이니스트ST
동아제약
이니스트ST
어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
검색
추천 키워드
2026-04-23 06:35:34 기준
  • 식염포도당
  • 약가인하
  • 용산
  • 학술제
  • 특허
  • 약가
  • 슈가논
  • 대웅제약
  • 조성훈 약사
  • 창고형
팜스타트
약국 Q&A
약국법률법무법인 규원
독점권 관련 문의드립니다.
약국대출메디라이프
대출 문의드립니다
세무·노무팜텍스
승합차 관련 문의드립니다
약국세무미래 세무법인
약국거래시 필요한 서류 부탁드립니다
약국인테리어생각자국 디자인
공사 직후 약국 냄새
개국·경영휴베이스
약국 임대료 관련 문의드립니다.
2026약사분회콘테스트
리쥬부스터
R&D

식약처, 코미팜 코로나치료제 긴급임상시험계획 반려

  • 김진구
  • 2020-06-08 10:37:03
  • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
  • 파나픽스 2/3상 반려…“반려 사유 보완해 재신청할 것”

[데일리팜=김진구 기자] 코미팜은 8일 자체개발 중이던 코로나19치료제의 긴급임상시험계획이 반려됐다고 공시했다.

코미팜은 코로나19 치료제로 파나픽스를 개발 중이다. 이와 관련, 코로나19 바이러스 감염 폐렴환자에게 경구투여한 PAX-1요법에 대한 2/3상 긴급임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출한 바 있다.

그러나 식약처는 코미팜이 제출한 자료에 대해 항바이러스제가 아닌 면역조절제로, 질환의 종류와 상태에 따라 나타나는 효과가 다를 수 있다고 판단했다.

이어 바이러스 감염 동물모델에서의 염증저해 효과와 임상적효과를 입증할 수 있는 효력시험자료를 제출해야 한다는 의견을 덧붙였다.

코미팜은 “대응계획을 즉각 수립하고 있으며, 반려에 대한 사유를 보완하고 재신청해 승인을 받을수 있도록 검토·진행할 예정”이라고 설명했다.

코미팜은 같은 날 폐렴환자에서 PAX-1의 안전성·유효성 평가를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 코로나바이러스치료 가속프로그램(CTAP)을 신청했다고도 공시했다.

코로나19 바이러스로 인한 감염성 폐렴환자에서 PAX-1의 급성호흡부전(ARDS) 예방 효과와 안전성·내약성을 평가하는 내용이다.

김진구(kjg@dailypharm.com)
다른 기사 보기
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

관련기사

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.
기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.
제보하기
  • 익명 댓글
  • 실명 댓글
0/500
등록
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙

알림·공표

대우제약

약국e몰

오늘의 TOP 10

치지래
크레소티
닫기

댓글 운영규칙

· 댓글은 로그인 후 작성할 수 있으며, 아이디의 일부가 노출됩니다.
ex. dail**** (아이디 앞 4자리 이외 **** 처리)

· 다음의 경우 사전 통보 없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글

확인