 계획이다.

KT&G의 자회사인 영진약품이 개발한 아토피치료제인 KT&G101도 허가 대기중이다.

이 제품은 돼지 허파에서 추출한 인지질을 사용해 만든 제품으로 기존 아토피치료제와 달리 면역억제보다는 손상된 피부 재생에 중점을 뒀다.

영진약품은 올해 하반기 중 시판승인이 이뤄질 것으로 기대하고 있다.

셀트리온의 바이오시밀러들도 하반기 기대주들이다.

셀트리온은 레미케이드와 허셉틴 바이오시밀러인 'CTP-13'과 'CTP-06'의 품목허가를 상반기에 신청했다.

이들 제품은 국내 뿐 아니라 20여개국에서 임상을 진행해 해외에서도 관심이 높다.

이중 레미케이드 바이오시밀러는 조만간 허가될 것으로 관측된다.

제약업계는 이들 신약과 바이오시밀러가 대형 품목으로 성장할 잠재력이 크다면서 급여 출시가 예상되는 내년에는 시장의 활력소가 될 것으로 기대하고 있다.