어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
2025-12-30 19:29:54 기준
  • AI
  • 데일리팜
  • 염증
  • GC
  • 약가인하
  • 임상
  • 규제
  • 감사
  • #임상
  • #치료제

SK, 국내 첫 세포배양 독감백신 연내 허가 유력시

  • 최봉영
  • 2014-12-22 12:24:26
  • 유정란 백신 대비 생산기간 대폭 단축

SK케미칼이 개발한 독감백신이 올해 내 허가될 전망이다. 유정란 방식이 아닌 국내 최초 세포배양 방식으로 생산한 백신이다.

19일 식약처에 따르면, SK케미칼 세포배양 독감백신에 대한 허가가 마무리 단계다.

SK케미칼은 지난 6월 식약처에 시판허가를 신청한 바 있다.

달걀에 바이러스를 넣어 배양하는 방식으로 제조하는 기존 백신과 달리 SK케미칼 인플루엔자 백신은 세포를 배양해 만든다.

유정란을 이용해 만든 독감 백신은 생산에만 최소 6개월 이상 시간이 소요된다. 또 조류인플루엔자가 유행하면 닭, 오리 등의 집단 폐사로 유정란 공급이 어려워지는 단점도 있다.

반면 세포배양 백신은 생산기간이 4~5개월로 짧고, 조류인플루엔자와 같은 위기상황과 무관하게 안정적 공급이 가능하다.

SK는 지난 8월 안동 공장에 GMP 적격 승인을 받는 등 백신 생산에 대한 모든 준비를 마쳤다.

국내 첫 세포배양 독감백신 허가는 이르면 이번 주 내 이뤄질 것으로 예측된다. SK는 이 제품을 국내 뿐 아니라 해외시장 공략에도 활용할 것으로 보인다.

  • 익명 댓글
  • 실명 댓글
0/500
등록
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙