의료기기 회수에 관한 공표 의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. 가. 회수의무자(연락처) : 에이치디엑스 주식회사 (02-2003-5521) 나. 회수대상의료기기 : 방사선치료계획소프트웨어 (Eclipse Treatment Planning System version11, ARIA Oncology Information System version11) 다. 위해성 정도 : 위해성 정도 2 라. 제조일자 또는 사용기한 : 해당 없음 마. 제조번호 : H48A043 외 5건 바. 회수사유 : Plan Parameter workplace와 관련된 사용 시 주의사항 전달 사. 회수방법 : Field Safety Notice(CP13526) 전달 아. 회수기간 : 2014.01.16.~2014.02.14. 자. 공표자료 작성연월일 : 2014.01.27. |
