[데일리팜=이혜경 기자] "마스크 판매이력제. 이제 약사의 힘을 보여주세요." 요즘 같은 시기, 꼭 약사들에게 하고 싶은 말이다.전국이 코로나19로 어려움을 겪고 있다. 의사, 간호사들은 특별관리지역으로 지정된 대구와 청도로 떠났다. 연일 그곳에서 코로나19를 힘들게 이겨내고 있다는 소식이 들린다.언제 잡힐지 모르는 코로나19 확산의 불안감 속에 국민들은 정부의 권고대로 개인 위생 관리에 여념이 없다. 하지만, 하고 싶어도 할 수 없는 권고사항이 있다. 바로 마스크 착용이다. 오죽하면 1매에 6000원 하는 K94 마스크를 '황제마스크'라고 부르고 있다.'마스크 부익부빈익빈'. 코로나19 바이러스가 국내에 전파된지 40일 만에 가지고 싶어도 가질 수 없는게 마스크가 됐고, 이제는 돈이 있어도 구할 수 없는 위생용품이 마스크가 됐다.지난달 25일 식품의약품안전처는 특단의 조치를 냈다. '마스크 및 손소독제 긴급수급조정조치 일부개정 고시'를 발표하고 26일부터 생산되는 마스크 수량의 절반 이상을 약국, 우체국, 농협하나로에 우선 배포하기로 했다. 마스크 공적판매처가 현실화 됐다. 가격과 수량도 정했다. 약국은 1곳 당 하루 100매를 공급 받았고, 1인에게 1매당 최대 1500원씩 5매 이하로 판매할 수 있었다.그동안 전염병으로 인한 국가적 재난 사태에 앞서 봉사하던 의사, 간호사의 역할은 빛났고, 뒤에서 남모르게 애쓰던 약사들의 역할을 묻혀 있었던 게 사실이다. 하지만, 2만5000여개의 약국에서 마스크 공적판매처에 동참하면서 주말에 문을 열지 않은 우체국, 농협하나로 등을 대신해 국민의 위생을 책임졌다.공적판매처 지정 이후 본연의 업무인 의약품 조제 및 판매를 위한 환자 대면 보다 마스크를 찾는 국민들을 대면하는 일이 더 많아졌다. '마스크 대란'이라 불렸다. 대란 속에 약사들은 단골 손님에게 마스크를 먼저 챙겨준다는 오해를 받기도 했고, 사재기를 하는 것이 아니냐는 알 수 없는 비난도 들어야 했다. 약국이 공적판매처로 참여하면서 나왔던 우려의 목소리가 역시나 들려왔던 것이다.공적마스크가 공공의 이익을 위해 판매처로 나섰던 약국, 그리고 구입하는 국민들 모두가 불신하는 사회가 만들어지면서 마스크 판매이력제와 판매량 제한 카드가 나왔다. 정부가 공적마스크 유통체계를 전면 개편하겠다고 칼을 꺼내들었다. 대부분 그 시작이 경북 문경에서 약국을 하고 있는 현직약사가 청와대 국민청원을 통해 제안한 DUR(Drug Utilization Review)을 활용한 약국 판매이력제 활용이라 알고 있지만, 정부는 마스크 대란이 발생한 지난 주말부터 공적마스크 유통체계 개편 방안을 고민하고 있었다.기획재정부를 컨트롤 타워로 보건복지부, 건강보험심사평가원 및 의약단체 등이 참여하는 회의가 여러차례 열렸고, 가장 먼저 논의됐던 게 DUR을 활용한 판매이력제였다. 하지만 DUR은 병·의원, 약국 등 요양기관에서만 쓰일 뿐 아니라, 공산품과 달리 고유코드를 부여받은 의약품에 한하고 있는 만큼 의약외품인 마스크의 중복판매를 관리하는데는 어려움이 따랐다.다음으로 논의된 방안이 심평원 요양기관업무포털과 식약처 마약류통합관리시스템이다. 두 시스템 모두 약국에서 사용하고 있는 만큼 마스크 판매이력제에 활용할 수 있다는게 이유였다. 둘 중 마약류 보다 업무포털이 향후 공적판매처인 우체국과 농협하나로 등에도 확대 적용할 수 있는 시스템으로 판단되면서 심평원이 DUR 원리를 이용한 시스템을 개발, 이번 주내로 약국에서 먼저 마스크 판매이력제를 시행할 수 있도록 프로그램을 개발하기로 협의됐다. 이르면 오늘(5일)이나 내일 기재부가 최종 방안을 발표하게 된다.지난 4일 데일리팜이 전국 개국약사 656명을 대상으로 카카오톡으로 시행한 공적마스크 유통 긴급 설문조사 결과를 보면, 마스크 중복구매 방지 시스템 도입에 약사 64.7%(425명)가 '찬성한다'고 답했고, '반대한다'는 약사는 35.3%(231명)였다. 비슷한 시기 데일리팜 홈페이지 이슈앤폴(issue&poll)에서도 비슷한 결과를 볼 수 있다. 참여한 약사들은 중복구매 방지 시스템이 DUR인지, 요양기관업무포털인지, 마통시스템인지 파악할 수 없었을지 모른다. 하지만 약사 10명 중 6명의 시스템 도입 찬성 의견은 어떤 시스템이던 약사가 공적마스크 판매를 위한 정부 추진 방안에 참여하겠다는 의사를 밝혔다고 해석할 수 있다.괘를 같이 보면, 일선 약사들의 모임인 아로파약사협동조합은 약국의 마스크 판매이력제 소식에 적극 참여하겠다는 논평을 냈다. 이 조합은 "DUR이라고 지칭한 것은 익숙하거나 혹은 기대 시스템이기 때문"이라며 "마스크가 공평하게 배분될 수만 있다면 기꺼이 불편함을 감수하겠다는 의지를 전하고 싶다"고 했다.마스크 판매이력제 시스템으로 무엇을 활용하는지, 현재 상황에선 중요하지 않다. DUR 고도화 등 향후 약사 행위료에 수가를 매기는 시범사업에 판매이력제를 정치적으로 악용할 이유가 아니라면, 국가적 재난 상황에서 DUR이 아닌 다른 프로그램으로 마스크 판매이력제 시스템을 도입한다고 해서 반대할 이유는 없어 보인다. 마스크 판매이력제 시스템 도입이 언급되면서, 약국 등을 포함한 공적판매처는 마스크 구매자의 개인정보를 확인하고, 프로그램에 입력하고, 기존 판매 내역을 확인하는 등 번거로운 절차를 거쳐야 한다는건 예견된 사실이었다.코로나19 사태가 발생하면서부터 약사들은 현장에 함께 있었다. 온 국민이 다양한 방식으로 국가적 재난 사태를 해결하기 위해 팔을 걷어부친 상황에서, 모든 국민에게 골고루 마스크가 보급될 수 있도록 도울 수 있는 '키' 또한 약사들이 쥐고 있다. 보조원이 없는 약사 1인 약국, 의약품 조제 만으로도 일손이 부족한 약국 등 어려움이 있으리라 본다. 하지만, 정부 고시대로 이번 공적마스크 판매는 길어야 4월 30일까지다. 말 뿐이 아닌, 행동으로 국가적 재난 사태 해결에 약사들이 기꺼이 두 팔 벌려 참여할 수 있는 날을 기대해본다.

[데일리팜=김진구 기자] '코로나19 치료제(혹은 백신) 개발에 나서겠다.’최근 이런 내용의 보도자료가 기자의 메일함에 부쩍 많아졌다. 코로나19 위기가 확산되면서 많은 제약사가 앞 다퉈 치료제 혹은 백신 개발에 뛰어드는 모습이다.그러나 일부는 순수한 의도로 읽히지 않는 게 사실이다. '주가 띄우기’ 목적이 너무 뻔히 보인다.이를테면 이런 식이다. A업체는 사이토카인을 억제하는 신약을 개발 중인데, 이 물질이 코로나 치료에 쓰일 수 있다고 주장했다. 여기에 더해 식품의약품안전처에 긴급임상시험계획을 신청했다고 덧붙였다.신규 항바이러스제를 개발 중인 B업체는 아직 임상1상도 끝나지 않은 후보물질을 코로나 환자에게 투약할 수 있도록 식약처에 치료목적 사용승인을 신청했다고 홍보했다.결핵백신을 개발하는 C업체도 코로나 백신 개발에 나선다고 했다. 자사의 면역증강제 기술로 바이러스 변이와 관계없는 범용코로나 백신을 개발하겠다는 것이다.다른 바이오벤처들도 보도자료의 내용은 대동소이하다. '코로나’ '치료제’ '개발’ 세 단어가 핵심이다. 나머지는 설득력을 얻기 위한 수사에 불과하다. '임삼시험계획신청’이나 '사용승인신청’ 같은 단어는 실체가 없다.연구개발에 대한 자세한 내용은 찾아보기 힘들다. 해당 치료제 혹은 백신에 대한 연구가 얼마나 진행됐는지, 그간 연구에서 얼마나 효과를 냈는지 설명하지 않는다.일부 바이오벤처의 '의도’를 의심하는 이유다. 코로나 치료제·백신을 개발할 역량은 갖췄는지, 개발을 위해 어떤 준비를 하고 있는지 알 방법이 없다. 그저 업체의 주장과 일방적인 가능성뿐이다.보도자료는 대부분 '붙여넣기’에 가까운 형태로 기사화된다. 주요 인터넷 포털사이트에 게재되고, 곧바로 주식시장이 반응한다. 언론과 주식시장은 공생관계를 구축한 지 오래다. 앞에서 사례로 든 세 업체 모두 적잖은 이득을 봤다. 상한가를 친 업체도 있다.기시감이 든다. 가깝게는 2015년 메르스 사태 때, 멀게는 2003년 사스 사태 때로 돌아가 보자. 지금과 마찬가지로 코로나 바이러스가 원인이었다. 당시 많은 업체가 치료제·백신 개발에 착수하겠다고 밝혔다. 물론 그때도 주가 상승은 덤으로 가져갔다.그러나 지금까지 치료제 혹은 백신 개발에 성공한 곳은 단 한 곳도 없다. 과연 개발을 천명했던 곳 중 얼마나 많은 업체가 지금까지 연구개발을 지속해오는지 궁금할 따름이다.얼마 전 중국에선 '브라이트진(BrightGene Bio-Medical Technology)’이라는 회사가 코로나 치료제와 관련해 거짓말을 했다가 망신을 샀다.이 업체는 잠재적 코로나19 치료제로 기대를 모으는 '렘데시비르’의 대량생산에 성공했다고 밝힌 바 있다. 관련 주가는 급등했다. 한 달여 동안 60% 가까이 오른 것으로 전해진다.상하이증권거래소가 나섰다. 중국 의약품당국으로부터 렘데시비르 제조승인을 획득하지 못했다고 정면 반박했다. 관련 자격을 갖추지 못했을 뿐 아니라, 대량생산 능력조차 없다고 분명히 했다.결국 브라이트진의 주가는 하루 만에 20% 급락했다. 이후로도 꾸준히 하락하고 있다는 전언이다.물론 코로나 치료제 개발에 뛰어든 모든 제약사가 브라이트진처럼 불순한 의도로 보도자료를 배포하진 않았으리라 믿는다. 어려운 환경에서 묵묵히 코로나 치료제 개발에 몰두하던 기업도 분명히 있을 것이다.사필귀정이라고 했다. 시간이 흘러 코로나 사태가 수습되고 나면 비로소 기업의 양심이 체에 걸러질 것이다. 그때의 역풍은 기업 스스로가 감당해야 한다.언론도 자성이 필요하다. 팩트 확인이 없는, 무비판적 붙여넣기 기사가 누군가에겐 피해로 작용할 수 있다는 점을 명심해야 한다.

[데일리팜=어윤호 기자] 제약사 간 경쟁을 유도해 재정 소모를 줄일 수 있지만 보험급여 등재는 지연된다. 어느새 우리나라에서 고가 신약의 등재, 혹은 급여 확대 과정에서 종종 발생하는 아이러니다.약이 비싸다보니, 제약사 간 가격경쟁이 붙으면 정부는 시장의 순기능을 이용할 수 있다. 국민건강보험제도 아래 재정 저축은 또 다른 기회를 만든다. 아낀만큼 보장성도 확대할 수 있다.문제는 시간이다. 같은 클래스 약물들이 모두 비슷한 시기에 허가되고 등재 신청이 이뤄진다면 좋겠지만 현실은 그렇지 않다.일반적으로 6개월, 길게는 1년 넘게 급여 등재 신청 시기가 다른 경우도 적잖다. 단순히 물리적인 '신청' 날짜 외 지연 요소도 물론 작용하지만 어쨌든 시간차는 중요하다. 기다리는 환자가 있기 때문이다. 더욱이 문제가 발생하는 약물은 대부분 항암제다.PD-1이나 PD-L1저해 기전의 면역항암제, '파슬로덱스'와 병용요법을 급여 등재를 노리는 인산화효소(CDK4/6) 표적항암제 등 정부는 적응증도 재정부담도 큰 약물들이 등재를 논할때 묶어 가길 바란다. 어찌보면 당연한 마음이다.병용요법에 포함되는 약제의 단독 등재가 이뤄지지 않았을 수 있고, '트레이드 오프(Trade off, 해당 제약사의 특허만료의약품 약가인하를 통해 신약 가치에 보전하자는 정책방향)' 제안에 대한 제약사의 응대가 시원치 않았을 수 있다.과거의 일이고 지금은 새로운 국면이다. 적어도 줄다리기는 제대로 시작하잔 얘기다. 암질환심의위원회든 약가협상이든 줄도 안잡고 서있는 것은 비매너 행위가 될 수도 있다.경쟁을 유발할 수 있는 후발약제까지 나타났으니, 먼저 신청한 제약사는 발을 구른다. 코로나도 중요하지만 무려 암 환자들이 기다린다.정답이 없기에 장단의 무게를 재야 한다. 걸음이 느린 약을 모두 기다릴 수는 없다. 동일 클래스 급여 등재, "더 끌면 안 된다"라는 '선'이 필요하다.

[데일리팜=노병철 기자] '세컨드 게놈(Second Genome)' '제2의 장기'로 일컬어지는 마이크로바이옴이 의약품 개발의 새로운 지평을 열 것으로 기대를 모으고 있다. 마이크로바이옴은 인체에 존재하며 우리 몸을 함께 공유하며 살고 있는 모든 미생물들의 총합이다. 마이크로바이옴 분야는 의약품, 건강기능식품, 화장품, 진단 등 모든 헬스케어산업의 경계를 넘나들며 확장하고 있다. 특히 글로벌 제약바이오산업을 리딩하고 있는 북미와 EU에서는 10년 전부터 정부 주도 대규모 투자가 이루어지고 있으며, 빅파마들도 전략적으로 마이크로바이옴에 투자하고 있다.헬스케어 분야에서 마이크로바이옴이 각광받고 있는 이유는 차세대 염기서열 분석 기술의 발달로 인한 질병 연관성 데이터가 축적되고 있기 때문이다. 유전자 분석 기술의 발전은 마이크로바이옴 분석 속도와 특성, 작동기전 분석 기술을 지원하면서 이를 활용한 의약품과 건기식 개발에도 큰 영향을 미치고 있다. 마이크로바이옴 헬스케어 시장 규모는 2019년 기준 7조원 정도로 예상되며, 180여 개의 신약 파이프라인 중 5개가 임상3상 진행 중이다. J&J와 다케다를 필두로 한 글로벌 빅파마들은 다양한 방법으로 마이크로바이옴 바이오벤처에 투자하고 있다.마이크로바이옴은 소화기, 호흡기, 구강, 피부, 생식기 등 인체 모든 곳에서 중요한 역할을 하면서 다양한 종류로 구성돼 존재한다. 특히 정복이 어려웠던 치매와 암 등 난치성질병에 대한 예방과 치료를 마이크로바이옴에서 실마리를 찾을 수 있다는 기대감은 일부 의약품과 건기식을 포함한 임상시험에서 그 근거를 찾아 볼 수 있다. 특히 장내 마이크로바이옴의 불균형은 비이상적 면역·대사반응을 일으킬 소지가 높다는 게 전문가들의 의견이다. 관련 논문에 따르면 장내 세균 불균형은 염증성 장질환, 과민성대장증후군뿐만 아니라 비만, 당뇨병, 파킨슨병, 자폐증 등 질병 위험성을 높일 수 있다.미국 국립보건원은 지난 2007년부터 10년간 마이크로바이옴 연구에 1조2000억원을 투자한 것으로 조사됐다. 프로젝트의 목표는 ▲마이크로바이옴 참조 유전체를 인체 다양한 곳의 미생물 구조·유전체 서열을 통해 구축하고 ▲마이크로바이옴 연구 기술 및 분석 방법을 개발·공개해 오픈이노베이션을 진행함은 물론 ▲인체 마이크로바이옴 변화에 따른 질병과의 연관성을 찾아 인간 질병과 건강에 대한 미스터리를 해결하는 것이다. 1기 프로젝트를 통해 미 보건원은 구·비강, 소화기, 생식기, 피부 등에 서식하는 미생물 집단의 참조 유전체 서열 데이터 베이스를 구축했다.EU는 2008년부터 2012년까지 인간 장내 메타게놈 프로젝트를 진행했다. 영국·프랑스·독일·덴마크·네덜란드 8개국 정부·기업이 참가한 이 프로젝트에는 280억원의 예산이 투자됐다. 장내 메타게놈 프로젝트는 인간의 건강과 장내 마이크로바이옴의 연관성을 밝히는 데 주안점을 두었는데, 연구 결과 장내 마이크로바이옴 구성 미생물 유전자의 참조 카탈로그를 제작하고, 개인별 유전자 비율 차를 알아 볼 수 있는 분석법을 만들어 냈다. 마이크로바이옴이 만성 질환의 조기 진단, 개인 맞춤형과 생애 주기별 약품 개발, 특정 질환 치료 대상 영양제 개발의 가능성을 제시한 것이다.우리나라 과학기술정보통신부도 2017년 마이크로바이옴을 바이오경제 혁신전략 2025-미래유망기술로 선정하며, 관심을 보이고 있지만 아직 이와 관련한 체계적인 투자·연구와 인∙허가 제도는 미흡해 보인다. 마이크로바이옴을 포함한 신약개발은 국가 주도 민관협력이 중요한 분야 중 하나다. 정부가 주축이 된 백년지대계를 위한 마스터플랜이 마련돼야 함은 해외 선진국 실례만 봐도 안다. 국내 제약바이오기업들도 기술∙자본집약적인 마이크로바이옴 산업을 리딩하기 위해 중장기적인 오픈이노베이션 전략을 수립해야 함은 아무리 강조해도 지나치지 않는다.

[데일리팜=안경진 기자] '아무 것도 만지지 마라! 누구도 만나지 마라!'지난 2011년 9월 개봉했던 영화 '컨테이젼'의 포스터에 기재된 문구다. 기네스팰트로, 맷데이먼, 주드로, 케이트윈슬렛 등 우리나라에도 잘 알려진 유명 배우들의 출연으로 화제를 모았던 이 영화는 원인 불명의 전염병 사태로 인한 혼란상황을 다뤘다. 홍콩 출장에서 돌아온 한 백인 여성이 갑작스럽게 발작을 일으키며 사망하고, 얼마 지나지 않아 홍콩에서 그녀와 접촉했던 사람들을 중심으로 세계 각국의 사람들이 같은 증상으로 사망하면서 펼쳐지는 갈등과 혼돈이 펼쳐진다.포스터의 문구로 짐작 가능하듯, 영화 속 감염병은 일상생활의 접촉을 통해 다른 사람에게 전파된다. 신용카드를 주고 받거나 버스 손잡이를 잡고, 식당에서 다 먹은 빈 접시를 치우는 사이 감염되는 식이다.영화에서는 병원균의 정체를 파악하기 위해 세계보건기구(WHO)와 미국 질병통제센터(CDC) 소속 연구원들이 총동원된다. 똑똑한 데다 사명감까지 갖춘 과학자들이 최초 발병경로 추적과 항바이러스제 연구에 힘을 쏟은 끝에 백신개발에 성공하는 다소 식상한 결말인데, 최근 '코로나19' 사태 확산을 계기로 이 영화가 SNS(소셜네트워크서비스) 등 온라인 공간에서 다시 회자되고 있다.영화의 전개를 살펴보면 최근 '코로나 19' 사태와 공통점이 많다. 박쥐, 돼지와 같은 동물에서 시발점을 찾거나 세계 각국에서 동시다발적으로 피해가 접수되면서 이성을 잃어가는 사람들의 모습, 전염병이 급격히 확산하는 한 도시를 통째로 폐쇄하는 극단적인 방법을 선택하는 정부의 결정까지 이번 사태를 예견한 것처럼 닮아있다.하지만 정체모를 감염병 자체보다 사람들을 공포로 몰아넣는 건 가짜정보와 음모론이다. 영화에서는 한 프리랜서 저널리스트가 블로그를 통해 검증되지 않는 민간요법과 자신이 믿고 있는 공공기관의 음모론을 쏟아내면서 진실이 은폐됐다고 주장하자 공포와 불안감에 휩싸이는 시민들의 모습이 리얼하게 담겼다. 어쩌면 제작자는 전염병 자체보다 신뢰와 관계의 상실이 인간을 더 큰 위협으로 몰아넣을 수 있다는 메시지를 전달하고 싶었던 게 아닐까.개봉한지 9년이나 된 이 영화가 새삼 다시 관심을 끄는 건 최근 국내에서 벌어지는 상황들과 오버랩되는 부분이 많기 때문일 것이다. 사그라는 듯 보였던 코로나 19 사태는 31번째 확진자의 등장 이후 걷잡을 수 없는 속도로 번지고 있다. 대구경북 지역을 중심으로 확진자가 기하급수적으로 늘어나면서 지역사회에 공포와 고립감이 고조되는 분위기다.'대구 코로나', '한국의 우한' 같은 지역혐오 발언이 쏟아지고, '00번째 확진자가 XX백화점, △△마트, XX일식집을 방문했다'는 식의 가짜정보가 유투브, 카카오톡, 인터넷카페 등을 통해 빠른 속도로 유포되고 있다. 코로나 확진 정보를 가장한 피싱 피해사례도 속출한다. 지하철에서 "우한에서 왔다. 모두 나에게서 떨어져라"고 고함을 지르며 확진자 행세를 한 유투버가 대중의 공분을 산 사례도 있었다. 정보통신 기술의 발달과 SNS 의존도가 높아진 틈을 타 가짜뉴스의 전파력은 5년 전 메르스 사태보다 훨씬 더 강력해진 느낌이다.WHO는 최근 "인포데믹(infodemic)이 심각한 수준에 이르렀다"고 경고하고 페이스북, 구글, 아마존 등 글로벌 IT 기업들과 대책마련에 나섰다. 인포데믹이란 잘못된 정보나 악성루머 등이 미디어, 인터넷 등을 통해 매우 빠르게 확산되면서 혼란을 야기하는 현상을 뜻하는 용어로, 정보전염병이라고도 불린다. 우리나라도 수사기관 차원에서 허위사실 유포에 대한 강경대처를 선포했다.유언비어는 신종 바이러스보다 강한 전파력을 갖는다. 무심코 전달한 가짜정보가 지역상권을 마비시키거나 방역업무에 차질을 일으키고, 무고한 개인에게 돌이킬 수 없는 상처를 입힐 수도 있다. 인포데믹에서 벗어나기 위해서는 시민 한사람 한사람의 협조가 필수적이다. 위기 상황일수록 가짜뉴스에 휘둘리지 않고, 잘못된 정보의 전파를 차단할 수 있는 선진 시민의식이 필요하다. 물론 언론도 선정적인 속보 경쟁보다는 정확한 정보 전달이라는 본연의 사명을 다시 새겨야 할 것이다.

지영호 박사 '데이터는 미래의 석유'라고 한다. ‘빅데이터(big data)’는 데이터 경제, 디지털 경제의 가장 중요한 생산 자원이자 동시에 산출물이며, 국가경쟁력을 결정하는 핵심 요소가 된다.최근 데이터 3법 개정으로 가명정보가 도입되고 보안시설을 갖춘 전문기관을 통해 기업 또는 기관 간 가명화된 데이터 결합이 허용됐다. 데이터 가치사슬 주기(생성·수집·분석·활용)에 따른 고부가가치 창출에 대한 기대감이 커지면서, 혁신성장을 위해 정부가 추진하는 D·N·A(데이터·네트워크·인공지능) 분야와 시스템반도체와 바이오헬스, 미래자동차 등 신산업에 변혁이 예고된다."빅데이터 경제3법 통과, 보건의료 빅데이터 중요성 부각"빅데이터 경제3법이란 데이터 이용을 활성화하는 '개인정보 보호법', '정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률(정보통신망법)', '신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률(신용정보법)' 등 3가지 법률을 통칭한다. 이 3법 개정안은 개인정보보호에 관한 법이 소관 부처별로 나뉘어 있어 발생하는 중복 규제를 없애고 4차 산업혁명 도래에 맞춰 개인과 기업이 정보를 활용할 수 있는 폭을 넓히기 위해 마련됐다.우리나라는 환자의 인적사항과 병력, 입·퇴원 기록 등 모든 의료정보를 전자화해 저장하는 전자의무기록제도를 시행하고 있다. 무엇보다도 건강보험 DB, 건강검진 DB, 병원 의료정보 등 방대한 의료데이터가 존재한다.그러나 이 방대한 의료데이터를 활용하지 못하고 개인의 의료정보를 모아 분석하고 연구 목적으로 쓰는 것은 개인정보보호법 규제로 개인 의료정보를 마음대로 볼 수 없으며, 개인 의료정보를 활용해 사전에 헬스케어 관리를 할 수가 없었다.보건복지부는 보건의료 빅데이터 플랫폼을 2019년 9월에 출범시키고, 의료데이터를 한 곳에 집합한 플랫폼을 구축하여 이 플랫폼을 통해 "발병 데이터와 처방 데이터, 청구 데이터와 환자 인적사항 등, 각 기관에서 모은 정보를 기반으로 개인의 이름을 지우고 식별이 불가능한 수준으로 익명 정보 처리로 볼 수 있도록 할 계획이다.마이데이터 부상...제약업계 패러다임도 변화 편의점에서 아침에 삼각김밥과 커피를 사기 위해 카드를 긁는다. 카드를 긁는 순간 나의 구매 데이터는 카드사로 넘어가 고객의 구매 성향 분석을 위해 이용된다. 따라서 개인의 데이터가 기업에게 넘어간다. 이러한 기업이 가지고 있는 개인 데이터를 개인에게 돌려주자는 것이 바로 '마이데이터(MY date)'다. 업계에 따르면 현재 데이터3법 중 신용정보보호법 개정안이 통과되면 마이데이터 관련 움직임도 활성화될 것으로 보인다.마이데이터는 의료부문에도 적용될 수 있다. 병원은 환자들이 요청하면 보유기관의 동의 없이도 자신의 진료 정보를 의료 행위에 활용할 수 있도록 할 계획이다. 예를들어 환자가 A 기관에서 서류를 발급받아 B 기관에 제출하던 환자들의 불편을 최소화할 수 있다. 이를 위한 마이데이터 포털도 의료 공공부문에서 구축한다.최근 제약·바이오업계의 최대 화두는 ‘AI와 빅데이터’다. 보통 혁신신약 개발 기간을 4~5년 단축할 수 있고, 개발 비용도 현저하게 낮출 수 있을 것으로 예측하고 있다. 이러한 기대감이 기업 입장에서 국내 의료 빅데이터 이용을 위한 법적 근거가 되는 데이터3법이 반가울 수밖에 없다.실제로 신약후보물질 발굴에서 전임상까지의 시간을 획기적으로 줄여주는 기술을 보유한 국내·외 벤처·스타트업이 시장에서 주목 받고 있다. 또한 생존 위기에 직면한 중소제약사에게도 돌파구가 될 수 있을 것이란 예측도 나오고 있다."데이터3법 완화 맞춰 보건의료 규제 완화해야"제약·바이오업계는 이번에 데이터3법이 통과되면서 방대한 국내 의료 빅데이터에 접근할 수 있게 된 만큼 AI 기술 발전에 전환점이 될 것이란 평가도 조심스럽게 하고 있다. 특히 AI 기반 신약개발이 늘어나는 것은 물론 AI 플랫폼 자체를 개발하는 벤처·스타트업에 대한 관심이 급증할 것으로 예측된다.데이터3법의 벽을 넘었으니, 다른 규제도 개혁하고 혁파해야 한다. 가장 시급한 것이 원격진료규제 완화다. 네이버는 일본기업과 합작해 일본 현지에서 원격진료사업을 시작했다. 우리기업들이 우리나라에서 신산업을 하지못하고 해외에서 신산업을 해야 하는 어처구니 없는 현상을 바라보는 필자는 정부에서 더이상 의료계의 반발과 기득권 사수에 물러서지 말아야 한다.세계 최고의 의료기술과 IT 기술을 접목하면 양질의 신산업을 창출하고, 수출산업으로 육성할 수 있을 것이다. 우리보다 못한 의료기술과 IT 기술을 가진 일부 동남아 국가도 시행하고 중국 일본도 하는데, 왜 우리는 원격의료가 시범사업으로 머물러 있어야 하는지 모르겠다.제약 분야에도 많은 변화가 예상된다. 제약 분야에서 현재 신약을 개발하는데 AI를 활용하면 문헌정보, 유전체정보, 특허정보 등의 분석을 빠르게 끝내고 신약후보물질을 선정할 수 있다.개인건강기록(PHR), 생활습관정보 등을 은행처럼 보관하고, 개인 맞춤형 서비스를 제공하는 신시장도 이미 탄생했다. 기업의 경우, 가명 정보에 이전의 DB와 빅데이터 추가 자료를 활용한다면, 개인정보에 가까운 정보로 확장하고 이윤 추구를 창출할 수 있을 것이다.하지만 데이터 3법이 통과된다고 해서 의료데이터 활용 산업이 급속도로 발전할 수 있는 것은 아니다. 오히려 더 큰 문제는 '개인 의료정보를 내 마음대로 활용할 수 없는 의료법'에 있다. 국내 의료법의 개정과 디지털 정보화로 의료기관에서는 환자 및 의료기관 간에 정보를 제공할 수 있어이 한다.경제위기가 심각할수록 신산업과 미래성장동력산업을 육성해야 한다. 신산업에 대한 과감한 규제 개혁을 해야 한다. 벤처 창업가들과 기업가들에게 지원을 강화하고 투자 본능을 살려줘야 관련 산업에 희망이 있을 것이다.

[데일리팜=이혜경 기자] 지난 18일 대구지역에서 첫 '코로나바이러스감염증-19(이하 코로나 19)' 양성 환자가 발생했다는 소식에 건강보험심사평가원도 발칵 뒤집혔다.코로나19의 지역사회 감염 확산의 '슈퍼 전파자'로 의심되는 31번 환자가 입원했던 대구 새로난한방병원 내 심평원 대구지원 직원의 가족이 근무하고 있다는 소식이 전해졌기 때문이다. 코로나바이러스대책추진단을 운영하고 있는 심평원은 즉시 사실을 파악에 나섰다. 불행 중 다행으로 직원의 가족은 31번 환자 접촉자로 분류되진 않았다.하지만, 31번 환자를 시작으로 23일 오전 9시 현재 코로나19 확진자는 556명으로 늘었고, 사망자가 4명에 달하고 있다. 특히 31번 환자가 방문했던 신천지예수교 증거장막성전 다대오지파대구교회에서 집단 감염자가 발생하는 상황에서 지난 1월 29일부터 2월 16일까지 대구교회를 방문했던 강원도 교인 중 원주 시민도 포함됐다는 사실이 알려졌다.심평원과 건강보험공단이 소재하고 있는 강원도 원주지역 분위기 또한 뒤숭숭해지다, 20일 오전부터 코로나19 원주 지역 확산 우려와 거짓 정보가 난무하기 시작했다. 기자 역시 코로나19와 관련한 여러통의 안부 연락과 뒤섞은 거짓 정보 문자도 받았다. 그 중 '심평원 원주 본원 직원이 코로나19 의심환자로 검사 결과를 기다리고 있다'는 문자도 있었다.확인 결과 지난 15일 심평원 직원 결혼식 참석을 위해 대구지역을 방문한 A직원이 의심증상으로 선별진료소에서 진단검사를 받고 자가격리를 받고 있었다. 이 직원은 대구 방문 2주전부터 발열증세가 있었으나, 결혼식장(31번 환자가 방문한 퀸벨호텔은 아님)을 다녀온 후 증세가 악화되면서 원주 혁신도시 내 내과의원에서 2차례 진료를 받다가 의사의 권유로 선별진료소에서 검사를 받게 됐다.심평원 코로나바이러스대책추진단은 사실을 인지한 20일 해당 직원 뿐 아니라 2월 15일부터 20일까지 해당직원과 밀접접촉한 직원을 모두 귀가조치했다. 이 과정에서 심평원 직원의 코로나19 의심증상 사실이 외부에 알려졌고, 이 정보가 확산되는 과정에서 다양한 거짓 정보가 양산되기도 했다.정부는 23일 코로나19 감염병 재난 위기경보 수준을 기존 '경계'에서 최고단계인 '심각'으로 격상하고 집단감염이 일어난 대구와 경북 청도는 감염병 특별관지리역으로 지정했다. 심각 단계는 경부 수준의 최고 단계로 국내 유입된 해외 신종 감염병이 지역사회에 전파하거나 전국적으로 확산되면 발동된다. 국가적 재난 상황에서 거짓 정보와 무분별한 공포 조장은 조심해야 할 부분 중 하나다. 정부가 입증되지 않은 정보나 가짜뉴스에 대한 강력한 대책을 마련하는 것도 중요하지만, 국민들 또한 거짓 정보를 유포하는데 동참하거나 현혹되지 않도록 주의를 기울여야 한다.코로나19는 아직 백신이나 완치 치료제가 없는 상황이다. 발열 또는 호흡기 증상(기침, 인후통 등)이 발생하면 질병관리본부 콜센터(1339) 또는 보건소로 문의해야 한다. 의심 증상으로 진료를 받고자 할 경우 경우는 지역 내 선별진료소(질병관리본부, 보건복지부 사이트 확인)를 우선적으로 방문해야 한다. 현재로선 개인 위생 관리와 마스크 착용, 감염예방수칙 준수가 코로나19의 전국 확산을 막을 수 있는 최선의 방법이라는 사실을 잊으면 안된다.