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텔미사르탄 복합제, 중증 신장애 환자 투여금지

  • 이혜경
  • 2013-03-25 19:23:42
  • 내달 8일부터 적용…임부 투여 사항도 조문 추가

텔미사르탄 복합제가 내달 8일부터 중증 신장애 환자에게 투여가 금지된다.

식품의약품안전청 허가심사조정과는 '텔미사르탄·히드로클로로티아지드 복합제(경구)'에 대한 안전성·유효성 심사결과 등을 근거로 허가사항 중 용법용량, 사용상의 주의사항을 조정했다.

적용일은 내달 8일부터다.

변경된 허가사항은 신장애 환자의 경우 '경증-중등증의 신장애가 있는 환자에게는 용량조절이 필요치 않지만, 중증의 신장애(크레아티닌 청소율

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