세푸록심악세틸, 요로감염 상용량 250mg으로 조정

• 식약처, 허가사항 용법용량 변경 지시

세푸록심악세틸 성분 항생제 요로감염증 용법용량이 두 배로 상향 조정됐다.

식품의약품안전처는 세푸록심악세틸 성분 단일제(정제, 건조시럽제) 허가사항을 이 같이 변경해 통일 조정한다고 밝혔다.

해당 약제는 정제 25개, 시럽제 8개 등 총 33개다. 글락소스미스클라인의 진네트정, 대웅제약 베아세프정, 한미약품 세프틸정 등이 포함돼 있다.

8일 변경내용을 보면, 세푸록심악세틸 성분약제는 최적의 흡수를 위해 식후 복용하도록 하고, 성인 및 12세 이상 소아에 대한 용법용량이 허가사항에 반영돼 있다.

대부분 감염증 상용량은 1일 1회, 1회 250mg이고, 중증 하기도 감염증 또는 폐렴이나 중증 감염증, 저감수성균에 의한 감염증으로 의심될 때는 1일 2회, 1회 500mg으로 투여 용량을 높인다.

또 요로감염증의 경우 상용량은 1일 1회, 1회 125mg을 투여하고, 신우신염이나 증상에 따라 용량을 1일 2회, 1회 250mg으로 증량할 수 있도록 돼 있다. 단순임질은 1g을 1회 투여한다.

이번에 변경된 내용은 이중 요로감염증 상용량이다. 1일 2회, 1회 250mg으로 상용량을 두 배 높이고, 신우신염이나 증상에 따라 증량할 수 있도록 한 문구를 삭제했다.