25.04.30 (¼ö) 21:56

Dailypharm

X
½Å¶óÁ¨, 'Æå»çº¤' ÇÙ½É3»ó Áß´Ü À§±â¡¦³²Àº ¿¬±¸ '7°³'
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2019-08-02 12:12:52
½Å¶óÁ¨, 'Æå»çº¤' ÇÙ½É3»ó Áß´Ü À§±â¡¦³²Àº ¿¬±¸ '7°³'
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2019-08-02 12:12:52

DMC, ¹«¿ë¼º Æò°¡¼­ 3»ó Áß´Ü ±Ç°í

Æå»çº¤+³Ø»ç¹Ù ¿Ü¿¡ º´¿ë¿ä¹ý 6°³ °¡µ¿Áß

JX-970 °íÇü¾Ï ¹Ì±¹ ÀüÀÓ»ó ÁøÇà
½Å¶óÁ¨ÀÌ ÇÙ½É 3»ó Áß´Ü À§±â¿¡ ³õ¿´´Ù.

½Å¶óÁ¨Àº 8¿ù 1ÀÏ ¿ÀÀü 9½Ã(¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ ½Ã°£) µ¶¸³ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øÈ¸(Independent Data Monitoring Commitee, DMC)¿Í Æå»çº¤ °£¾Ï ´ë»ó ÀÓ»ó 3»ó½ÃÇè(PHOCUS)ÀÇ ¹«¿ë¼º Æò°¡ °ü·Ã ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÑ °á°ú ÀÓ»ó½ÃÇè Áß´ÜÀ» ±Ç°í¹Þ¾Ò´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.

½Å¶óÁ¨Àº DMC·ÎºÎÅÍ ±Ç°í¹ÞÀº »çÇ×À» ¹Ì±¹ FDA¿¡ º¸°íÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¹«¿ë¼º Æò°¡´Â °³¹ß ÁßÀÎ ¾àÀÌ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ÀÇ °¡Ä¡°¡ ÀÖ´ÂÁö¸¦ µûÁ® ÀÓ»ó Áö¼Ó ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÏ´Â °ÍÀ» ¸»ÇÑ´Ù.


½Å¶óÁ¨ ¿¬±¸ Áß Æå»çº¤ PHOCUS ÀÓ»óÀº ÇÙ½ÉÀÌ´Ù. ÀÓ»ó ´Ü°èµµ °¡Àå ¾Õ¼­ ÀÖ°í »ç½Ç»ó ȸ»ç °¡Ä¡(½Ã°¡ÃѾ×)¸¦ ´ëº¯Çß´Ù. ÀÚ±ÝÁ¶´Þµµ Æå»çº¤ PHOCUS ÀÓ»óÀÌ ÇÙ½É ¿ªÇÒÀ» Çß´Ù.

PHOCUS ÀÓ»óÀº ³Ø»ç¹Ù-Æå»çº¤ º´¿ë±º°ú ³Ø»ç¹Ù ´Üµ¶±ºÀ» ºñ±³ÇÑ´Ù. ³Ø»ç¹Ù´Â °£¼¼Æ÷¾Ï À¯ÀÏÇÑ Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦·Î ¹ÙÀÌ¿¤ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ½Å¶óÁ¨Àº ȯÀÚ 1¸í´ç 10°³¿ùÁ¤µµ °üÂû±â°£À» µÎ°í ÀÖ´Ù. Æå»çº¤ÀÇ 1Â÷ ÁöÇ¥´Â Àüü»ýÁ¸À²(OS)´Ù. ¸ñÇ¥ ȯÀÚ¼ö´Â 600¸íÀÌ´Ù.

3»ó Áߴܽà Æå»çº¤ ¹°Áú °¡Ä¡ Ç϶ôÀº ÀÚ¸íÇÏÁö¸¸ ³²Àº ¿¬±¸¿¡¼­ ¹ÝÀüÀ» ÀÌ·ï³¾ ¼ö ÀÖ´Ù.

Æå»çº¤°ú ³Ø»ç¹Ù Á¶ÇÕÀÌ Ç׾ϹÙÀÌ·¯½ºÁ¦¿Í Ç¥ÀûÇ×¾ÏÄ¡·á °æ±¸Á¦ Á¶ÇÕÀ̾ú´Ù¸é ³ª¸ÓÁö ¿¬±¸´Â Æå»çº¤°ú ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Á¶ÇÕÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù.

½ÇÁ¦ ½Å¶óÁ¨Àº Áö³­ 7¿ù ÀÌÀü±îÁö ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´ø MSI-L(Àúºóµµ Çö¹ÌºÎ¼öü ºÒ¾ÈÁ¤¼º) ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ 1¸í¿¡¼­ Æå»çº¤°ú ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ ÀÓÇÉÁö¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ °á°ú Á¾¾ç Å©±â°¡ °¨¼ÒÇÏ´Â ºÎºÐ¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

Æå»çº¤ Æ÷Ä¿½º ÀÓ»ó ¿Ü 7°³ ¿¬±¸ °¡µ¿Áß

Æå»çº¤ °ü·Ã ÀÓ»óÀº ´ëºÎºÐ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ë ¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ½ºÆù¼­ ÁÖµµ ÀÓ»ó(SIT, Sponsor Initiated Trials)°ú ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»ó(IIT, Investigator Initiated Trials)·Î ³ª´²¼­´Ù.

¡â½ÅÀå¾Ï SIT Æå»çº¤+¸®ºêŸ¿ä(LIBTAYO) Çѱ¹, ¹Ì±¹, È£ÁÖ ÀÓ»ó 1b»ó ¡â°£¾Ï SIT Æå»çº¤+¿Éµðº¸(OPDIVO) ÇÁ¶û½º ÀÓ»ó 1/2a»ó ¡â°íÇü¾Ï IIT Æå»çº¤+¿©º¸ÀÌ(YERVOY) ÇÁ¶û½º 1»ó µîÀÌ´Ù.

¶Ç ¡â°íÇü¾Ï IIT Æå»çº¤ ¿µ±¹ ¼úÀü¿ä¹ý ¡â´ëÀå¾Ï IIT Æå»çº¤+ÀÓÇÉÁö(IMFINZI)+Æ®·¹¸á¸®¹«¸¿(Tremelimumab) ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1/2»ó ¡âÈæ»öÁ¾ SIT Æå»çº¤+PD-L1 Èĺ¸¹°ÁúŽ»ö´Ü°è µîµµ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.

Æå»çº¤ ¸»°í´Â ½Å±Ô Ç׾ϹÙÀÌ·¯½ºÁ¦ JX-970ÀÌ ÀÖ´Ù. ÇöÀç °íÇü¾Ï SIT ¹Ì±¹ ÀüÀÓ»óÀ» ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.

ÀÌÁß ½Å¶óÁ¨ ½Å¾àÈĺ¸ ¶óÀξ÷¿¡¼­ ÀÓ»ó ´Ü°è°¡ ¾Õ¼­ ÀÖ´Ù°í Æò°¡¹Þ´Â ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀº Æå»çº¤°ú ¸®ºêŸ¿ä Á¶ÇÕÀÌ´Ù. ÇöÀç Èıâ 1»ó ÁßÀÌ´Ù.

¿Ã 3¿ù ¿ë·® Áõ·® ½ÃÇèÀÎ ÆÄÆ®1À» ¸¶¹«¸®ÇßÀ¸¸ç 6¿ù °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü µîÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ ÆÄÆ®2°¡ ½ÃÀ۵ƴÙ. ÆÄÆ®2 ¿¬±¸´Â 7¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ µî·ÏÇÑ Çѱ¹, ¹Ì±¹°ú È£ÁÖ µî¿¡¼­ ÁøÇàµÈ´Ù.

À̼®ÁØ ±âÀÚ (wiviwivi@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 3
µ¶ÀÚÀǰß
3
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
  • 2019.08.02 17:01:47 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

    ¡¡

    Àü¹«°¡ ÆÈ´õ¸¸..¿ª½Ã³ª³×¿ä..

    ´ñ±Û 0 1 0
    µî·Ï
  • 2019.08.02 14:01:52 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

    ¡¡

    ³¡³µ´Ù°íº»´Ù

    ´ñ±Û 0 2 1
    µî·Ï
  • 2019.08.02 13:37:39

    ¡¡

    È¿°úµµ Àǽɽº·¯¿î ÀÌ·± ¾àÀÌ Çѵΰ¡Áö°¡ ¾Æ´Ï´Ù

    ´ñ±Û 0 2 1
    µî·Ï
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2025³â 05¿ù)
¼­¿ï ¼­ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 43°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 24,000 1,000 24,500
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 29,000 1,000 29,444
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,000 2,000 6,908
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 4,000 1,000 4,563
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,000 2,000 5,155
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,300 700 3,608
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,786
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 900 300 1,186
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,488
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 12,000 10,500 1,500 10,966
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 19,000 3,000 20,897
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 800 200 990
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,687
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,274
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,500 2,000 8,779
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 57,500
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,984
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 55,000 48,000 7,000 52,000
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 27,000 3,000 29,056
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 11,000 1,000 11,642
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,900 5,100 22,962
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,430
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 102,500
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,000 1,500 3,029
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 220,000 200,000 20,000 212,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,838
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 26,000 22,000 4,000 23,455
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,196
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 33,167
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,017
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,062
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,274
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,900 600 3,156
Ç®Äɾî(3.3ml) 27,000 22,000 5,000 24,857
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,066
Àüüº¸±â

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.