식약처, 의약품 심사분야 질의·응답집 발간

• 의약품 허가 등 81건 답변 제공

식약처 식품의약품안전평가원은 '의약품 심사분야 자주 묻는 질의·응답집'을 발간한다고 27일 밝혔다. 질의·응답집은 상반기에 이어 두 번째며, 의약품 개발, 허가심사, 허가사항 변경 등 궁금한 사항에 대한 실제적인 답변을 제공하기 위해 발간됐다.

주요내용은 ▲의약품 허가·신고 일반 ▲의약품 기준 및 시험방법(품질) ▲원료의약품등록(DMF) ▲의약품 안전성·유효성 ▲의약품동등성 분야 등이며, 자주 묻는 질의를 중심으로 총 81건의 답변을 제공한다.

안전평가원은 "신속하고 효율적인 민원 처리에 도움이 될 것"이라고 밝혔다.