∘ 행사명 : 미국 FDA 및 유럽 EMA의 바이오시밀러 허가, 인수합병 및 지적재산권 사례
-Case Study-

∘ 일시/장소 : 2012년 4월 23일(월) 14:00~18:00, 한국제약협회 4층 강당

∘ 주최 : Ropes&Gray LLP, 한국제약협회

∘ 주요발표내용 : (세부사항은 첨부문서 참고)

가. 미국 FDA의 바이오시밀러 가이드라인 분석 및 생물의약품 허가 사례
- 2012년 발간된 미국 FDA의 바이오시밀러 가이드라인(초안)의 법적,
과학적 쟁점 분석
- Repronex(generic menotropins), Omnitrope(follow on somatropin),
Lovenox(generic enoxaparin), Valtropin, Tev-tropin 허가 사례

나. 생명과학 분야의 사업 개발 동향
- Sanofi-Aventis사의 Genzyme 인수 사례

다. 생명과학 분야에서의 전략적 거래와 지적재산권 : 거래 시 발생할 수 있는
문제점과 이를 사전 예방할 수 있는 방안
- Stanford, Chiron, Ethicon, Burroughs-Wellcome 등의 실책 사례

∘ 참석대상 : 바이오의약품의 해외 시장 진출에 관심있는 전 회원사 및 비회원사

∘ 사전신청마감일 : 2012. 4. 18(수) 18:00
(입금완료순 선착순 마감 / 동시에 입금 마감 예정)

∘ 신청방법 : 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) > 알림마당 > 행사정보(국내) > 해당 행사제목 클릭 > 페이지 하단 ‘세미나 신청하기’클릭

∘ 참가비 : 회원사 20,000원, 비회원사 100,000원 (동시통역제공, 환불불가)

∘ 참가비 납부방법 : 하나은행 138-910015-94704 (예금주: 한국제약협회)

※ 반드시 ‘세미나개최일-회사명/참가자명’으로 입금바랍니다.(ex.23동아홍길동)

※ 일반영수증으로 발행되며, 세미나 당일 현장에서 영수증 전달

∘ 문의 : (02) 582-7983, 바이오의약품정책팀 염아름 (ary@kpma.or.kr)

※ 주차 불가하오니 대중교통 이용해주시기 바랍니다.