병원 의료기기 개발 자회사…혁신형기업 인증 추진

• 의료기기 개발 전주기 지원...2020년까지 500억 이상 투자

[산업부·복지부 등 4개 부처 공동발표]

정부가 오는 2020년까지 의료기기 산업육성에 500억원 이상의 펀드자금을 투입하기로 했다. 특성대학원도 6개로 확대하고, 혁신형 의료기기 기업을 인증해 맞춤형 지원에 나선다는 방침이다.

또 의료기기 개발에 병원 참여를 유도하기 위해 자회사 설립도 허용하기로 했다.

산업부, 미래부, 복지부, 식약처 등 4개 부처는 2일 공동 보도자료를 통해 이 같이 밝혔다.

이들 부처는 이날 2020년까지 시장점유율 기준 7대 의료기기 강국으로 도약하기 위한 4가지 분야 대책을 제시했다.

먼저 내년 이후 관련 사업 신규 과제의 30% 이상을 미래 유망분야에 투자하는 등 시장이 형성되기 시작한 태동기 유망기술에 R&D 투자를 확대한다는 계획이다.

대상은 ICT 융합 진단 및 치료기기, 생체대체 소재, 헬스케어 앱 등이다.

이들 부처는 단순히 투자 확대에 그치는 게 아니라 사업화를 최우선으로 고려해 각 분야 특성에 맞는 개발방식을 추진하기로 했다.

특히 병원에서 쓰는 의료기기의 경우 풍부한 임상경험을 활용하고 적극적인 참여를 유도하기 위해 '병원 의료기기 개발 자회사'를 통한 개발을 추진하도록 지원하기로 했다.

구체적으로 병원이 주도적으로 개발해야 할 필요가 있는 일부 과제에 대해서는 과제 참여 때 자회사 설립을 요건화한다는 계획이다.

또 인허가 컨설팅 지원, 중개임상시험 지원센터 확대 등을 통해 혁신제품의 조기 시장진출을 지원하기로 했다. 관련 예산은 올해 124억원에서 내년 163억원으로 증액해 놓은 상태다.

구체적으로 올해 추진하기 시작한 신속제품화 지원사업을 확대하고, 중개임상시험 지원센터를 6개에서 10개로 늘려 임상·인허가 애로를 해소하도록 지원하기로 했다.

이와 함께 2020년까지 국산의료기기 점유율을 45%까지 확대하고 의료기기 수출기업수 1000개를 달성한다는 국내외 판로개척을 통한 성장기반 마련 방안도 제시했다.

세부내용을 보면, 국산의료기기 점유율을 2014년 38%에서 2020년엔 45%로 학대하고, 수출기업수는 같은 기간 813개에서 1000개로 늘린다. 관련 예산은 올해 130억원에서 내년 147억원으로 증액하기로 했다.

이들 부처는 여기다 의료기기 수술산업화 촉진도 본격화한다는 계획이다. 세부과제는 해외인증 대응역량 제고, 의료기기-의료서비스 패키지 수출지원, 지역별 특화전략 추진 등으로 나뉜다.

특히 치과·건강검진센터 등 유망 분야 민간진출 지원을 위해 정부간 협력을 강화하고, 진출과정에서 필요한 업그레이드 R&D도 추진하기로 했다. 지역거점은 중국, 중동, 동남아 등인데, 12월 중 의료기기분야 전문무역상사를 지정한다는 계획이다.

아울러 2020년까지 50억원 이상의 펀드자금을 투입하고 특성화대학원을 6개로 늘리는 등 의료기기 산업 육성을 위한 인프라 확충에 팔을 걷어붙이기로 했다.

올해 의료기기분야 펀드 투자규모는 200억원, 특성화대학원은 동국대와 성균관대 2곳이다.

구체적으로는 먼저 글로벌 헬스케어 펀드 등을 활용해 2020년까지 500억원 이상의 자금을 의료기기 산업에 투자하는 한편, 인베스트 페어, 부품소재 투자기관협의회 등을 활용해 투자기관-의료기기 기업간 매칭을 지원한다.

또 관계부처 협업을 통해 혁신형 의료기기 기업을 인증하고, R&D, 조세, 인력, 마케팅 등을 맞춤형으로 지원하는 방안을 마련한다.

현재 각 지역별로 구축된 기업지원 인프라(오송, 대구, 구미, 원주 등)에 대해서는 우선 지역별 특화 기능을 강화하고 상호 연계를 통한 기업 지원기능 제고를 위해 노력하기로 했다.

가령 오송은 임상 GMP 구축을 통한 혁신 아이디어 임상 진입 유도 및 활성화 방안 등 지원, 대구와 구미는 IT 기반 의료기기 개발 지원, 대구 실증단지는 U-헬스케어 제품개발 촉진, 원주는 의료기기 수출애로 해소거점 등으로 각기 역할을 부여하는 방안이 고려되고 있다.

아울러 '지역별 기업지원 인프라 네트워크'를 내년 중 발족해 상호 연계를 추진함으로써 실질적인 기업 지원 기능을 발휘할 수 있도록 조치하기로 했다.

정부는 "이번 발표 내용에 대한 이행관리를 위해 분기별로 실무점검단이 점검하고, 반기별로는 관계부처 합동으로 정책추진 상황 점검과 보완에 나설 계획"이라고 했다.

실무점검반에는 한국연구재단, 산업기술평가관리원, 보건산업진흥원이 참여한다.