[데일리팜=김지은 기자] 서울특별시약사회(회장 김위학)는 지난 9일 자문위원 초청 간담회를 열고 38대 집행부의 주요 활동사항을 보고하며 주요 현안에 대한 자문위원들의 의견을 청취했다고 발곃ㅆ다. 김위학 회장은 지난해 2월 출범 이후 약 1년 4개월간의 정책, 법제·민원, 학술, 홍보 등 4개 분야의 집행부 주요 성과를 직접 보고하고, 성분명처방, 한약사 문제, 마약퇴치운동 관련 현안을 비롯한 주요 사안에 대해 자문위원들의 고견을 구했다. 시약사회에 따르면 이 자리에서 자문위원들은 38대 집행부의 현안 인식과 추진 방향에 깊이 공감하는 한편 활발한 활동을 긍정적으로 평가했다. 더불어 관련 성과가 회원 약사들과 사회에 더 알려질 수 있도록 힘써 달라고 당부했다. 김위학 회장은 “데이터가 쌓이면 근거가 되고 근거가 쌓이면 정책이 되고, 정책이 사회에 펼쳐지면 국민 건강으로 되돌아온다”며 “자문위원님들의 소중한 경험과 고견이 서울시약사회가 나아갈 방향을 더욱 단단하게 해줄 것”이라고 말했다. 한편 이날 간담회에는 김위학 회장, 변수현 부회장과 박한일·김희중·전영구·권태정·조찬휘·민병림·김종환·권영희 자문위원이 참석했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 글로벌 제약회사 로슈(Roche)가 야심 차게 개발 중인 차세대 비만 치료제 후보물질이 마침내 국내에서 최종 관문인 임상 3상에 진입한다. 기존 시장을 독점하고 있는 노보 노디스크와 일라이 릴리의 강력한 대항마로 꼽히는 약물인 만큼, 국내 환자들을 대상으로 한 대규모 임상 돌입에 제약·바이오 업계의 이목이 집중되고 있다. 식약처는 지난 9일 한국로슈가 신청한 ‘제2형 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 시험대상자에서 주 1회 투여하는 RO7795068(CT-388)의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상 임상시험계획(IND)’을 전격 승인했다. 이번 임상은 다국가 임상시험의 일환으로 전 세계적으로 총 2000명을 모집하며, 이 중 한국인 비만 환자는 144명이 배정됐다. 임상시험은 2026년 2월부터 준비를 시작해 오는 2028년 12월까지 약 2년 10개월간 진행될 예정이다. 이번에 승인된 'RO7795068'은 로슈가 지난 2023년 12월 미국 바이오기업 카못 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 약 27억 달러에 인수하며 확보한 주 1회 피하주사 제형의 GLP-1/GIP 수용체 이중작용제(개발 코드명: CT-388)다. 일라이 릴리의 메가 블록버스터 비만약인 '젭바운드(티르제파티드, 국내 제품명 마운자로)'와 동일한 기전을 가진다. 로슈의 CT-388은 최근 발표된 임상 2상 데이터에서 시장에 엄청난 충격을 안겼다. 비만 환자를 대상으로 고용량(24mg)을 48주간 투여한 결과, 위약 대비 평균 22.5%의 경이적인 체중 감량 효과를 기록했기 때문이다. 특히 이번 임상 2상 결과에서 주목받은 점은 두 가지다. 첫째, 기존 GLP-1 계열 약물에서 흔히 나타나던 ‘체중 감소 정체기(Plateau)’가 48주 시점까지도 관찰되지 않고 지속해서 살이 빠지는 곡선을 그렸다는 점이다. 둘째, 최고용량군 환자의 무려 47.8%가 체중의 20% 이상을 감량했고, 4명 중 1명 꼴(26.1%)로 30% 이상 감량이라는 폭발적인 효능을 보였다. 동반 질환 개선 효과도 뛰어나, 당뇨병 전단계였던 참가자의 73%가 정상 혈당을 회복하는 쾌거를 이루기도 했다. 현재 글로벌 비만 치료제 시장은 노보 노디스크의 '위고비'와 일라이 릴리의 '젭바운드'가 시장을 양분하며 공급이 수요를 따라가지 못할 정도로 독점적 지위를 누리고 있다. 하지만 업계에서는 이번 로슈의 임상 3상 진입을 계기로 시장의 판도가 급변할 것으로 보고 있다. 선두 주자인 위고비(평균 감량 효과 약 15%)와 젭바운드(약 20%)의 임상 데이터와 비교했을 때, 로슈의 CT-388이 보여준 '48주 22.5% 감량 및 정체기 없는 효과'는 확실한 우위를 점할 수 있는 수치이기 때문이다. 특히 로슈는 약물 수용체의 반응이 빠르게 약해지는 탈감작 현상을 최소화하도록 분자를 구조적으로 디자인해 약효 지속 시간을 극대화했다. 투여 편의성과 내약성(부작용을 견뎌내는 능력) 면에서도 기존 약물들을 뛰어넘겠다는 전략이다. 바이오 업계 관계자는 "1차 비만약 전쟁이 '누가 먼저 시장을 선점하는가'였다면, 이제 막 시작된 2차 비만약 전쟁은 '누가 정체기와 부작용 없이 더 완벽하게 체중을 줄이는가'의 싸움"이라며, "로슈가 한국을 포함한 글로벌 임상 3상에 본격 착수함에 따라, 릴리와 노보 노디스크의 양강 구도를 깨뜨릴 가장 강력한 차기 맹주로 부상했다"고 평가했다. 한국로슈 측은 이번 식약처 승인을 바탕으로 국내 대형병원 등 임상시험 실시기관과 협력해 환자 모집 및 투약을 신속하게 진행할 계획이다. 예정대로 2028년 말 임상이 성공적으로 마무리된다면, 이르면 2029년쯤 시장에서 릴리, 노보, 로슈의 진정한 비만약 '3파전'이 현실화될 것으로 전망된다.

[데일리팜=김지은 기자] 한국마약퇴치운동본부 대구지부(지부장 류민정)는 10일 법무부 대구청소년비행예방센터(센터장 김현미)와 대구지부 사무실에서 ‘위기청소년의 마약류 중독 예방과 건강한 사회복귀 지원’을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 청소년 대상 약물 오·남용 사례가 증가함에 따라 예방 중심의 교육과 조기 개입 체계를 구축하고 위기 청소년에 대한 통합적인 지원 체계를 마련해 지역사회 안전망을 강화하고자 추진됐다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲위기청소년 대상 마약류 예방교육 및 전문상담 지원 ▲마약류 및 약물 오·남용 청소년의 치료·재활 지원을 위한 연계체계 구축 ▲청소년 비행 및 약물 오·남용 예방을 위한 공동 캠페인 및 홍보활동 추진 등 다양한 분야에서 협력하기로 했다. 특히 청소년 선도·보호 전문기관인 대구청소년비행예방센터와 마약류 예방·상담·재활 전문기관인 한국마약퇴치운동본부 대구지부 대구함께한걸음센터가 힘을 모으면서 위기청소년에 대한 예방교육부터 상담, 치료·재활 연계까지 보다 체계적인 원스톱 지원이 가능해질 것으로 기대된다는 것이 지부 설명이다. 류민정 지부장은 "청소년기의 마약류 노출은 개인의 건강뿐만 아니라 미래의 삶 전반에 심각한 영향을 미칠 수 있다"며 "이번 협약을 통해 대구청소년비행예방센터와 긴밀히 협력해 위기청소년들이 마약의 위험으로부터 안전하게 성장할 수 있도록 예방교육과 상담·재활 지원에 최선을 다하겠다"고 말했다. 김현미 센터장은 "청소년 비행 예방을 위해서는 사후 조치보다 예방과 조기 개입이 무엇보다 중요하다"면서 "양 기관의 전문성을 바탕으로 위기청소년 보호와 건강한 사회복귀 지원을 위한 실질적인 협력체계를 구축해 나가겠다"고 강조했다. 향후 양 기관은 지역사회 내 위기청소년을 대상으로 한 맞춤형 예방사업을 확대하고 마약류, 약물 오·남용 문제의 조기 발견과 개입을 통해 청소년들이 건강한 사회 구성원으로 성장할 수 있도록 적극적인 지원을 이어갈 계획이다.

[데일리팜=이탁순 기자] 알부민 식품 부당광고 위반 사례가 끊이지 않고 있다. 식약처가 지난 4월 온라인상에서 위반업체 9개소를 적발한 데 이어 이번에도 6개소가 추가로 단속에 잡혔다. 아울러 이번 단속에서는 하스카프베리 함유 식품 광고 위반 사례도 적지 않게 적발됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품부당행위긴급대응단은 최근 온라인 등에서 판매가 증가하고 있는 하스카프베리 함유 식품과, 부당광고로 소비자 피해가 지속되고 있는 알부민 식품에 대해 집중점검한 결과, '식품 등의 표시·광고에 관한 법률'을 위반한 업체 21개소를 적발해 관할 관청에 행정처분을 요청하고 수사의뢰했다고 밝혔다. 하스카프베리는 댕댕이나무(학명: Lonicera caerulea L) 열매로, 하스카프베리·허니베리 등으로 불린다. 이번 점검 결과 하스카프베리 식품 판매업체 15개소와 알부민 식품 판매업체 6개소가 적발됐으며, 이들 업체는 온라인 쇼핑몰 등에서 일반식품을 건강기능식품 또는 질병 예방·치료에 효과가 있는 것처럼 부당광고해 약 14억2천만원 상당을 판매한 것으로 확인됐다. 하스카프베리 식품 부당광고(5만여개 판매, 9억4천만원 상당) 하스카프베리 식품 판매업체들은 일반식품임에도 불구하고 ▲‘항산화’, ‘눈 건강’ 등 건강기능식품으로 오인·혼동하게 하는 광고 ▲‘염증 및 질병 예방’ 등 질병 예방·치료 효능 광고 ▲‘저속노화’, ‘집중력 향상’ 등 거짓·과장 광고 ▲‘슈퍼푸드’ 등 소비자를 기만하는 광고를 한 것으로 나타났다. 알부민 식품 부당광고(1만여개 판매, 4억8천만원 상당) 알부민 식품 판매업체들은 ▲‘피로회복 영양제’, ‘혈행개선 영양제’ 등 건강기능식품으로 오인·혼동하게 하는 광고 ▲‘붓기 케어’ 등 거짓·과장 광고 ▲체험후기를 활용한 소비자 기만 광고 등을 한 것으로 확인됐다. 식약처 식품부당행위긴급대응단은 지난 4월 알부민 식품 부당광고 업체 9개소를 적발했으나, 추가적으로 유사한 부당광고가 확인됨에 따라 점검을 실시했다고 설명했다. 아울러 알부민 식품은 달걀 흰자를 원료로 사용하는 단순 영양소 공급원으로, 의사의 처방에 따라 사용하는 전문의약품(주사제)인 사람 혈청 알부민과는 전혀 다르므로 소비자는 광고 문구에 현혹되지 않도록 주의해야 한다고 강조했다. 식약처 식품부당행위긴급대응단은 일반식품은 건강기능식품이나 의약품이 아니므로 광고에서 제시하는 효능·효과를 기대하기 어렵다며, 제품 구매 시 광고 내용에 현혹되지 않도록 소비자의 각별한 주의를 당부했다. 한편 식약처는 '국가 정상화 프로젝트'의 일환으로 식품 부당광고 관리를 식의약 분야 정상화 과제로 선정하고, 국민 관심이 높은 제품을 중심으로 점검을 강화하는 한편 불법 유통 및 부당광고에 신속히 대응해 소비자 피해 예방에 총력을 다할 계획이라고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] JW중외제약이 희귀 신경발달장애 치료제 후보물질 'DDC-02'의 비임상 연구성과와 글로벌 개발 전략을 공개했다. JW중외제약은 9일부터 11일까지 미국 보스턴에서 열린 세계 최대 규모 희귀의약품 전문 콘퍼런스 'World Orphan Drug Congress USA 2026(WODC USA 2026)'에서 DDC-02 연구 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 발표에 따르면 DDC-02는 피트-홉킨스 증후군(PTHS), 취약 X 증후군(FXS), 레트 증후군(RTT) 등 서로 다른 유전적 원인에 의해 발생하는 희귀 신경발달장애 동물모델에서 공통적으로 인지 및 행동 기능을 회복시키는 결과를 나타냈다. DDC-02는 JW중외제약이 자체 발굴한 경구용 저분자 신약 후보물질로, 신경발달과 신경회로 기능에 관여하는 세포 내 신호전달 경로를 조절하는 기전으로 개발되고 있다. 연구 결과 DDC-02는 다양한 신경발달장애 동물모델에서 저하된 인지 및 행동 기능을 정상 동물 수준으로 회복시켰다. 회사는 이를 통해 특정 유전적 원인에 국한되지 않고 인지·행동 기능 장애라는 공통 병태생리를 가진 복수의 희귀 신경발달장애에 적용할 수 있는 가능성을 확인했다고 설명했다. 특히 이번 연구에서는 증상이 충분히 진행된 동물모델에서도 인지 및 행동 기능이 정상 수준으로 회복되는 현상이 관찰됐다. 신경발달장애는 발달 초기 형성된 신경회로 이상으로 인해 증상이 고착되면 회복이 어려운 것으로 알려져 있지만, DDC-02는 성숙한 신경회로에서도 기능적 재구성과 회복 가능성을 보여줬다는 평가다. JW중외제약은 DDC-02의 첫 임상 적응증으로 피트-홉킨스 증후군을 검토하고 있으며, 2028년 글로벌 다국가 임상시험 진입을 목표로 개발을 추진하고 있다. 이후 취약 X 증후군과 레트 증후군 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 아울러 회사는 이번 행사 기간 글로벌 제약·바이오 기업 및 투자기관과 사업개발(BD) 미팅을 진행하며 공동개발과 기술이전 등 협력 방안을 논의했다. JW중외제약 관계자는 "DDC-02는 서로 다른 유전적 원인의 신경발달장애 모델에서 일관된 효능을 확인한 후보물질"이라며 "글로벌 임상 개발과 전략적 파트너십을 통해 희귀 신경발달장애 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로 개발해 나가겠다"고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 대웅제약과 DNC 에스테틱스가 의료진 대상 학술 프로그램 '딥 심포지엄(DEEP Symposium)'을 개최하고 디클래시 CaHA 기반 표준 시술 프로토콜과 복합시술 전략을 공유했다. 대웅제약과 DNC 에스테틱스는 지난 5월 19일 서울 소피텔 앰배서더에서 올해 첫 DEEP 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. DEEP은 양사가 메디컬 에스테틱 분야의 최신 학술 정보와 임상 경험을 의료진과 공유하기 위해 운영하는 전문 교육 프로그램이다. 이번 행사에는 양사 제품을 사용하는 의료진과 연자 등 약 200명이 참석했으며, 온라인 생중계를 병행해 온·오프라인으로 진행됐다. 심포지엄에서는 보툴리눔 톡신 '나보타'와 칼슘 하이드록실아파타이트(CaHA) 기반 콜라겐 부스터 '디클래시 CaHA'의 임상적 가치와 활용 전략이 집중적으로 다뤄졌다. 디클래시 CaHA는 인체 뼈와 치아의 무기질 성분과 유사한 CaHA를 기반으로 콜라겐 생성을 유도하는 제품이다. 피부 볼륨 개선뿐 아니라 피부 탄력과 피부 질 개선까지 고려한 것이 특징이다. 글로벌 시장에서는 '페이스템' 브랜드로 30여개국에 공급되고 있다. 행사에서는 글로벌 CaHA 시술 트렌드와 임상 적용 사례를 비롯해 디클래시 CaHA 기반 표준 시술 프로토콜인 'CAST-Code'와 나보타·디클래시 CaHA 복합시술 전략인 '콜라겐 벨벳'에 대한 발표가 진행됐다. 특히 DNC 에스테틱스가 개발한 CAST-Code는 제품 특성과 해부학적 구조, 시술 목적을 체계적으로 연결한 표준 시술 프로토콜이다. 시술 부위별 해부학적 특성과 치료 목적을 고려해 보다 일관되고 예측 가능한 시술 접근법을 제시하는 데 초점을 맞췄다. 홍기웅 원장은 "CaHA 시술은 제품에 대한 이해뿐 아니라 해부학적 구조와 시술 목적에 따른 접근이 중요하다"며 "CAST-Code는 실제 임상 경험을 바탕으로 보다 체계적이고 예측 가능한 시술을 지원하기 위해 개발됐다"고 설명했다. 콜라겐 벨벳은 디클래시 CaHA의 콜라겐 생성 효과와 나보타의 주름 개선·리프팅 효과를 결합한 복합시술 전략이다. 환자의 피부 상태와 시술 목적에 따라 맞춤형 치료가 가능하도록 설계됐으며, 최근 에스테틱 시장에서 중요성이 커지고 있는 피부 질 개선 수요를 반영했다. 국지수 원장은 "최근 메디컬 에스테틱은 단순 주름 개선을 넘어 피부 질 개선과 자연스러운 변화를 추구하는 방향으로 발전하고 있다"며 "콜라겐 벨벳은 두 제품의 장점을 결합해 환자 맞춤형 시술 가능성을 확대한 전략"이라고 말했다. 대웅제약과 DNC 에스테틱스는 앞으로도 DEEP 프로그램을 정기적으로 운영하며 최신 시술 트렌드와 임상 데이터를 공유하고 의료진 대상 학술 교육을 확대할 계획이다. 유현승 DNC 에스테틱스 대표는 "메디컬 에스테틱 시장이 콜라겐 재생과 피부 질 개선 중심으로 빠르게 변화하고 있다"며 "표준화된 시술 프로토콜과 임상 데이터를 지속적으로 축적해 신뢰도 높은 재생 에스테틱 솔루션을 제공하겠다"고 말했다. 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 "DEEP 심포지엄은 의료진에게 실질적인 임상 정보와 학술 콘텐츠를 제공하는 대표 교육 프로그램"이라며 "최신 시술 트렌드와 복합시술 전략을 지속적으로 공유해 의료진의 진료 역량 향상과 환자 만족도 제고에 기여하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=최다은 기자] HLB글로벌의 구강 케어 브랜드 브리쎄가 예능 프로그램 간접광고(PPL)를 통해 소비자 접점 확대에 나선다. HLB글로벌은 브리쎄의 대표 제품인 '레빗텅 틴트 필름'이 ENA 예능 프로그램 '아이돌 파견근무'에 PPL 형태로 소개됐다고 밝혔다. '아이돌 파견근무'는 슈퍼주니어 은혁, 제국의아이들 김동준, SF9 인성, 더보이즈 현재 등이 출연해 다양한 직무를 체험하는 콘셉트의 프로그램이다. 레빗텅 틴트 필름은 지난 10일 방송에서 직장인들의 업무 현장 속 구강 에티켓 관리 제품으로 등장했다. 레빗텅 틴트 필름은 물 없이 섭취할 수 있는 구강용해필름 제형의 구강 케어 제품이다. 브로멜라인S, 녹차추출물, 아스퍼질러스 유래 효소 등을 함유해 혀 표면 관리와 구취 완화에 도움을 줄 수 있도록 설계됐다. 특히 천연 색소를 활용해 혀를 생기 있는 색상으로 표현하는 차별화된 콘셉트를 적용한 것이 특징이다. 물 없이 간편하게 사용할 수 있어 직장이나 외출 등 일상생활 속에서도 편리하게 구강 관리를 할 수 있다는 설명이다. 현재 레빗텅 틴트 필름은 브리쎄 공식 온라인몰과 올리브영 온라인몰, 일본 큐텐 등에서 판매되고 있으며, HLB글로벌은 국내외 온라인 유통 채널을 중심으로 판매망을 확대하고 있다. HLB글로벌은 이번 방송 노출을 계기로 브랜드 인지도를 높이고 젊은 소비자층과의 접점을 확대한다는 계획이다. HLB글로벌 관계자는 "레빗텅 틴트 필름은 간편한 사용성과 차별화된 제품 콘셉트를 바탕으로 일상 속 구강 케어 수요를 겨냥한 제품"이라며 "방송을 통해 소비자들이 제품의 특징과 브랜드 가치를 보다 친숙하게 경험할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 경동제약과 아울바이오가 공동 개발 중인 월 1회 투여 비만치료제 후보물질 'AUL009'의 임상 결과가 2026 미국당뇨병학회(ADA 2026) 최신 초록(Late-Breaking Abstract)으로 선정돼 인체 대상 약동학 및 안전성 데이터를 공개했다. AUL009는 아울바이오의 장기지속형 약물전달 플랫폼 '엑스티나' 기술을 적용한 세마글루타이드 기반 1개월 지속형 주사제다. 성인 남성을 대상으로 진행된 무작위 배정 임상시험에서 단 1회 투여만으로 30일 이상 안정적인 혈중 약물 농도를 유지한 것으로 나타나 월 1회 투여 비만치료제 가능성을 확인했다. 특히 투여 직후 약물이 급격히 방출되는 초기 과다 방출 현상을 효과적으로 억제한 점이 주목된다. 이를 통해 기존 세마글루타이드 제제에서 나타날 수 있는 메스꺼움, 구토 등 위장관계 부작용을 줄여 환자 순응도를 높일 수 있을 것으로 기대된다. 투약 편의성도 강화했다. 일반 장기지속형 주사제가 약물 입자 크기 때문에 상대적으로 굵은 바늘을 사용하는 것과 달리, AUL009는 27게이지 초미세 바늘로도 투여가 가능하도록 설계돼 주사 시 통증 부담을 낮췄다. 양사는 이번 결과가 공동 연구개발 역량을 입증한 성과라고 평가했다. 경동제약 관계자는 "ADA 2026 발표를 통해 AUL009의 약동학적 특성과 안전성을 국제 학술 무대에서 검증받게 됐다"며 "아울바이오와의 협력을 바탕으로 글로벌 경쟁력을 강화하고 사업화와 시장 진출에 속도를 내겠다"고 말했다. 아울바이오 관계자는 "AUL009는 투약 편의성을 높이면서 부작용 부담을 줄인 차세대 비만치료제 후보물질"이라며 "이번 발표를 계기로 엑스티나 플랫폼의 경쟁력과 공동 연구 성과를 글로벌 시장에 알리고 기술이전 및 전략적 파트너십 기회를 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.