한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회가 국내 기업의 해외 진출을 돕기 위한 포럼을 개최한다.

한국바이오협회(회장 서정선)는 오는 14일 체외진단기업협의회가 판교 코리아바이오파크에서 제9회 체외진단 포럼을 개최한다고 9일 밝혔다.

이번 포럼은 국내의 체외진단기업 지원과 해외 진출 시 고려할 사항에 초점을 맞췄으며 두 세션으로 진행된다.

정부가 체외진단기업 지원을 강화하는 가운데 국내 체외진단의료기기에 대한 법제도와 기업지원, 창업기업 투자 유치까지 총 망라해 소개한다고 바이오협회는 설명했다.

식약처 류승렬 연구관이 2018년 체외진단기기 정책 방향을 소개한다. 고려대 구로병원 신재민 교수는 체외진단의료기기 기업지원 프로그램을 밝히며, LB인베스트먼트 구중회 전무는 체외진단기기 벤처기업의 투자유치 전략을 소개한다.

바이오협회는 "국내 체외진단기업의 해외 매출 비중이 높아 글로벌 공략이 일반적이다. 독일계 시험& 8729;인증 서비스 기관인 TUV라인란드코리아가 유럽의 체외진단의료기기법(IVDR)에 대해 소개하고, 체외진단기업 아스타 이정은 전무가 체외진단의료기기의 해외진출의 고려사항 등 발표를 통해 최신 글로벌 동향을 제공한다"고 밝혔다.

한편 유럽은 2017년 기존 의료기기법을 의료기기법(MDR)과 체외진단의료기기법(IMDR)으로 분리해 별도 제정했다. 전세계 최대 규모 의료기기시장인 유럽의 신규 체외진단의료기기법에 대해 국내 업계의 관심이 높은 상황이다.

오기환 한국바이오협회 이사는 "지난해 유럽에서 새로운 체외진단법이 시행되었고 5년이라는 유예기간이 있으나, 대폭적인 변화가 예상된다. 유럽에 진출하였거나 진출할 계획이 있는 국내 업계는 사전에 충분한 대비를 해야 한다"고 말했다.