제약사 '일련번호 시스템' 준비 상황 현장에서 조사

• 매출 30% 우선적용 약제 대상...행정처분과 무관

도매협조 현장 실태조사…정부-업계 의견차 '여전'

정부가 이르면 다음주께 지정·전문의약품 일련번호 의무 표기 대상 약제들에 대한 대대적인 현장 실태조사를 진행한다.

의무보고 시행 5개월을 앞두고 제약사가 현재 적용 중인 시스템 상태를 파악하고, 오류를 바로잡는 차원이다.

22일 정부는 업계 일련번호 의무보고 제도시행을 위한 회의를 열어 정부의 준비 상황을 도매업계와 제약사 관계자들과 공유했다.

심사평가원 산하 의약품관리종합정보센터가 가능한 이달 안에 업체 내부 관리 연동 시스템 구축을 공지한 만큼, 이번 점검은 제약사 준비 정도를 파악할 수 있는 중간단계가 되는 셈이다.

이날 회의에서 정보센터는 업체들에게 다음주 석원약품과 백제약품 두 곳의 협조를 얻어 제약사 2D 바코드·RFID 부착 의약품을 대상으로 현장 실태조사를 진행한다고 공지했다.

조사는 지난해 업체들이 정보센터에 제출한 이행계획서 상의 매출 30% 적용 약제를 무작위로 진행한다. 현재 제약사들이 공장에서 바코드를 부착해 출고한 제품에 한한다.

제약사가 부착한 2D 바코드·RFID에 정보가 정확하게 담겨졌는지, 정보가 올바로 읽히는지, 허위 정보가 기재돼있거나 빠졌는지 등 에러 상태를 보기 위한 것이다.

도매 업체 관계자는 "의약품 정보가 제대로 생성됐는지, 리딩에 문제가 없는지는 도매 입장에서 업무 진행 상 중요하다"며 "이날 중간점검으로 내년 시행에 맞춰 100% 준비 가능한 지를 예측할 수 있을 것"이라고 말했다.

다만 이번 실태조사는 정보센터가 연 2회 진행하는 통상의 바코드 실태조사와는 성격이 다른 조사로, 잘못된 바코드 부분을 제약사에 환류시켜 바로잡는 준비 업무 성격이 강한 것으로 확인됐다.

한편 이날 회의에서 도매업체와 제약사, 정부 간 제도를 둘러싼 간극은 여전히 좁혀지지 않는 것으로 알려졌다.

제약사와 도매업체는 의무보고 시행에 앞서 미비한 부분과 당장 불가능한 부분들을 강조한 반면, 정부 측은 더 이상의 유예는 없을 것이라는 기존 입장을 고수했다는 후문이다.

도매업체 관계자는 "도매와 제약사가 건의한 내용이 제도 준비 과정에 제대로 반영되지 않고 있다"며 "정부는 제도 시행 유예 등 다른 여지를 두지 않고 있어 업계 반발이 여전한 실정"이라고 불만을 표출했다.

이어 이 관계자는 "어그리제이션 의무화나 서버 구축에 따른 비용 등 제도 시행에 필수적인 조건에 대한 논의가 여전히 공전을 거듭해 준비를 해야 하는 업체들 입장에서 어려움이 클 수 밖에 없다"고 강조했다.