의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 니잔트캡슐(니자티딘)
나. 제조일자 또는 유효기간 : 유효기간 2020.02.22./2020.08.02.인 제품
다. 제조번호 : 17001(A,B), 17002(A,B)
라. 회수사유 : 니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수
마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거
바. 회수의무자 : 에이프로젠제약(주) (대표자 김정출)
사. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 양감면 두머리길 16
아. 연락처 : TEL) 031-8022-0556, FAX) 031-8022-0551
자. 자료작성연월일 : 2019.11.28
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
