의약품 회수에 관한 공표(자진회수)
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 자진 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 아미파티주 (포장단위 100mL/병, 250mL/병)
나. 자진회수 대상 제조번호, 포장단위, 사용기한
| 제품명 | 제조번호 (LOT No.) | 포장단위 | 사용기한 (EXP.) | ||
| 아미파티주 | 19001A | 19001B | 19001C | 250mL/병 | 2022.01.15 |
| 19002A | 19002B | 19002C | 250mL/병 | 2022.08.27 | |
| 19003A | 19003B | - | 100mL/병 | 2022.10.13 | |
| 19004A | 19004B | 19004C | 250mL/병 | 2022.10.20 | |
| 20001A | 20001B | 20001C | 250mL/병 | 2023.01.07 | |
| 20002A | 20002B | 20002C | 250mL/병 | 2023.01.07 | |
| 20003A | 20003B | 20003C | 250mL/병 | 2023.03.31 | |
| 20004A | 20004B | 20004C | 250mL/병 | 2023.07.14 | |
| 20005A | 20005B | - | 100mL/병 | 2023.07.21 | |
| 20006A | 20006B | 20006C | 250mL/병 | 2023.11.17 | |
| 21001A | 21001B | 21001C | 250mL/병 | 2024.02.16 | |
다.회수사유 : 사용기간내 일부 성분(아세틸시스테인)의함량 기준 미달에 따른사전적 예방적 조치
라. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별방문하여 제조·도매업소 수거
마. 회수의무자 : 광동제약(주) (대표자 최성원)
바. 회수의무자 소재지 : 서울특별시 서초구 서초중앙로85
사. 연락처 : 병의원 TEL) 02-6006-7186, FAX) 02-6918-0525~6
도매상 – TEL) 02-6006-7052, FAX) 02-6918-0525~6
소비자 – 클로버서비스(T. 080-024-0030)
아. 자료작성연월일 : 2021.12.21.
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게반품하여 주시기 바랍니다.
