[데일리팜=천승현 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트'가 지난 14일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 의료기기 판매 승인을 획득했다고 20일 밝혔다.

흉부 엑스레이 영상분석 솔루션인 '루닛 인사이트 CXR‘과 유방촬영술 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG’ 2개 제품이 캐나다 허가를 받았다.

루닛 인사이트 CXR은 AI를 기반으로 폐결절, 폐경화, 기흉 등 10가지 흉부 질환을 진단하는 제품이다. 흉부 엑스레이 영상 내 질환 의심 부위와 의심 정도를 97~99%의 정확도로 찾아내 의료진의 빠르고 정확한 판독을 돕는다.

루닛 인사이트 MMG는 AI를 기반으로 유방촬영술 영상 내 유방암 존재 여부를 검출하는 제품이다. 유방암이 의심되는 부위를 96%의 정확도로 검출하고, 의심 부위의 위치 정보와 의심 정도를 수치로 표기해 의료진의 진단을 보조한다.

루닛은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 루닛 인사이트 제품군을 허가 받은 바 있다. 이번 캐나다 승인으로 세계 최대 의약품 및 의료기기 시장인 북미지역에 진출할 채비를 마쳤다.

서범석 루닛 대표는 "루닛 인사이트는 환자들이 빠르고 정확한 진료를 받을 수 있는 기회와 의료진의 진료 편의성 개선을 동시에 제공하는 제품으로 이미 글로벌 시장에서 가치를 인정받고 있는 만큼 세계 최대 헬스케어 시장인 북미 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.