고혈압학회 "올메사탄 제제 안전성 문제 없다"

• 프랑스 급여취소 조치 관련 의견서 식약처에 제출

올메사탄 성분이 함유된 주요 제품 (왼쪽 위부터 시계방향) 올메텍, 세비카, 세비카HCT, 올로스타

대한고혈압학회가 "올메사탄 프랑스 이슈에 관한 답변서"를 19일 식약처에 제출했다.

식약처가 프랑스 보건 당국(ANSM)의 올메사탄 급여취소 조치와 관련, 국내 해당 품목의 조치 필요성 여부, 대체 치료들에 대한 의견 및 자료를 주요학회에 요청한 데 따른 것이다.

학회는 올메사탄의 심혈관계 혜택이 입증되지 않았다는 프랑스의 지적에 대해 "미국 FDA가 다른 ARB와 차이가 없다고 명확한 결론을 내린 사항"이라고 밝혔다.

올메사탄 함유제제의 안전성도 문제될 가능성이 낮다는 입장이다.

서양과는 달리 국내에서는 올메사탄 함유제제의 복용 여부와 관계 없이 셀리악병(Celiac disease)의 발병사례가 거의 없고, 인종적 차이로 인해 한국인에선 실체조차 명확하지 않은 부작용이라고 기재했다.

고혈압학회는 "미국 FDA도 관련 증상이 나타날 경우에만 약제의 중단 및 교체를 권고하고 있다"면서 "이번 조치는 프랑스 자국의 특성을 반영해 내린 조치로 사료된다. 국내에서는 신중한 대처가 요구된다"고 밝혔다.