의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 휴텍스라니티딘정150mg(라니티딘염산염), 루비스정, 휴텍스라니티딘정75mg(라니티딘염산염)
나. 제조일자 또는 유효기간 : 붙임파일 참조
다. 제조번호 : 유통중인 전 제조번호
라. 회수사유 : 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수
마. 회수방법 : 취급 판매업소 회수
바. 회수의무자 : 한국휴텍스제약(주) (대표자 : 이상일)
사. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 99
마. 연락처 : TEL) 031-377-7909
자. 자료작성연월일 : 2019.09.30.
*당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
