[데일리팜]휴온스, 국소마취제 美 허가 '첫 바이알 제품'

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휴온스, 국소마취제 美 허가 '첫 바이알 제품'

이석준
2020-05-08 14:44:01

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'1% 리도카인주사제 바이알' FDA 승인

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휴온스 제천공장.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스는 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'이 미국 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

첫 바이알 규격 미국 허가다. 2018년 FDA 승인 '1% 리도카인주사제 5mL 앰플'의 바이알 버전이기도 하다.

이로써 휴온스의 FDA 허가 주사제는 4종으로 늘었다.

휴온스는 앞서 3개 앰플 주사제(2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제, 2019년 부피바카인주사제) 미국 허가를 받았다. 햇수로 보면 4년 연속 FDA 통과 제품이 나온 셈이다.

엄기안 휴온스 대표는 "FDA 허가는 세계 최고 수준의 품질을 인정받았다는 시그널로 타 국가 주사제 수출도 증가할 것으로 기대한다. 향후 국소마취제 1개 품목도 추가로 미국 승인에 도전한다"고 말했다.

이석준(wiviwivi@dailypharm.com)

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