종근당 첫 바이오신약 임상진입…내성 잡는 이중항체

• 식약처, CKD-702 임상1상 승인…표준요법 실패한 비소세포폐암 환자 대상

종근당 충정로 본사

[데일리팜=이탁순 기자] 차세대 항암제로 주목받고 있는 종근당의 이중항체 후보 'CKD-702'가 상업화 임상단계에 진입했다. CKD-702는 종근당이 개발하고 있는 유일한 바이오신약이라는 점에서도 주목된다.

식품의약품안전처는 30일 종근당 'CKD-702'에 대한 임상1상시험계획서를 승인했다. 이번 임상은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에서 CKD-702의 안전성, 약동학적 특성 및 항종양 효과를 평가하기 위한 다기관 임상시험이다.

임상시험은 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대학교병원 등에서 진행된다. CKD-702는 기존 표적항암제의 내성을 극복할 수 있는 새로운 기전의 퍼스트인클래스(first-in-class)로 주목받고 있다.

항암제 내성과 암세포 증식의 원인으로 작용하는 암세포 표면의 수용체 EGFR((Epidermal Growth Factor Receptor)과 cMET(hepatocyte growth factor receptor)을 동시 차단해 우수한 항암 활성을 나타내는 후보다.

EGFR 표적 치료제는 초기 높은 반응률에도 불구하고, 대부분 환자에서 1년 전후 내성이 발생한다. 특히 cMET은 EGFR 표적 치료제의 주요 저항성 원인으로 알려져 있다. 이에 CKD-702는 이중항체를 통해 EGFR과 cMET을 동시 차단, 기존 치료제의 약점을 극복했다는 평가를 받는다. 이레사, 타쎄바 등 2세대 표적항암제뿐만 아니라 3세대인 타그리소의 내성도 극복할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.

종근당은 CKD-702가 표적항암제에 내성을 가진 비소세포폐암 동물실험에서 우수한 항암효과를 나타냈다고 전했다. CKD-702는 지난 2018년 2월 범부처신약개발사업단 과제에 선정돼 전임상 연구지원을 받았다.

글로벌 시장에서도 EGFR/cMET 이중항체 치료제가 활발히 개발되고 있다. 대표적 후보물질로 얀센의 'JNJ-372'가 있다.

얀센은 지난해 6월 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2019)에서 JNJ-372의 임상1상 예비분석 결과를 공개했는데, 이전에 3세대 치료제를 사용했던 47명 환자 중 10명이 부분반응을 보여 차세대 항암제로서의 가능성을 높였다.

종근당은 CKD-702를 먼저 국내서 임상1상을 진행한 뒤 글로벌임상을 모색하겠다는 방침이다. 회사 관계자는 "국내에서 임상1상을 진행한 다음 이를 바탕으로 해외임상을 추진하는 것을 고민하고 있다"고 말했다.