[데일리팜]식약처, 세포치료제 허가심사 국제워크숍

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-04-20 18:51:33 기준

한림눈건강
한림제약
약가인하
용산
첨단재생
제일약품
조제수가
클래리트로마이신
은행엽
약가제도 개선

팜스터디

약국대출메디라이프

대출 문의드립니다

약국인테리어생각자국 디자인

공사 직후 약국 냄새

약국법률법무법인 규원

이메일로 문의드렸습니다

약국세무미래 세무법인

약국거래시 필요한 서류 부탁드립니다

세무·노무팜텍스

승합차 관련 문의드립니다

개국·경영휴베이스

약국 임대료 관련 문의드립니다.

2026약사분회콘테스트

2026약사분회콘테스트

식약처, 세포치료제 허가심사 국제워크숍

최봉영
2014-09-02 09:26:49

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

임상평가·개발사례 등 공유

PR
전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
데일리팜맵 바로가기

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 2일부터 3일까지 충북 청주 소재 오송생명과학단지에서 '2014년 첨단제제 규제당국자 초청 국제워크숍'을 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍은 각 국의 세포치료제 임상시험평가 시 고려사항을 공유해 향후 심사기준 마련 시 활용하고, 국내 제약기업에게는 주요국의 세포치료제 관련 규제 현황 등을 안내하기 위해 마련됐다. 독일 연방생물의약품평가원(PEI), 일본 의약품의료기기 종합기구(PMDA), 미국 식품의약품청(FDA), 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 세포치료제 심사 담당자, 국내 개발자 등 국내·외 전문가 50여명이 참석할 예정이다.

첫째날 주요 내용은 ▲국가별 규제 개정 사항 안내 ▲해외 세포치료제 임상시험 평가 시 고려사항 토론 ▲국내 세포치료제 개발 사례 등이다.

둘째날은 비공개로 진행되며 주요 내용은 ▲세포치료제 임상시험평가 시 주요 쟁점사항 논의 ▲단계별 임상시험설계 논의 ▲장기추적평가 시 고려사항 검토 ▲임상시험 사례연구 등이다.

참석을 원하는 경우 바이오의약품협회 홈페이지(www.kovia.kr)를 통해 신청할 수 있으며 참가비는 무료다.

최봉영

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

휴온스

약국e몰

· 바로팜

· 플랫팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

이연제약

오구멘틴

치지래

크레소티