셀텍 '엔케이엠주', 증례수 미달로 허가취소 위기

• 식약처 , 재심사 자료 미제출로 3차 처분키로

셀텍 '엔케이엠주'

국내사가 개발한 항암면역치료제가 시장에서 퇴출된다. 재심사 증례수를 채우지 못한 탓이다.

23일 식약처는 조만간 셀텍 ' 엔케이엠주'에 대한 허가취소 처분을 내릴 계획인 것으로 알려졌다.

엔케이엠주는 2007년 국내 허가된 항암면역세포치료제다.

자연면역에 관여하는 NK세포(자연살해세포)를 환자 체외에서 증식해 다시 환자에 주사하는 암 치료제로 시장의 관심을 모았다.

하지만 재심사 종료 이후 관련 자료를 제출하지 못해 식약처는 두 차례에 걸쳐 판매정지 처분을 내렸었다.

그러나 2차 처분 이후에도 셀텍은 필요한 증례수를 채우지 못해 조만간 3차 처분이 내려질 예정이다. 이렇게 되면 엔케이엠주 허가는 취소된다.