[데일리팜]식약처, 전문가 대상 임상시험정보 확대 제공

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다산제약

식약처, 전문가 대상 임상시험정보 확대 제공

최봉영
2013-12-11 11:48:51

요약
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내년 하반기부터 정식 운영 예정

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식약처가 전문가에게 임상시험정보를 확대 제공할 예정이다.

치료가 어려운 난치병이나 말기암 환자의 임상참여 기회를 넓히기 위해서다.

11일 식약처에 따르면, '의약품 임상시험 정보제공 웹사이트'가 이달 내로 시범 운영된다.

식약처는 그동안 웹사이트 '의약품 온라인도서관'을 통해 임상정보를 공개해 왔다.

이 사이트를 통해 얻을 수 있는 정보는 임상시험 단계나 임상기관 등으로 한정돼 있다.

하지만 식약처는 향후 시범 운영되는 사이트에서는 기존 정보보다 더 많은 정보를 담을 계획이다.

확대되는 정보는 평가변수, 무작위배정 여부, 중재군 수, 눈가림법, 시험대상자 수, 선정·제외 기준 등이 될 전망이다.

식약처는 임상 상세정보를 전문가에게 공개해 말기암 환자 등에 대한 임상참여 기회를 넓힌다는 것이 목적이다.

식약처는 이달부터 약 6개월 동안 웹사이트를 시범 운영하게 된다.

식약처 관계자는 "시범운영 중에 보완사항을 점검하고 정보공개 범위 등을 확정할 계획"이라고 밝혔다.

이에 따라 시정·보완을 거쳐 '임상시험 정보제공 웹사이트'는 내년 하반기부터 정식 운영될 전망이다.

최봉영

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