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오늘부터 요양기관 39곳 현지조사…약국 3곳 포함요양기관 39개소가 이번 달 현지조사 대상이 됐다. 건강보험심사평가원은 오늘(18일)부터 8~9일간 정기 현지조사를 진행한다고 밝혔다. 이번 달에는 서면조사 없이 모두 현장조사로 진행된다. 건강보험 청구 기관 중 현지조사 대상은 29개소로 28일까지 종합병원 1개소, 병원 5개소, 요양병원 6개소, 한방병원 1개소, 의원 10개소, 한의원 1개소, 치과의원 2개소, 약국 3개소 모두 현지조사를 받는다. 이들 기관은 입내원일수 거짓청구, 산정기준위반청구, 기타부당청구, 의약품행위료 대체증량 등의 허위·부당청구 혐의를 받고 있다. 의료급여 허위·부당청구 혐의를 받는 기관은 병원 3개소, 요양병원 1개소, 한방병원 1개소, 의원 1개소, 한의원 3개소, 약국 1개소 등 총 10개소로, 27일까지 현지조사가 진행된다. 이들 기관은 미근무 비상근 인력에 따른 부당청구, 의료급여 절차규정 위반청구, 산정기준 위반청구, 내원일수 거짓청구, 본인부담금 과다징수, 의약품 부당청구 개연성 등의 혐의로 현지조사 대상이 됐다. 한편 현지조사는 심평원 소속 팀장 1명과 팀원 2명, 공단 직원 1명, 총 4명으로 구성된 현지조사반이 진행하며, 대부분 의원·약국 1주 이내, 병원 2주 이내, 종합병원급 이상 4주 이내의 기간 안에서 이뤄진다.2019-02-18 06:19:22이혜경 -
대리수술 의사 '면허취소+10년간 재교부 금지' 추진무자격자 대리수술을 지시한 의료인의 면허를 취소하고, 이후 10년간 재교부할 수 없도록 하는 방안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 윤일규 의원(더불어민주당)은 지난 15일 이같은 내용의 '의료법 일부개정법률안'을 발표했다. 윤 의원에 따르면 최근 무자격자에게 의료행위를 시킨, 이른바 '대리수술' 사례가 연이어 적발되고 있다. 그러나 최근 5년간 적발된 '대리수술' 112건 중 면허취소 처분은 7건으로 전체의 6.2%에 불과하다. 이에 개정안은 대리수술을 하게 한 의료인 면허를 취소할 수 있도록 하고, 이런 사유로 면허가 취소됐다면 면허가 취소된 날부터 10년 이내에는 면허를 재교부할 수 없도록 하고 있다. 윤 의원은 "대리수술은 환자의 건강권을 침해하고 나아가 후유증 혹은 사망 등 부작용을 낳을 수 있는 심각한 범죄"라며 "그 위험성에 비해 처벌 수위가 낮다는 비판이 끊이지 않았다. 이에 대리수술에 대한 처벌을 강화하고자 한다"고 개정안 발의 취지를 설명했다. 한편, 그의 개정안에는 같은 당 강훈식·기동민·백혜련·신동근·안민석·안호영·이규희·전혜숙·정세균 의원이 공동 발의했다.2019-02-16 11:01:37김진구 -
국제약품 등 13개 제약사 '트라젠타' 우판권 획득다국적제약사 베링거인겔하임의 당뇨치료제 트라젠타(성분명 리나글립틴/DPP4-억제제) 제네릭이 오는 2024년부터 판매된다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 지난 12일 국제약품 등 13개사가 신청한 리나글립틴 성분 당뇨치료제에 대한 우선판매품목허가(우판권) 신청이 허가됐다. 우판권 획득에 성공한 제약사와 품목은 ▲국제약품(트라디엠정5mg) ▲아주약품(글리젠타정5mg) ▲한화제약(트라글린정5mg) ▲대원제약(트라리틴정) ▲경동제약(리타진정) ▲유영제약(유젠타정) ▲삼천당제약(글루젠타정5mg) ▲동구바이오제약(리나탑정5mg) ▲신일제약(트라글립틴정) ▲한국휴텍스제약(리나젠타정) ▲한림제약(한림리나글립틴정) ▲일동제약(리나제틴정 ▲보령제약(보령리나글립틴정) 등이다. 트라젠타는 연간 약 600억원의 시장을 가지고 있어 PMS 만료 이전부터 국내사 30여곳이 눈독을 들여왔다. 그러나 시장에서 우위를 점하게 된 것은 국제약품 등 13개사다, 이번 우판권을 확보한 이들은 오는 2024년 6월 9일부터 2025년 3월 8일까지 9개월 간 트라젠타 제네릭 시장을 독점할 수 있게 됐다. 13개사는 2027년 4월 종료되는 트란젠타의 DPP-4 억제제 특허에 대한 소극적권리범위확인 심판에서 승소했으며, 결정형 특허 또한 회피하는데 성공했다. 다만 이번 우판권 획득은 절반의 성공으로 여겨진다. 베링거인겔하임은 트라젠타에 물질을 비롯한 용도특허, 조성물특허, 결정형 등 5개 특허를 걸어놨는데, 이보다 앞선 만료 예정인 물질과 조성물 등 특허는 회피 또는 무력화시키지 못 한 채 가장 늦게 만료되는 2027년 특허만 회피한 것이기 때문이다. 앞으로 제네릭 출시까지 6년이나 남아있다. 국내사들은 2023년 8월과 9월 만료되는 트라젠타의 물질특허(크산틴 유도체 및 이의 제조방법 등)와 2024년 6월 만료되는 조성물특허(8-[3-아미노-피페리딘-1-일]-크산틴, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 등) 무효 소송과 존속기간연장무효 청구 등에서 패했다. 베링거인겔하임이 2011년 조성물특허 기간을 2024년 6월까지 연장하면서 우판권을 획득했음에도현 2024년 6월 8일 이후에나 제네릭을 판매할 수 있는 이유다. 한편 국제약품은 지난해 4월 26일 국내사 중 처음으로 식약처로부터 트라젠타 허가를 받았다. 트라젠타 특허를 넘기 위해 노력했던 안국약품(안국리나글립틴정5mg)과 알보젠코리아(리나티젠정5mg), 한미약품(리나글로정)은 이번 우판권 명단에 들지 못했다.2019-02-16 06:25:44김민건 -
"손목시계형 심전도 측정기기, 원격의료 아냐"정부가 '손목시계형 심전도 측정기기'에 대한 규제를 완화했다. 즉각 원격의료 논란이 불거졌다. 의료계와 시민단체는 "원격의료를 우회적으로 허용한 것"이라며 목소리를 높이고 있다. 논란이 커지자 보건복지부가 해명에 나섰다. 임인택 보건산업정책국장은 15일 오후 서울 중구 보건산업혁신센터에서 전문기자협의회와 긴급 브리핑 자리를 갖고 "원격의료가 아니다"고 선을 그었다. 다음은 그와의 일문일답. -원격의료 논란이 커진다. 과학기술정보통신부와 복지부는 원격의료가 아니라고 하는데, 그 근거는 무엇인가. "사업의 취지를 먼저 설명하겠다. 대학병원으로 쏠리는 환자를 분산하는 것이 가장 큰 목적이다. 고대안암병원이 사업에 참여하는 이유도 마찬가지다. 너무 많은 환자가 병원으로 쏟아져서 이를 조금이나마 분산하고자 하는 것이다. 환자에게 손목시계형 기기를 착용하도록 하고, 고대병원은 기기를 통해 수집된 정보로 환자에게 내원 혹은 전원 안내를 한다. 모니터링을 통해 큰 이상이 없는 환자에겐 굳이 병원을 찾지 않도록 한다. 설령 이상징후가 포착되더라도 대형병원이 아닌 집 근처 협력병원으로 갈 수 있도록 안내한다. 또 다른 이유는 진료의 정확성을 높이고자 하는 것이다. 정보가 많을수록 진료 정확성이 높다. 심전도 기록이 상시 전달되면, 환자가 다음에 병원을 방문했을 때 의사는 더 많은 정보를 바탕으로 환자를 진단할 수 있다." -수집된 정보를 실시간 모니터링 하는 부분이 원격의료로 해석될 여지가 있는데. "실시간으로 24시간 관찰하는 것은 아니다. 축정된 데이터로 일주일에 한두 번 정도 이상이 있는지 살피는 정도다. 비슷한 서비스가 이전에도 가능했다. 가슴에 심전도 측정 스티커를 붙이고 하루 정도 생활하면서 이 정보를 수집하고, 이튿날 병원에 가서 하루 동안 쌓인 기록을 풀어냈다. 환자가 병원에 가서 직접 푸느냐, 아니면 웨어러블로 정보를 보내느냐의 차이일 뿐이다. 이런 점에서 원격의료라기보단, 굳이 말하자면 원격 모니터링이라고 봐야 한다." -측정된 정보를 바탕으로 의사가 환자에게 내원 안내를 하는 부분은 어떤가. 마찬가지로 의료법 위반에 해당할 가능성이 있다. "그렇지 않다. 의료법 위반은 원격으로 수집된 정보를 이용해 의사가 진단과 처방까지 했을 때다. 이 사업에서는 단순히 내원 안내만 한다. 의사 소견이 들어가지 않는다. 이와 관련해 의료법에서는 별도의 규정이 없다." - 단순 내원 안내라도 결국엔 의학적 판단이 개입돼는 것 아닌가. "진료행위의 범위가 어디까지인지 정의를 내려야 한다. 이상이 있으니 병원에 오라고 하는 행위 자체로는 진료행위로 보지 않는다. 단순히 빨리 오라는 것이니까. 의사는 모니터를 보고 판단을 할 뿐, 이 소견을 환자에게 전달하지 않았기 때문에 진료행위가 아니다. 최소한 의학적 소견을 주고, 관리는 어떻게 처방은 어떻게 하라고 전달하는 것부터가 진료행위다." - 환자 생체정보가 수집되면 이 정보는 업체로 전송되나, 아니면 의료기관으로 전송되나. "클라우드로 전송된다. 의사·간호사는 이 클라우드에 접속해 환자 정보를 확인한다. 클라우드 서버 관리는 업체가 담당한다. 책임은 병원에 있다. 이제 막 실증특례가 적용됐기 때문에 클라우드 서버가 구축된 상태는 아니다. 휴이노 측이 별도 클라우드 회사와 계약해서 정보를 수집·관리할 것으로 예상한다. 실증사업이 마무리되면 해당 정보도 모두 파기된다." - 환자 정보가 적절히 보관되는지 어떻게 확인하나. 또한, 실증사업이 끝난 뒤 파기한다곤 하지만, 해당 정보를 백업해뒀을지 어떻게 알 수 있나. "실증특례 사업으로 지정됐지만, 곧바로 사업이 시행되지는 않는다. 허가가 일단 돼야 한다. 사업이 시작할 준비도 충분히 검토한다. 이 과정에서 복지부과 과기부가 공동으로 여러 조건을 이행했는지를 점검한다. 사업은 그 이후에나 시작할 수 있다. 백업과 관련해서도 여러 안전장치가 마련돼 있다. 특례라곤 하지만 개인정보보호법까지 특례 적용을 받지는 않는다." - 실증특례 사업으로 환자 2000명을 선정하기로 했다. 기준은 무엇인가. "심장 수술을 받았던 환자 중에 모니터링이 필요하다고 판단되는 환자에 한해 의사가 환자의 동의를 받아 선정한다. 고위험군은 배제한다. 이들은 별도 입원 관리가 필요하다. 구체적인 선정 기준은 전적으로 의사의 판단이다." - 기기 오작동에 따른 책임 소재는. "기기 결함에 대한 책임은 업체가 진다. 실증특례 사업에선 이와 관련해 배상책임보험을 의무로 들도록 하고 있다." - 과기부의 실증특례 사업 지정 하루 뒤에 홍남기 경제부총리가 원격의료 허용 의사를 밝히는 등 원격의료에 대한 우려가 커지는데, 이와 관련해 당부하고 싶은 말이 있다면. "이번 실증특례 사업은 원격의료와 전혀 다르다. 대면진료의 정확성을 높이기 위한 것일 뿐이다. 기술이 발전했으니 현장에서 활용할 수 있게 하자는 취지다. 원격의료에 대한 의료계와 시민단체의 우려를 충분히 알고 있다. 의료계와의 협의 없이 원격의료는 불가능하다. 걱정하지 않아도 된다."2019-02-16 06:24:36김진구 -
카보메틱스 40mg 대신 20mg 2개 처방하면 '삭감'이번 달부터 건강보험 급여 등재가 이뤄진 입센코리아의 신장암 표적항암제 '카보메틱스정(카보잔티닙)'가 배수처방 삭감 품목으로 지정됐다. 적용일은 4월 1일부터다. 보험급여 의약품 중 저함량과 고함량 약제가 함께 목록에 등재되면 '비용효과적인 함량 의약품'으로 분류돼 DUR에 의한 정보제공과 요양급여비용 청구 명세서 심사 시 전산 자동 점검 대상이 된다. 건강보험심사평가원이 최근 공개한 2월 지정 품목 조합을 보면 경구제 2185개 조합, 주사제 411개 조합으로 총 2596개 조합이 삭감 대상이 됐다. 카보메틱스정의 경우 20mg과 함께 40mg, 60mg 등 고함량이 함께 급여 등재되면서 고함량 대신 저함량을 배수처방 하면 DUR 점검이 이뤄진다. 이와 함께 배수처방 삭감 목록에 오른 경구제는 티디에스팜의 티디셉트정(도네필질염산염) 5mg과 10mg 조합, 우리들제약의 알페질정(도네페질염산염) 5mg과 10mg 조합, 한국파마의 아리빌정(아리피프라졸) 5mg과 10mg 조합 등이다. 신풍제약의 오메르텍정(올메사탄메독소밀)과 휴온스의 올메사르정(올메사르탄메독소밀) 등은 10mg 품목이 급여 삭제가 이뤄져 이달 1일부터 DUR 자동점검 대상에서 빠졌다. 주사제는 에스케이플라즈마의 정주용 헤파불린에스앤주 10mg과 50mg, 대웅바이오의 대웅곰세핀주 1g과 2g, 대웅세포탁심나트륨주1g과 2g 등의 조합이 배수처방 삭감 대상이 됐다. 이번 목록은 지난 1월 30일 개정된 약제급여목록 및 급여상한금액표 고시에 따라 변경이 이뤄졌다.2019-02-16 06:20:53이혜경 -
병의원·약국 업무포털 사용 일시중지…16일 저녁부터전국 요양기관에서 진료비 전산청구 등에 이용하는 건강보험심사평가원 업무포털이 오늘(16일) 저녁부터 일시중지된다. 심평원은 정보시스템 정기점검을 위해 오늘(16일) 저녁 7시부터 17일 오전 6시까지 '요양기관 업무포털' 서비스가 중단된다고 밝혔다. 하루를 넘기지 않는 짧은 시간 이지만 토요일 오후부터 주중에 밀린 청구를 업무포털을 통해 한꺼번에 하려고 했던 병·의원이나 약국 등은 유의해야 한다. 이번 주말 전후로 업무포털에서 제공하는 심사 알림 공지나 각종 데이터, 자료 제출, DUR 목록, 현지조사 공지 등 다양한 정보에 대해 이용 불가할 수 없으므로, 정보 이용과 관련해서는 시스템 개편 작업 전에 접속해 미리 다운로드 등을 해놓는 것이 좋다. 한편 이번에 일시중지가 되는 홈페이지는 업무포털 뿐이며, 보건의료자원 통합신고포털이나 의약품안전사용서비스(DUR) 등은 이용 가능하다. 다만 요양기관별 심사 진행 상황 안내 서비스는 시스템 개편 후 이용할 수 있다.2019-02-16 06:20:47이혜경 -
리도카인·프릴로카인 복합제 메트헤모글로빈혈증 위험한국아스트라제네카의 엠라5%크림 등 리도카인·플리로카인 복합제 36품목에서 메트헤모글로빈혈증 부작용 사례가 발생했다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 15일 밤 늦게 리도카인·프릴로카인 복합제 품목에 대한 허가사항 변경과 관련해 의견제출을 요청했다. 식약처는 "미FDA의 국소마취제 안전성 정보 검토 결과 국내 해당 품목인 리도카인·프릴로카인 복합제 허가사항 변경이 필요하다"고 밝혔다. 이번 허가사항 변경 조회에 따라 경고 항이 신설되고 메트헤모글로빈혈증이 추가된다. 경고 항에 추가되는 내용은 국소마취제 사용과 관련한 것이다. 식약처에 따르면 해당 품목을 사용한 모든 환자에서 메트헤모글로빈혈증 발생 위험이 있다. 식약처는 "글루코스-6-인산탈수효소 결핍증, 선천성 또는 특발성 메트헤모글로빈혈증, 심장 또는 폐손상 환자, 6개월 미만 영아, 산화제 또는 해당 약물의 대사체에 동시 노출된 환자는 메트헤모글로빈혈증 증상 발생에 더 민감하다"고 설명했다. 이러한 환자에게 국소마취제를 사용하는 경우 메트헤모글로빈혈증 증상과 징후에 대한 면밀한 관찰이 권장된다. 청색으로 피부가 변하는 등 비정상적인 혈액 착색이 특징이다. 메트헤모글로빈혈증 징후는 약에 노출 후 즉시 발생하거나 몇 시간 뒤 발생할 수 있다. 식약처는 "메트헤모글로빈 수치는 계속 상승할 수 있다. 더욱 심각한 중추신경계와 발작, 혼수, 부정맥, 사망 등 심혈관계 이상 사례를 피하기 위해 해당 약과 다른 산화제의 투여를 중단하고 즉각 치료를 실시하라"고 지시했다. 아울러 "증상과 징후 중등도에 따라 환자는 산소요법, 수분공급 등 지지요법에 반응할 수 있고, 더 중증의 임상 양상은 메틸렌 블루, 교환수혈 또는 고압산소 치료를 필요로 할 수 있다"고 설명했다. 한편 상호작용 항에도 이번 부작용 사항이 추가됐다. 국소마취제 투여 환자와 특정 약물을 병용 투여 시 메트헤모글로빈혈증 발생 위험이 증가한다는 내용이다. 식약처는 오는 3월 4일까지 의견조회를 실시한다.2019-02-15 21:42:12김민건 -
내달부터 SGLT-2제제 24품목 '회음부 괴저' 적용오는 3월 6일부터 당뇨신약 SGLT-2제제 부작용에 회음부(푸르니에) 괴저가 추가된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 15일 밤 늦게 SGLT-2 저해제에 대한 국외 안전성 정보와 관련해 허가사항을 이같이 변경한다고 지시했다. 식약처는 미FDA의 SLGT-2 저해제 회음부 괴저 발생에 따른 안전성 정보를 검토하고 국내 허가사항 중 일반적 주의항에 해당 부작용을 적용하기로 결정했다. 부작용은 SGLT2 저해제 복용 당뇨병 환자에서 신속한 수술이 필요로 하면서 생명을 위협하는 수준의 심각한 회음부 괴저가 발생한 것이다. 생식기 또는 회음부 주변에 통증과 짓무름 등이 전조증상으로 나타난다. 부작용이 추가되는 품목은 당초 공지된 22품목에 2품목이 더해졌다. 제제별로 ▲카나글리플로진 단일제 ▲다파글리플로진 단일제 ▲다파글리플로진/메트포르민 복합제 ▲다파글리플로진/삭사글립틴 복합제 ▲엠파글리플로진 단일제 ▲엠파글리플로진/메트포르민 복합제 ▲엠파글리플로진/리나글립틴 복합제 ▲이프라글리플로진 단일제 ▲에르투글리플로진 단일제 ▲에르투글리플로진 복합제](경구) 등 10개 제제 24품목이 최종 확정됐다. 기업별과 품목을 보면 한국아스트라제카의 포시가정(다파글리플로진)과 직듀오서방정(메트포르민/다파글리플로진) 시리즈, 큐턴정(다파글리플로진/삭사글립틴)이 있다. 한국얀센에서는 인보카나정(카나글리플로진)이, 한국베링거인겔하임에서는 자디앙정(엠파글리플로진), 자디앙듀오정(엠파글리플로진/메트포르민염산염) 시리즈, 글릭삼비정(엠파글리플로진/리나글립틴) 시리즈가 있다. 한국아스텔라스제약에서는 슈글렛정(이프라글리플로진)이 포함되며 한국엠에스디는 스테글라트로정(에르투리글리플로진)과 스테글루잔정(에르투글리플로진/시타글립틴) 등이 해당된다. 식약처는 이번 허가변경 지시에 대한 사전 예고 기간을 오늘(15일)부터 3월 5일까지 갖는다. 이후 3월 6일부터 허가사항을 변경한다.2019-02-15 21:20:46김민건 -
6천억 '감염병 예방·치료 개발사업' 예타 3월 발표"2029년까지 6000억원 정도를 투입해 임상 2상을 완료한 백신 7종을 확보하고 임상환자 맞춤형 진단기술 상용화와 치료제 개발 역량을 강화하겠다." 14일 서울시 마포구 베스트웨스턴가든호텔에서 개최된 2019년 백신 자급화 지원 연구 포럼에서 질병관리본부는 향후 10년 동안 '감염병 예방·치료 기술개발사업'을 실시해 백신 국산화 등 국가적인 감염병 대응 능력을 갖추겠다고 밝혔다. 오는 3월 이 사업을 진행하기 위한 예비타당성조사(이하 예타) 결과가 발표된다. 사업은 2020년부터 2029년까지 진행되며 6615억원을 들여 백신·진단·치료제 기술을 확보하게 된다. 정부가 5080억원을, 민간이 1534억원을 투자한다는 계획이다. 국립보건연구원 유정식 백신연구과 연구관이 '질병관리본부 백신 연구개발 지원 전략'을 주제로 이같이 발표했다. 그는 "국가적 감염병 대응을 위해 민·관이 역할을 분담해 개발에 나선다. 탑다운(Top-down)과 미들업(Middle-up) 방식을 병행해 공공성을 추구하면서도 사업성을 기반으로하는 목적형 사업이다. 오는 3월 예타 결과가 나올 것이며, 세부 내용은 변경될 수 있다"고 말했다. 신규 R&D 사업은 백신을 비롯한 감염병 예방과 치료 기술을 개발하기 위한 마중물 역할 성격을 가진다. ▲백신 국산화(2상 완료 7종) ▲임상환자 맞춤형 진단기술 상용화(신기술개발.사업화 17건) ▲치료제 개발 역량 강화(2상 중개 5건) 등 총 3개의 전략이 계획돼 있다. NIP(국가예방접종) 백신 3종에 대한 국산화와 2상 완료 제품 4종을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 의료임상 확진용 진단기술 개발을 촉진해 바이오마커 등 미개발 진단제 9건과 의료현장에 적용 가능한 8종의 상용화를 목표로 하고 있다. 또한 감염병 치료제 임상 진입을 유도해 1상 이상 도달 8건, 치료제는 2상 이상에 5건 도달이 가능할 것이란 분석이다. 현재 18개 감염질환을 예방할 수 있는 총 19종의 국가예방접종 백신이 공급 중이다. 다만 국내에서 허가와 생산돼 자급화된 백신은 6종에 불과하다. 백신 수급에 문제가 생기면 필수 예방 접종이 중단될 수 있다. 메르스와 신종플루 등 글로벌화 된 감염병으로 신규 백신 개발 필요성이 제기되는 상황이다. 새로운 사업으로 국내 백신산업 성장과 경쟁력을 높여 NIP 백신 수급 안정화와 감염병 대응 역량을 높이는 효과를 낼 수 있다. 아울러 오는 2020년 10월까지 420억원을 투입해 국가 백신 R&D 전략의 중추 역할을 할 공공백신개발·지원센터도 만든다. 정부의 백신 R&D 지원 방향을 보면 질본의 백신 R&D 전략은 생물테러 등 공공백신(차세대결핵, 범용인플루엔자 등)을 개발하는 것으로 설정돼 있다. 지원센터를 통해 공공 백신을 개발하는데 두창과 탄저 등 생물테러 대응, BLA3/ABL3등급 실험시설을 마련해 민간 백신 개발과 연구도 도울 예정이다. 정부지원-민간개발 백신(일본뇌염(사백신 중심), 결핵, 인플루엔자 등) 지원은 복지부가, 민간 자체 주도개발 백신(IPV, 메르스, 일본뇌염(생백신))은 타부처 등이 지원 또는 민간 자체 개발 방식으로 방향을 잡고 서로 연계해 나가겠단 구상이다. 단기적으로 2023년까지 질본은 2종의 백신후보 물질 확보, 2종의 1상 승인, 7종의 2상 승인, 7종의 백신 허가를 계획하고 있기도 하다. 유 연구관은 "현재 지원 전략은 제각각인 지원 방향이 하나의 구심점을 기준으로 백신연구 개발 정책을 만들고 기초연구와 실용화 연구가 연계되도록 구상하고 있다"며 "정부와 백신 업계, 민간(학계·연구소) 협의체를 구성해 국가 백신개발 로드맵을 만들고, 정부 부처의 백신 기초·기반 기술 과제와 비임상·임상 연구비 지원, 민간 기업 제조소 백신 개발과 허가를 돕겠다"고 말했다. 현재 국산 백신 R&D를 어렵게 하는 요인으로는 인구 감소에 따른 높은 임상시험 장벽과 낮은 시장성, 뿔뿔이 흩어진 R&D 기획과 지원이 꼽힌다. 이에 대해 질본은 임상 규모와 비용, 수행 가능성을 고려해 관련 규제를 전향적으로 검토할 수 있다고 내비쳤다. 또한 내수 시장 한계를 넘을 수 있도록 WHO PQ 등과 연계한 수출 활로 지원, 부처간 산재한 R&D 전략을 정리할 콘트롤타워 수립을 대책으로 제시했다. 한편 2012년부터 2016년까지 복지부와 과기정통부, 농림부, 산업부, 식약처 등 5개 부처는 감염병 R&D 등에 8694억원을 투자한 것으로 확인됐다. 복지부 2011억원, 질본이 532억원을 투입했다. 백신 R&D에는 복지부가 616억원을, 과기정통부가 465억원을 썼다. 아울러 지난 2008년부터 2017년까지 10년 간 복지부는 감염병위기대응기술개발사업으로 1793억원을 투자하고, 질본은 감염병관리기술개발사업에 994억원을 투입했다. 이를 통한 대표적인 국내 백신 개발 성과는 SK케미칼의 세포배양 3,4가 인플루엔자 백신과 녹십자의 인플루엔자 4가 백신·성인용 Td 백신·조류인플루엔자A(H5N1) 백신이 있다. 수족구병 백신 후보주를 발굴해 씨제이헬스케어에 기술 이전하기도 했다.2019-02-15 19:00:49김민건 -
지역 통합 돌봄 선도사업, 지자체·의약단체 워크숍정부가 지역사회 통합 돌봄 선도사업(이하 선도사업)에 참여를 희망하는 지방자치단체와 의약단체 등과 함께 워크숍을 진행하고 사업 내용을 설명했다. 보건복지부(장관 박능후)는 14일 청주에서 선도사업 지자체 워크숍을 실시했다고 밝혔다. 올해 6월부터 전국 8개 지자체(시군구)에서 실시할 계획인 선도사업을 수행할 지자체를 지난 1월 10일부터 공모를 시작해 내달 8일까지 신청·접수받을 계획이다. 이번 워크숍은 선도사업 참여를 준비 중인 지자체 관계자 등을 대상으로 선도사업 공모를 지원하기 위해 기획됐다. 이날 선도사업을 준비 중인 42개 지자체의 민관 관계자 200여명이 이 행사에 참석했다. 복지부는 선도사업 계획서를 작성 중인 지자체 관계자가 궁금해 하는 사항을 중심으로 행사 내용을 구성했다. 먼저 돌봄이 필요한 대상자를 중심으로 각종 서비스를 연계 지원하는 방안과 읍면동 케어안내창구 설치·운영 등 통합 돌봄 전달체계 구축에 대해 안내했다고 복지부는 밝혔다. 또한 선도사업 지역에서 실시할 재가 의료급여 시범사업과 의료기관 퇴원지원 시범사업 등 주요 신규 사업에 대한 교육을 실시해 선도사업 계획이 다채롭게 준비될 수 있도록 했다는 게 복지부의 설명이다. 한편, 이날 워크숍에는 대한약사회를 비롯해 7개 보건의료단체 등이 참석해 선도사업에서 각 직역 전문가의 역할과 제공할 수 있는 서비스 모형을 안내하고 지자체와의 협력 방안을 제시하는 시간을 가졌다. 선도사업을 준비 중인 각 지자체는 이번 워크숍 교육내용을 반영해 사업계획서를 마련한 후 오는 3월 8일까지 복지부에 선도사업을 신청해야 한다. 이후 복지부는 선정심사위원회를 구성해 선도사업 수행 지자체를 선정하고, 관계자 교육 등을 거쳐 6월부터 선도사업을 실시할 계획이다.2019-02-15 15:49:13김정주
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