놀텍, '헬리코박터 제균' 임상3상 환자등록 완료

• GERD 적응증 이후, 또 하나의 매출성장 기폭제 장착

첫 3세대 PPI제제인 일양약품 항궤양제 '놀텍'(일라프라졸)이 헬리코박터(H.pylori) 제균 적응증 추가를 위한 임상 3상 환자등록을 완료했다.

일양약품에 따르면 지난 해 12월부터, 전국 18개 종합병원에서 323명의 피험자를 대상으로 'H.pylori 제균' 임상3상을 진행한 놀텍은 진행 1년 만에 환자등록을 완료했으며, 임상3상이 최종 마무리 되는 대로 곧바로 적응증 추가작업에 들어가게 된다.

이에 따라 놀텍은 전년대비 300%이상 및 100억원 이상의 매출성장을 가능케 한 미란성 역류성식도염(GERD) 적응증 추가 이후, 또 하나의 매출성장 기폭제를 장착하게 됐다는 설명이다.

전세계 인구의 약 50%와 국내 성인의 약 75%의 감염률을 보이는 광범위 감염균주 'H.pylori 균'은 인체 내 감염되면 자연 치유가 힘든 것으로 알려진 장내세균이라는 것이 일양측의 설명이다.

십이지장궤양에 95%, 위궤양에 80%정도로 발견되는 H.pylori 균은 제균시 소화성궤양의 재발률을 5~10%이내로 감소시켜 소화성궤양 시장의 가장 중요한 요소로 자리매김 하고 있다.

일양측은 놀텍이 GERD 및 H.pylori 제균 적응증 추가로 국산신약의 가치를 세계시장에 넓힐 수 있는 계기가 됐다고 평가했다.

한편 놀텍은 역류성식도염 시장의 약 70% 점유율을 차지하고 있는 '비미란성 역류성식도염(NERD)'의 임상 3상도 마무리단계에 돌입해 향후 소화성궤양 시장에서 입지를 구축할 것으로 전망하고 있다.