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식약처, WHO와 백신 위탁시험 계약(TSA) 체결 2018-08-03 11:53:00

식품의약품안전처(처장 류영진)가 콜레라백신, BCG백신, 일본뇌염생백신, 백일해백신 등 총 4개 제제에 대한 품질 적합성 평가 역량을 WHO로부터 인정받고 직접 수행한... 김민건 기자
대웅제약, FDA에 나보타 보완자료 제출…심사 재개 2018-08-03 10:06:03

대웅제약(대표 전승호)은 지난 2일(미국 현지시각 기준) 나보타의 미국 시판허가를 위한 보완자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 심사 재개를 신청했다고 밝혔다. ... 이탁순 기자
신의료기술 '통합심사 전담팀' 오늘(3일)부터 가동 2018-08-03 09:50:58

오늘(3일)부터 식품의약품안전처, 한국보건의료연구원, 건강보험심사평가원이 합동 운영하는 신의료기술 통합심사 전담팀이 가동한다. 의료기기허가부터 신의료기술... 김민건 기자
의료기관 인증원, 내년부터 급성기병원 기준 확정 2018-08-03 09:14:37

보건복지부(장관 박능후)와 의료기관평가인증원(원장 한원곤)은 올해로 의료기관 인증 2주기(2015~2018년, 4년)가 만료됨에 따라, 새로운 3주기 인증기준을 개발하여 내... 김정주 기자
소비자 알권리 보장, 수입식품 검사결과 공개 확대 2018-08-03 09:05:43

식품의약품안전처(처장 류영진)가 시중에 유통 중인 수입식품이 정상적으로 수입신고 절차를 거친 제품인지 소비자가 직접 확인할 수 있도록 관련 법을 개정한다. ... 김민건 기자
"불순물 발사르탄 7년 복용환자 0.02% 추가 암 가능성" 2018-08-03 08:55:49

발암가능물질이 검출된 발사르탄 의약품 고용량을 7년 동안 매일 복용 시 환자 5000명당 1명꼴로 추가 암 발생 가능성이 있다는 평가가 나왔다. 다만 환자들에게 즉각적... 천승현 기자
국민연금, '주주권 행사 권한' 강화...제약계 긴장 확산 2018-08-03 06:30:50

국민연금공단이 투자기업에 대한 주주권 행사 권한을 강화하는 스튜어드십코드 도입을 결정했다. 이에 따라 국민연금의 지분율이 높은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스... 천승현 기자
"약사회관 재건축 가계약 불기소 처분, 재수사 해야" 2018-08-03 06:30:40

분회장들이 약사회관 재건축을 둘러싼 가계약, 이 과정에서 불거진 1억원의 행방에 대해 수사당국의 더 면밀한 조사를 요구하고 나섰다. 분회장협의체(회장 이현수)... 김지은 기자
송도 얀센백신 공장 '무상 토지임대' 이슈...향방은 2018-08-03 06:30:30

한국얀센 향남공장 매각설이 가시화되면서 인천 송도경제자유구역에 위치한 얀센백신 공장 무상 토지임대와 관련한 이슈도 함께 부각되고 있어 주목된다. 인천경제... 노병철 기자
소포장 공급 위반 제약 21곳 적발...무더기 행정처분 2018-08-03 06:30:25

의약품 소포장 생산 공급규정을 지키지 않은 제약사 등이 식품의약품안전처에 무더기로 적발돼 최소 1개월에서 최대 3개월의 제조업무 정지 행정 처분을 받았다. 식... 김민건 기자

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