의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 회수제품명 :로사르탄 제제(5제품)
1. 맥스잘탄정 5/50mg(포장단위 30정, 병)
2. 맥스잘탄정 5/100mg(포장단위 30정, 병)
3. 로사맥스정(포장단위 30정, 100정, 병)
4. 로사맥스플러스정(포장단위 30정, 100정 병)
5. 아제르탄플러스에프정(포장단위 30정, 병)
나. 제조번호, 제조일자 및 유효기간
| 제품명 | 제조번호 | 제조일자 | 유효기간 |
| 맥스잘탄정5/50mg | 19001 | 2019-01-23 | 2022-01-22 |
| 19002 | 2019-09-10 | 2022-09-09 | |
| 21001 | 2021-03-04 | 2024-03-03 | |
| 맥스잘탄정5/100mg | 19001 | 2019-07-16 | 2022-07-15 |
| 로사맥스정 | 19001 | 2019-05-16 | 2022-05-15 |
| 19002 | 2019-05-16 | 2022-05-15 | |
| 20001 | 2020-06-29 | 2023-06-28 | |
| 로사맥스플러스정 | 20001 | 2020-11-23 | 2022-11-22 |
| 21001 | 2021-04-23 | 2023-04-22 | |
| 아제르탄플러스에프정 | 20001 | 2020-11-20 | 2022-11-19 |
다. 회수 사유 : 로사르탄 아지도(Azido) 불순물 초과 검출(우려)에 따른 영업자회수(자진회수) 실시.
라. 회수 방법 :취급판매업소 및 의료기관별 방문하여 도매업소 교환·수거
마. 회수의무자 :알보젠코리아㈜(대표자 임희균, 이준수) / 담당자 : System QA이영
바. 회수의무자 소재지 :서울시 영등포구 여의도동 국제금융로 10 TWO IFC 13층
사. 연락처 :TEL) 02-2047-7700, 이영 :041-840-5283, FAX) 041-858-4117
아. 작성연월일 : 2021.12.07
※ 당해 회수대상의약품을 보관하고 있는 도매업소 및 약국이나 의료기관에서는 아래 정보에 해당하는 제품은 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
