위해 의약품 회수에 관한 공표
(의약품. 2등급 위해성)
약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 라니트정(포장단위 30정, 300정)
나. 회수제품 제조번호 및 사용기한
제품명
| 제조번호
| 사용기한
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라니트정
| 1111701A
| 2020-04-02
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1111701B
| 2020-04-02
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1111702
| 2020-07-03
| |
1111801A
| 2021-02-01
| |
1111801B
| 2021-02-01
| |
1111802A
| 2021-07-08
| |
1111802B
| 2021-07-08
| |
1111803A
| 2021-09-20
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1111803B
| 2021-09-20
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1111804A
| 2021-12-25
| |
1111804B
| 2021-12-25
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1111805
| 2021-12-25
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1111901
| 2022-06-10
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다. 회수사유 : 라니티딘 원료의 NDMA 등 불순물 함유우려에 따른 영업자회수
라. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 회수
마. 회수의무자 : 메딕스제약㈜ (대표:임종하)
바. 회수의무자 소재지 : 전라북도 완주군 이서면 콩쥐팥쥐로 1012-7
사. 연락처 : TEL)063-227-1108. FAX:063-227-1180
아. 자료작성년월일 : 2019.09.30
* 당해 의약품을 보관하고 있는 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.