[데일리팜=최다은 기자] 휴젤이 미국 보툴리눔 톡신 시장에서 직판 카드를 꺼내 들었다. 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 보툴리눔 톡신 '레티보'를 앞세워 2028년 미국 매출 9000억원 달성에 도전한다. 웰라쥬까지 현지 유통망 확대에 나서며 미국 사업 확대에 속도를 내는 모습이다. 휴젤의 미국 공략은 단순 시장 확대를 넘어 성장 전략의 핵심 축으로 자리 잡고 있다. 국내 미용·에스테틱 시장이 성숙 단계에 접어들며 성장 여력이 제한적인 반면, 미국은 세계 최대 미용의료 시장으로 높은 가격 경쟁력과 수익성을 확보할 수 있는 핵심 시장으로 평가받고 있기 때문이다. 실제 휴젤의 사업 구조도 빠르게 해외 중심으로 재편되고 있다. 휴젤의 사업보고서에 따르면 연결 기준 제품 수출 비중은 2023년 53.3%에서 2024년 58.6%, 2025년 63.2%로 꾸준히 상승했다. 반면 국내 매출 비중은 같은 기간 44.6%에서 39.5%, 35.0%로 감소했다. 올해 1분기 역시 제품 매출 가운데 수출 비중은 62.1%를 기록한 반면 국내 비중은 36.6%에 머물렀다. 보툴리눔 톡신과 필러, 스킨부스터, 화장품을 중심으로 해외 사업이 성장세를 이어가며 실적을 견인하고 있다. 휴젤은 올해 1분기 전체 매출의 약 63%를 해외에서 거두며 글로벌 사업 비중을 확대했다. 특히 주력 품목인 보툴리눔 톡신과 필러의 해외 매출은 708억원으로 전년 동기 대비 46% 증가했다. 보툴리눔 톡신 해외 매출은 654억원으로 60.6% 늘었다. 미국과 브라질을 중심으로 한 북남미 시장 성장과 함께 중국, 유럽 등 주요 권역에서도 고른 성장세를 보였다. 이 같은 해외 성장의 중심에는 레티보가 있다. 휴젤은 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 레티보의 품목허가를 획득했다. 적응증은 중등증~중증 미간주름의 일시적 개선이다. 레티보는 대웅제약 나보타에 이어 국내 개발 보툴리눔 톡신 가운데 두 번째로 미국 시장에 진출한 제품이다. 휴젤은 FDA 허가를 발판으로 지난해부터 현지 파트너사 베네브를 통해 미국 판매를 본격화했다. 올해 하반기부터는 파트너사 유통에 더해 직접 판매를 병행하는 '하이브리드 세일즈 모델'을 본격 가동할 계획이다. 레티보는 미국 출시 초기 단계임에도 약 3% 수준의 시장 점유율을 확보한 것으로 알려졌다. 평균판매단가가 높은 미국 시장 특성상 직판 확대는 매출 성장뿐 아니라 수익성 개선에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다. 휴젤은 이를 기반으로 2028년 미국 톡신 시장 점유율 10%, 미국 매출 9000억원 달성을 목표로 제시했다. 전체 매출 가운데 해외 비중을 75%까지 확대하고, 이 중 미국 비중을 약 30% 수준으로 끌어올린다는 구상이다. 휴젤은 의료 에스테틱 시장뿐 아니라 소비자 접점 확대에도 나서고 있다. 최근 웰라쥬는 미국 캘리포니아주 패서디나에 위치한 올리브영 미국 매장에 입점하며 현지 첫 오프라인 거점을 확보했다. 웰라쥬는 이미 미국 아마존과 캐나다 코스트코에 입점했으며 현재 전 세계 12개국에 진출해 있다. 올해 1~4월 해외 매출은 전년 동기 대비 약 95% 증가하며 가파른 성장세를 이어가고 있다. 업계에서는 휴젤이 레티보를 통해 의료진과 병·의원 중심의 메디컬 에스테틱 시장을 공략하는 동시에 웰라쥬를 통해 일반 소비자 시장까지 접점을 넓히고 있다고 평가한다. 단일 품목 중심의 해외 진출을 넘어 톡신과 필러, 화장품을 아우르는 종합 에스테틱 기업으로 사업 영역을 확장하고 있다는 분석이다. 휴젤 관계자는 "올해는 레티보의 미국 시장 안착과 웰라쥬의 글로벌 확장을 통해 해외 사업 성장을 더욱 가속화하겠다"고 말했다.

[데일리팜=이정환 기자] 보건복지부(장관 정은경)는 국민과 함께하는 의료혁신을 이끌어갈 '의료혁신 시민패널' 300명의 모집을 최종 완료하고, 이달부터 본격적인 대국민 의견 수렴 절차에 착수했다고 밝혔다. 이번에 구성된 시민패널은 성별, 연령, 지역별 비례와 논의 주제 등을 종합적으로 고려해 공정하게 선정된 국민 대표 참여단이다. 이들은 단순한 의료 서비스 수요자를 넘어, 대한민국 의료 현장에 필요한 개혁 과제를 직접 발굴하고 사회적 합의를 이끌어내는 '정책 공급자'이자 상시적 소통 창구로서 활약하게 된다. 시민패널이 다룰 첫 번째 논의 주제는 최근 국가적 과제로 떠오른 ‘지역·필수의료 소생을 위한 공론화’다. 패널들은 정부의 지역 필수의료 강화 정책을 철저히 이용자의 시각에서 점검하고, 정책의 성공 조건을 모색할 계획이다. 주요 세부 논의 의제는 지역의료에 대한 국민 기대수준 및 이용 조건, 지역·필수의료 공급 주체 및 정부 투자 방향, 갈등 없는 의료정책 및 중앙-지방 정부의 새로운 역할 정립을 위한 거버넌스다. 시민패널은 6월 한 달간 사전 숙의 과정에 들어간다. 우리나라 지역 필수의료 현황과 역대 정부의 정책, 핵심 쟁점 등이 담긴 자료집과 강의를 통해 심도 있는 자가 학습을 진행한다. 복지부는 숙의의 질을 높이기 위해 의료혁신위원회 온라인 플랫폼인 ‘국민 모두의 의료’ 내 전용 공간을 마련해 패널들의 질의응답을 적극적으로 지원할 예정이다. 한 달간의 충분한 사전 숙의를 거친 뒤, 오는 7월 4일부터 5일까지 양일간 1박 2일 일정으로 합숙 토론이 열린다. 이 자리에서 패널들은 심층 토론을 거쳐 시민 숙의 결과를 최종 도출하며, 이는 의료혁신위원회에 권고안 형태로 제출돼 향후 정부 정책에 직·간접적으로 반영된다. 300인의 시민패널은 이번 7월 토론회 이후에도 올해 연말까지 의료혁신위원회 논의에 다양한 방식으로 참여하며, 국민의 목소리를 의료정책에 녹여내는 대표자 역할을 지속할 계획이다. 손영래 보건복지부 의료혁신추진단장은 “시민패널 모집이 성공적으로 완료됨에 따라, 의료혁신을 위한 본격적인 국민 의견 수렴의 닻이 올랐다”라며, “국민이 직접 제안하고 다듬은 의견을 바탕으로 의료 현장에서 실질적으로 작동하는 의료혁신을 반드시 완수하겠다”고 강조했다.

[데일리팜=김지은 기자] 약사 출신 스마힐 고기현 대표가 마스터마인드협회, 과기정통부 한국 AINFT 협회 디지털융합교육원이 공동 진행한 ‘생성형AI교육지도사’ 자격 과정을 이수하고, 약사 최초로 해당 자격을 취득했다고 밝혔다. 이번에 고 대표가 취득한 ‘생성형AI교육지도사’ 과정은 생성형 AI를 단순한 문서 작성 도구로 활용하는 수준을 넘어, 교육·콘텐츠 제작·업무 자동화·AI 비서 구축 등 실제 업무 현장에 적용할 수 있는 역량을 기르는 과정이다. 최근 챗GPT를 비롯한 생성형 AI 기술이 빠르게 확산되면서 의료·약료·헬스케어 분야에서도 AI 활용 역량의 중요성이 커지고 있다. 약국 현장에서는 복약 상담 자료 제작, 환자 대상 건강 콘텐츠 개발, 블로그 및 SNS 콘텐츠 기획, 약국 마케팅, 강의안 제작 등 다양한 영역에서 생성형 AI를 활용할 수 있다. 고기현 대표는 “AI가 약사를 대체하는 시대가 아닌 약사의 전문성을 더 넓고 효과적으로 전달하게 해주는 시대가 오고 있다”며 “건강과 의약품 정보는 정확성과 책임이 중요한 만큼 약사가 AI를 올바르게 이해하고 전문적으로 활용하는 것이 필요하다”고 말했다. 고 대표는 또 “이번 자격 취득을 계기로 약사 대상 AI 교육, 약국 콘텐츠 제작, 약국 GEO 마케팅, 헬스케어 브랜드 콘텐츠 기획 등 약사의 전문성과 생성형 AI를 연결하는 활동을 본격적으로 확대해 나갈 계획”이라고 했다. 고 대표는 꼬기약사 라는 닉네임으로 블로그, 유튜브, 인스타그램 등 다양한 디지털 채널을 통해 건강정보 콘텐츠를 제작해 왔으며 약국 마케팅과 헬스케어 콘텐츠 교육 분야에서 활발하게 활동하고 있다. 앞으로 고 대표는 약사들이 생성형 AI를 활용해 더 쉽고 정확한 건강정보를 전달하고 약국 현장의 업무 효율성과 디지털 커뮤니케이션 역량을 높일 수 있도록 관련 교육과 콘텐츠를 지속적으로 선보일 예정이라고 밝혔다.

[데일리팜=황병우 기자]바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 태국 유통·헬스케어 기업 BJC와 협력해 칼슘하이드록실아파타이트(CaHA) 기반 콜라겐 부스터 '페이스템(Facetem)'의 태국 공식 런칭 행사를 개최했다고 9일 밝혔다. 이번 런칭은 BJC와의 전략적 파트너십을 기반으로 진행됐다. BJC는 헬스케어, 소비재, 유통 사업을 영위하는 태국 상장기업으로, 현지 리테일 체인 'Big C'를 운영하고 있다. 시지바이오는 BJC의 의료미용 네트워크를 기반으로 태국 시장에서 페이스템 공급과 학술 마케팅 활동을 본격화할 계획이다. 페이스템은 시지바이오의 CaHA 기반 콜라겐 부스터 글로벌 브랜드명이다. 국내와 인도네시아 시장에서는 '디클래시 CaHA(DCLASSY CaHA)'라는 브랜드명으로 유통되고 있다. 회사 측에 따르면 페이스템은 현재 전 세계 32개국 이상에 수출되고 있으며, 글로벌 CaHA 시장 점유율 2위 브랜드로 자리 잡았다. 시지바이오는 이번 태국 런칭을 계기로 동남아시아 재생미용 시장 공략에 속도를 낸다는 전략이다. 이번 행사는 1일차 강사 양성 프로그램(Train-the-Trainer) 핸즈온 세션과 2일차 공식 런칭 심포지엄 'Facetem Beyond Dual - The Lattice Pore Structural Regeneration'으로 구성됐다. 1일차 강사 양성 프로그램에는 태국 메디컬 에스테틱 분야 주요 의료진과 Siriraj 의과대학 펠로우들이 참석했다. 참가자들은 핸즈온 세션을 통해 페이스템의 주입감과 핸들링, 제품 분포 특성 등을 직접 경험했다. 행사에서는 균일한 입자 구조가 제공하는 부드러운 주입감, 시술 결과의 예측 가능성, 자연스러운 조직 반응 등이 논의됐다. 제품의 구조적 특성과 LPF(Lattice Pore Filling) 기반 재생 메커니즘에 대한 학술 토론도 진행됐다. 시지바이오는 이번 논의를 통해 페이스템이 단순 볼륨 개선을 넘어 콜라겐과 엘라스틴 생성을 유도하는 재생형 바이오스티뮬레이터로 활용될 수 있다는 점을 조명했다. 2일차 심포지엄에는 태국 KOL인 룽시마 교수(Prof. Dr. Rungsima)를 비롯해 현지 의료진과 에스테틱 전문가들이 참석했다. 룽시마 교수는 CaHA가 단순 필러를 넘어 콜라겐과 엘라스틴 생성을 유도하는 재생형 바이오스티뮬레이터로 진화하고 있다고 설명했다. 또 아시아·태평양 지역 내 성장 가능성과 페이스템의 구조적 특성, 목·손·복부 등으로 확대되는 글로벌 바디 적응증 트렌드를 소개했다. 두바이에서 페이스템을 사용해 온 카르멜로 크리사풀리 원장(Dr. Carmelo Crisafulli)은 안면부뿐 아니라 목과 손 등 바디 적응증까지 확장된 실제 임상 경험을 공유했다. 그는 피부 타이트닝과 리모델링 중심의 시술 접근 사례를 소개했다. 시지바이오 글로벌 KOL이자 CAST CODE 개발자인 홍기웅 샘스킨성형외과 원장은 CaHA 기반 시술 프로토콜 'CAST CODE'를 소개했다. CAST CODE는 리프팅(LL), 구조적 컨투어링(SC), 피부 재생(SR) 등 시술 목적에 따라 접근 방식을 구분하는 프로토콜이다. 태국은 동남아시아에서 의료미용 시장이 성숙한 국가 중 하나로 꼽힌다. 시지바이오는 현지 의료진의 제품 특성, 안전성, 학술 근거에 대한 관심이 높아지고 있는 만큼 페이스템의 재생미용 기반 시술 전략을 앞세워 시장 확대를 추진할 계획이다. 유현승 시지바이오 대표는 "이번 런칭은 태국 의료진들이 페이스템의 제품 특성과 임상적 가치를 직접 경험한 의미 있는 자리였다"며 "글로벌 CaHA 시장 점유율 2위 브랜드로서 축적해 온 임상 경험과 제품 경쟁력, 그리고 BJC의 강력한 현지 네트워크를 기반으로 태국 시장 내 학술 활동과 임상 데이터를 지속 확대해 나갈 것"이라고 말했다.

[데일리팜=황병우 기자]멀츠 에스테틱스 코리아는 지난 5월 30일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '벨로테로 그랜드 심포지엄(BELOTERO Grand Symposium)'을 개최하고 성황리에 마무리했다고 8일 밝혔다. 이번 심포지엄은 히알루론산(HA) 필러에 대한 과학적 이해를 바탕으로 제품 특성과 임상적 활용을 다각도로 조명하기 위해 마련됐다. 국내 의료진과 글로벌 연자가 참여해 필러 시술을 둘러싼 학술적 논의와 임상 경험을 공유했다. 행사는 모델로피부과 서구일 원장이 좌장을 맡아 진행했다. HA 필러에 대한 주요 오해, 면역학적 관점에서의 안전성, 실제 임상 적용 테크닉 등 필러 시술 현장에서 고려해야 할 주제가 폭넓게 다뤄졌다. 첫 번째 세션에서는 박제영 압구정오라클피부과 원장이 'HA 필러에 대한 주요 오해와 진실'을 주제로 발표했다. 이어 서지명 갤러리아피부과 개포도곡점 원장은 'HA 필러 내 불용성 입자의 면역학적 영향과 제품 순도'를 주제로 발표하며 제품 선택에서 순도와 제조 공정의 중요성을 짚었다. 이후 박제영 압구정오라클피부과 원장, 김주하 스토리피부과 원장, 이현주 골드제이의원 원장은 '벨로테로 고급 시술 테크닉'을 주제로 발표했다. 연자들은 실제 임상 경험을 바탕으로 부위별 시술 접근 전략과 테크닉을 공유하고 자연스러운 결과 구현을 위한 노하우를 소개했다. 글로벌 연자인 가브리엘라 카사보나 박사는 '피부처럼 설계된 벨로테로 CPM 기술'을 주제로 버추얼 강의를 진행했다. 카사보나 박사는 "벨로테로는 특허 받은 CPM 기술을 기반으로, 사람 피부 구조를 닮은 다밀도 설계를 통해 피부의 그 어떤 층에도 촘촘하게 밀착돼 자연스러운 결과를 연출한다"고 설명했다. 멀츠에 따르면 벨로테로는 CPM(Cohesive Polydensified Matrix) 공법을 기반으로 제조된 히알루론산 필러다. 피부 구조를 모방한 설계를 통해 조직과 자연스럽게 밀착되고 균일하게 분포되는 것이 특징이다. 유수연 멀츠 에스테틱스 코리아 대표는 "이번 심포지엄을 통해 필러 시술에서 고려해야 할 요소들이 단순한 효과를 넘어 안전성과 과학적 근거까지 확장되고 있음을 확인할 수 있었다"며 "앞으로도 의료진과의 지속적인 학술 교류를 통해 신뢰도 높은 시술 환경 조성에 기여해 나가겠다"고 말했다.

[데일리팜=황병우 기자]뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 서울대학교병원 등 국내 상급종합병원 4곳과 치매 치료제 처방, 치료 효과 및 부작용 모니터링 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)' 공급 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번에 뉴로핏 아쿠아 AD가 공급된 의료기관은 서울대학교병원, 고려대학교구로병원, 고려대학교안암병원, 충남대학교병원 등 4곳이다. 뉴로핏은 이번 공급을 통해 수도권과 대전 지역 주요 상급종합병원 레퍼런스를 확보하고, 국내 의료기관 대상 공급 확대 기반을 마련했다. 뉴로핏 아쿠아 AD는 MRI(자기공명영상)와 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 정량 분석해 항아밀로이드 항체 치료제 투약 전반에 필요한 뇌 영상 분석 기능을 제공하는 소프트웨어다. 해당 제품은 항아밀로이드 항체 치료제 투약 전 환자의 처방 적격성 판단을 지원하고, 투약 중 치료제로 인한 부작용 모니터링에 활용된다. 투약 이후에는 치료 효과 분석도 가능하다. 최근 레켐비(성분명 레카네맙), 키순라(성분명 도나네맙) 등 알츠하이머병 치료제는 투약 과정에서 부작용 모니터링 필요성이 강조되고 있다. 이에 따라 부작용 관련 뇌 영상 바이오마커를 분석할 수 있는 뉴로핏 아쿠아 AD에 대한 국내 의료기관 수요도 확대되는 상황이다. 빈준길 뉴로핏 공동대표이사는 "서울대병원을 포함한 주요 상급종합병원에 뉴로핏 아쿠아 AD를 공급함으로써 알츠하이머병 치료제 처방 관련 영상 분석 분야에서 제품 경쟁력을 입증하고 있다"며 "이를 기반으로 향후 국내 의료기관 전반에 걸쳐 제품 공급 확대에 나설 계획"이라고 말했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 안트로젠의 자가지방조직유래 세포치료제 ‘퀸셀’이 품목허가 유효기간 만료로 시장에서 사라졌다. 업계에 따르면, 지난 2021년 허가된 안트로젠의 첨단바이오의약품 ‘퀸셀’은 6월 9일 자로 품목허가 유효기간이 만료되어 허가가 공식 삭제됐다. 첨단바이오의약품법에 따라 세포치료제 등은 일정 주기마다 허가를 갱신해야 하지만, 이를 진행하지 않은 데 따른 결과다. ‘퀸셀’은 환자 본인의 자가지방조직에서 추출한 최소조작지방세포를 주성분으로 하는 세포치료제다. 바이알에 충전된 세포를 주사기로 충분히 현탁한 뒤, 피하지방 결손부위의 크기에 맞춰 적정 용량을 피하에 이식하는 방식으로 사용되어 왔다. 이번 허가 만료는 낮은 시장성과 저조한 생산실적이 주요 원인으로 관측된다. 퀸셀의 2024년 기준 연간 생산실적은 5205만 원에 불과해, 시장에서 수요가 크지 않았던 것으로 파악된다. 업계 관계자는 “생산실적이 낮고 시장성이 떨어지는 의약품의 경우, 기업들이 막대한 비용이 드는 허가 갱신 절차를 포기하고 자연스럽게 정리하는 경우가 많다”고 설명했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 혁신적인 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속한 제품화를 지원하기 위한 '바이오챌린저(Bio-challenger)' 지원 대상을 오는 22일까지 신청을 받는다고 밝혔다. 바이오챌린저는 바이오의약품 마중물사업의 일환으로, 혁신적인 개념과 기술을 보유한 국내 개발 첨단바이오의약품에 대해 개발 초기 단계부터 맞춤형 규제지원을 제공하는 제품화 지원 프로그램이다. 지원대상은 ▲국내 개발 첨단바이오의약품 ▲생명을 위협하거나 중대한 질병 치료 및 치료 대안이 없는 환자 치료 목적 ▲작용기전이 명확하고 비임상자료 등을 통해 개발 가능성이 높을 것으로 예상되는 제품 ▲혁신성이 높은 제품이다. 식약처는 그간 신청한 후보 제품 중 혁신성, 의료적 중요성, 실용화 가능성 등을 종합적으로 평가해 지원 대상을 선정하고, 비임상․임상시험 설계, 실험 결과 해석, 품질 및 제조관리 등 개발과정 전반에 걸쳐 구체적이고 실질적인 개별 상담을 제공해 왔다. 특히 올해부터는 바이오챌린저 선정 품목의 제품화 성공률을 높이기 위해 첨단바이오의약품 분야 전문 규제컨설턴트와 식약처 심사자로 구성된 전담팀을 운영한다. 이를 통해 개발 단계별 1:1 맞춤형 상담과 전략적 인허가 규제지원을 제공하는 등 밀착형 지원을 강화할 예정이다. 지난 2021년 바이오챌린저 선정 품목인 국내 개발 최초의 CAR-T 유전자치료제 ‘림카토주(안발캅타젠오토류셀)’는 식약처의 개발 지원을 통해 품목허가를 획득한 대표적인 성공 사례로, 식약처는 이러한 성공 사례가 지속적으로 창출될 수 있도록 적극적인 지원을 이어갈 계획이다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴메딕스가 약국 통합 플랫폼 기업 바로팜과 손잡고 더마 코스메틱 브랜드 '엘라비에 리투오 이씨엠(Re2O ECM)'의 약국 유통 확대에 나선다. 휴메딕스는 지난 8일 경기 성남시 판교 본사에서 바로팜과 '엘라비에 리투오 이씨엠'의 약국 유통 및 판매를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약은 휴메딕스의 화장품 개발·생산 역량과 바로팜의 약국 유통 플랫폼을 결합해 전국 약국 유통망을 확대하기 위해 마련됐다. 양사는 약국 입점 확대와 공동 마케팅 활동을 추진할 계획이다. '리투오 이씨엠'은 휴메딕스의 에스테틱 노하우와 독자 원료 기술을 적용한 고기능성 코스메틱 브랜드다. 제품에는 독자 배합 기술이 적용된 'ECMiracle' 원료가 1만ppm 함유돼 피부 탄력 개선에 도움을 준다. 또 리투오 시술 후 관리에 특화된 제품으로 피부 장벽 개선, 피부 치밀도 개선, 팔자주름 개선, 피부 탄력 및 피부결 개선 등에 대한 인체적용시험을 완료했다. 제품군은 '액티브 앰플', '부스터 크림', '스킨핏 비비' 등 3종으로 구성됐다. 최근 해외 박람회에서도 제품력을 인정받으며 관심을 받았다는 게 회사 설명이다. 휴메딕스는 이번 협약을 통해 소비자 접점을 약국으로 확대하고 엘라비에 코스메틱 브랜드 인지도를 높여 신규 매출 창출로 연결한다는 전략이다. 최근 외국인 관광객을 중심으로 미용 시술 후 관리용 화장품 수요가 증가하고 있는 점도 기대 요인으로 꼽힌다. 휴메딕스 관계자는 "'엘라비에 리투오 이씨엠'의 우수한 제품력을 약사와 소비자에게 효과적으로 알릴 수 있는 계기가 될 것"이라며 "양사 시너지를 바탕으로 약국 화장품 시장 내 입지를 확대해 나가겠다"고 말했다. 한편 '리투오 이씨엠' 3종은 오는 22일 바로팜 플랫폼을 통해 공식 출시될 예정이다.