[데일리팜=강신국 기자] 대한약사회(회장 김대업) 제약유통위원회(이사 이영미)는 2021년 안전관리책임자 교육을 오는 4월 29~30일 양일간 실시간 온라인으로 진행한다고 31일 밝혔다.

약사회에서는 안전관리책임자 교육을 약사법에 근해 매년 1회 실시하며 식약처에 안전관리책임자로 신고 등록한 약사, 의사, 한약사를 대상으로 16시간 실시하고 있다.

또한 신규(변경) 안전관리책임자의 경우 신고 수리일로부터 6개월 이내에 반드시 교육을 이수해야 한다.

안전관리책임자 교육은 ▲의약품 안전관리 업무기준서 개발 및 관리 방법 ▲제약현장에서의 약물감시 체계 ▲약물감시의 필요성 및 안전관리책임자의 역할 ▲의약품 이상사례 보고방법(국내·국외) ▲MedDRA(국제의약용어) ▲ICH 가이드라인의 이해 ▲시판 후 안전관리제도의 이해 ▲빅데이터 기반한 능동적 약물감시 원리와 실제사례 ▲의약품 위해성 관리계획(RMP)의 이해 ▲의약품 재평가, 허가갱신제도의 이해 ▲약물이상반응의 인과성 평가 ▲실마리정보의 탐지·평가·반영 실무로 진행된다.

교육 신청은 4월 19~23일 대한약사회 홈페이지(www.kpanet.or.kr) 및 제약유통위원회 홈페이지(www.kpaips.com)의 팝업창을 통해 선착순 90명으로 신청을 받을 예정이다.

한편, 추후 안전관리책임자 교육은 한국의약품안전관리원에서 6월 24~25일 실시될 예정이다.