25.04.30 (¼ö) 11:23

Dailypharm

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Ææ¹Í½º, cGMP ȹµæ °¡½Ã±Ç...±Û·Î¹ú CDMO µµ¾à
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ 2019-02-27 06:20:20
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±¹³» 60¿©°÷ ¼öŹ¡¤ÀϺ» µî 9°³±¹ ¼öÃâ...Æä´Ï½Ç¸°¡¤ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¶óÀΠƯȭ




CDMOÀü¹®±â¾÷ Ææ¹Í½º°¡ ±¹³»¿Ü ¼öŹ»ý»ê ¿ÜÇüÀ» ²ÙÁØÈ÷ È®ÀåÇϸç, ÀǾàǰ »ý»ê ¶óÀξ÷°ú °³¹ß¿¡ °¡½ÃÀû ¼º°ú¸¦ º¸¿© ÁÖ¸ñµÈ´Ù.

°ÇÀÏÁ¦¾à °è¿­»çÀÎ Ææ¹Í½º´Â õ¾È Á¦1°øÀå°ú Á¦2°øÀåÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹³» 2À§¿¡ ·©Å©µÈ 600¾ï¿ø ¿ÜÇüÀÇ ¼öŹ»ý»ê±â¾÷À¸·Î Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù.

ÃÖ±Ù 3³â °£ ¸ÅÃâÀº 2016³â 600¾ï¿ø, 2017³â 550¾ï, 2018³â 591¾ï¿øÀ¸·Î ¹Ú½º±Ç ³»¿¡¼­ ¾ÈÁ¤Àû È帧À» º¸À̰í ÀÖ´Ù.

2018³â ±âÁØ CMO ¼öʏÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀηÂÀ» º¸¸é 1À§ÀÎ Çѱ¹Äݸ¶´Â 1300¾ï¿ø(14¸í), 2À§ Ææ¹Í½º 591¾ï¿ø(4¸í), 3À§ Äݸ¶ÆÄ¸¶ 500¾ï¿ø(8¸í), 4À§ È޿½º 475¾ï¿ø(3¸í), 5À§ º¸·ÉÁ¦¾à 450¾ï¿ø(3¸í), 6À§ ´ë¿øÁ¦¾à 420¾ï¿ø(3¸í) µîÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù.

2002³â ¼³¸³µÈ Á¦1°øÀåÀº Æä´Ï½Ç¸°°è Àü¿ë °øÀåÀ¸·Î ¹ÙÀ̾Ë(µ¿°á°ÇÁ¶, ºÐ¸»), ³»¿ë°íÇüÁ¦ Á¦ÇüÀ» »ý»êÇϰí ÀÖ´Ù.

2013³â ÁذøµÈ Á¦2°øÀåÀº ÀϹÝÁÖ»çÁ¦ Àü¿ë »ý»ê½Ã¼³·Î ¹ÙÀ̾Ë(¾×»ó, µ¿°á°ÇÁ¶, ºÐ¸»), ¾ÚÇÃ(¾×»ó, µ¿°á°ÇÁ¶), PFS(¾×»ó) µîÀÇ Á¦ÇüÀ» Á¦Á¶Çϰí ÀÖ´Ù.

±è¹Î¼ö Ææ¹Í½º Àü·«¿µ¾÷ÆÀÀåÀº "Ææ¹Í½º´Â ÀϺ» ÈÄ»ý¼º PMDA ÀνºÆå¼Ç°ú ÀϺ»ÀǾàǰ ¿Ü±¹Á¦Á¶¾÷ÀÚ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ±Û·Î¹ú CDMO Àü¹®±â¾÷ÀÌ´Ù. ÇöÀç cGMP ÄÁ¼³ÆÃ °è¾àü°á°ú CAPA¸¦ ÁøÇà ÁßÀ̰í, ÅëÇÕÀÚµ¿Æ÷Àå¶óÀÎÀ» ¿Ï¼ºÇØ ¾çÁúÀÇ ³»¼ö¡¤¼öÃâ ÀǾàǰ »ý»ê¿¡ ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

Ææ¹Í½ºÀÇ Æ¯Â¡Àº ¡ã±¹³» 60¿© Á¦¾à»ç ǰ¸ñ ¼öŹ»ý»ê°ú ÀϺ»¡¤µ¿³²¾Æ 9°³±¹ ¼öÃâÀ» ÅëÇÑ ¿ÜÇü È®Àå ¡ãÀϺ» ¿Ü±¹ÀÎÁ¦Á¶¾÷ÀÚ(JGMP) ÀÎÁõ(PMDAÀÇ ¹«±ÕÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ ÃæÁ·) ¡ãÇØ¿Ü Ãֽм³ºñ µµÀÔÀ» ÅëÇÑ »ý»ê¼º Çâ»ó ¡ã¹Ì±¹¡¤À¯·´½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÄÁ¼³ÆÃ°ú GXP ¾÷±×·¹ÀÌµå µîÀ» µé ¼ö ÀÖ´Ù.

[¿ë¾î¼³¸í] CDMO¶õ ÄɹÌÄ®°ú Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ À§Å¹»ý»ê(CMO¡¤Contract Manufacturing Organization)°ú À§Å¹°³¹ß(CDO¡¤Contract Development Organization)À» ÇÔ²² ÀÏÄ´ ¸»·Î ¼¼Æ÷ÁÖ¸¦ ¹Þ¾Æ¼­ »ý»êÇϸé CMO, DNA·Î ¹Þ¾Æ¼­ ¼¼Æ÷ÁÖ¸¦ ¸¸µç ÈÄ »ý»ê±îÁö Çϸé CDO´Ù.
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ (sasiman@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

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    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

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  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
  • 2019.02.27 10:32:21 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

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    ÆÀÀå´Ô È­ÀÌÆÃÀÔ´Ï´Ù.

    ´ñ±Û 0 0 0
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  • 2019.02.27 07:59:02 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

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    ´ñ±Û 0 0 0
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Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2025³â 04¿ù)
°æ±â ³²ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 77°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,231
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,447
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,863
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,585
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,600
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,000 2,000 4,936
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,584
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,300 700 4,624
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,158
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,412
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,900 2,100 11,781
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,631
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,312
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,298
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,384
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 40,000 20,000 52,300
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,957
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 50,000 45,000 5,000 48,207
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 28,613
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,739
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,900 6,100 21,677
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,560
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 85,000 35,000 105,000
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 59,813
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,978
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 200,000 200,000 0 200,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,220
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,500 22,000 3,500 23,545
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,057
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 29,000 8,000 32,187
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,755
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,159
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,092
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,146
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 23,750
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,200 1,300 2,891
Àüüº¸±â

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.