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삼진제약 의약품 회수 공표

2021-12-07






의약품 회수에 관한 공표


(의약품, 2등급 위해성)


 


약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다.


 


. 제품명 : 에이알비정(로사르탄칼륨) (50mg, 포장단위 30)


. 제조일자 또는 유통기한 : 아래 참조


. 제조번호 : 아래 참조


<아래>


































































제품명


No


제조번호


제조일


사용기한


에이알비-아이비정


1


ARM9002S


2019.09.24


2022.09.23


2


ARM9003S


2019.09.24


2022.09.23


3


ARM9004S


2019.10.31


2022.10.30


4


ARM0001S


2020.02.17


2023.02.16


5


ARM0002S


2020.04.24


2023.04.23


6


ARM0003S


2020.04.24


2023.04.23


7


ARM0004S


2020.06.16


2023.06.15


8


ARM0005S


2020.08.21


2023.08.20


9


ARM0006S


2020.11.20


2023.11.19


10


ARM1001S


2021.02.19


2024.02.18


11


ARM1002S


2021.06.24


2024.06.23


. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)


. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거


. 회수의무자 : 삼진제약주식회사 (대표자 장홍순, 최용주)


. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단152


. 연락처 : TEL) 080-082-1234(수신자부담), FAX) 02-392-5315


. 자료작성연월일 : 2021. 12. 03


 


※ 당해 회수대상의약품등을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.