| 의료기기 회수에 관한 공표 (위해성 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 수동식일회용의료용천공기 2. 제품명: 의료용천공기 3. 모델명: Biopsy Punch 6MM 4. 허가.인증.신고번호: 수인 00-522호 5. 분류번호(등급): A55020.02 6. 제조번호 또는 로트번호: 21E07-2 7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 2021년 5월(제조일자), 2024년 04월(사용기한) 8. 회수사유: GMP 인정 만료 후 의료기기 제품의 판매 확인 9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 거래처 공문 발송 및 유선 연락 10. 소비자가 취해야 하는 행동: 의료기기 취급업자는 해당 도매상을 통해 회수 대상 의료기기를 GSK로 반품/회수하여야 함 11. 회수 개시일: 2021년 11월 25일 12. 회수의무자: ㈜글락소스미스클라인 (대표자: 캠프턴, 로버트 마이클) 13. 소재지: 서울특별시 용산구 한강대로 92 LS 용산타원 9층 14. 연락처: GSK 콜센터 (수신자요금부담, 080-901-4100) 15. 작성연월일: 2021년 12월 02일 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다. |
