GC녹십자가 FDA 허가 심사관 출신을 영입했다. 신약 개발 및 임상 전략 부문 강화를 위해서다. GC녹십자(대표 허은철)는 이지은 박사(53)를 상무로 영입했다고 3일 밝혔다. 이 상무는 서울대학교 제약학과를 졸업하고 미국 미네소타대학교에서 약학 박사학위를 받았다. 이후 미국 식품의약국(FDA)에서 신약 임상 승인 및 품목 허가와 관련된 심사관으로 9년 이상 근무했다. 회사 관계자는 "선진 시장 진출을 위한 글로벌 허가 전략 강화와 연구개발 생산성 제고를 위해 관련 분야 최고 전문가를 영입했다"고 설명했다. GC녹십자는 연내 혈액제제 미국 진출을 기대하고 있다. GC녹십자는 2015년 11월 FDA에 혈액제제 IVIG-SN의 생물학적제제 품목허가 신청서를 제출했다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 간판 혈액분획제제 중 하나다. 국내 시장과 중남미 및 중동에서 연간 500억원대의 매출을 올리는 제품이다. IVIG-SN은 2016년말 품목허가가 기대됐다. 그러나 제조공정 관련 보완사항을 지적받고 허가가 지연됐다. FDA가 지난해 7월 GC녹십자에 IVIG-SN 품목허가 승인을 위해 제조공정 자료 추가 보완이 필요하다는 판단을 내리면서 또 다시 허가가 미뤄진 상태다. IVIG-SN 허가지연으로 시장 경쟁력은 다소 약화됐지만, 최종 허가 승인의 결정적인 부분으로 작용하는 제품 자체 유효성이나 안전성 이슈는 없어 올해 FDA 승인이 점쳐진다.

현대약품이 페경 증상 치료제 '듀아비브'의 코프로모션 계약 일방적 중단을 문제삼아 지난달 31일 한국화이자제약을 불공정거래 혐의로 공정거래위원회에 제소했다. 현대는 계약 미이행 조건이 발생하지 않았고 오히려 품목이 성장하는 도중에 돌연 화이자 측이 계약 해지를 통보했다고 주장하고 있다. 하지만 화이자는 계약 만료에 따른 중단일 뿐, 어떠한 불법도 없었다며 현대약품의 공정위 제소에 유감을 표시했다. 화이자와 현대는 지난 2015년 2월 폐경 증상 치료신약 '듀아비브' 코프로모션 계약을 체결하고 국내 론칭했다. 산부인과 영역에서 강점을 보이는 현대를 통해 빠른 시장진입을 목표로 삼았다. 현대약품 측은 "공격적인 마케팅을 바탕으로 비급여 제품인 듀아비브를 지속적으로 성장시켰고, 이를 토대로 2017년에는 종합볍원 영업까지 코프로모션 계약을 확대했다"고 설명했다. 듀아비브는 관련 질환군 치료제 가운데 2018년 종합병원에서 매출 1위를 기록했다. 현대약품은 "이런 성과를 바탕으로 화이자는 정기 미팅을 통해 장기계약에 대한 확신을 전달했다"며 "하지만 지난 12월 재계약을 앞두고 돌연 계약해지를 통보했다"고 설명했다. 화이자는 현대와 계약을 해지한 후 한독과 국내 판매 계약을 체결했다. 현대약품은 또 "이번 계약해지는 계약관계에 부정적 이슈가 없는 상황에서 화이자가 보여준 횡포"라면서 "화이자는 조직변경에 따른 상황을 설명하지만, 이는 글로벌 제약사 화이자의 핵심가치인 '정직'을 저버리는 행위"라고 지적했다. 현대는 2015년 출시 당시 신약 랜딩을 위한 초기 비용에 막대한 자금을 투입했다고 밝혔다. 이에 이번 계약해지로 인적, 물적 손해를 입었다며 손해비용을 산정해 공정위에 제소한 것으로 알려졌다. 현대약품은 "화이자는 제품 론칭을 위해 노력한 관계사에 어떠한 보상도 제시하지 않은데다 오히려 활동에 대한 서비스 비용을 감축하려는 행태를 보였다"면서 "이번 일방적 코프로모션 중단 행위는 다국적제약사의 갑질 사례"라고 꼬집었다. 하지만 화이자 측은 이번 코프로모션 중단은 계약 만료에 따른 것으로 문제는 없다는 설명이다. 화이자는 공식 입장을 통해 "현대약품과의 코프로모션 중단은 해당 계약에 따라 만료된 것이며 계약 기간과 조건에 위반해 진행된 부분은 없다"면서도 "그간 좋은 파트너십을 맺어온 현대약품의 금번 공정위 제소에 대해서는 유감스럽게 생각한다"고 설명했다. 이어 "사업을 운영하는데 있어 관련 법규를 철저히 준수하는 것을 최우선으로 하고 있으며, 설명이 필요한 경우 공정위에 최대한 협조할 예정"이라고 밝혔다.

신풍제약(대표 유제만)은 2019년 시작과 함께 신임 개발본부장으로 김병조 전무(53)를 영입했다고 3일 밝혔다. 신임 김병조 개발본부장은 조선대 약학대학을 졸업하고, 차의과학대 약대박사과정을 수료(약화학 전공)했다. 그동안 종근당, 현대약품, 대웅제약 등에서 다수의 100억대 대형품목 개발업무를 총괄(라이센싱 및 개량신약, 제네릭 등)했으며, 28년 간 풍부한 연구개발, 임상, 생동경험을 보유한 개발부문 전문가이라는 평가다. 김 본부장의 영입으로 앞으로 신풍제약은 제약업계의 환경변화를 능동적으로 주도하는 한편, 개발본부의 역량강화는 물론 신제품 개발 및 연구개발 등에 가시적인 성과 창출을 기대하고 있다. 한편 신풍제약은 기해(己亥)년 새해를 맞이해 2일 역삼동 본사강당에서 '2019! 변화의 시작, 성장의 신풍!'을 슬로건으로 제정하고 시무식을 진행했다. 이날 유제만 대표는 신년사에서 "급변하는 제약환경 속에서 새로운 경쟁력을 위해 우리는 그 동안 내부역량과 체질개선에 노력했다"며 "그 결과를 토대로 2019년 새해에는 전사적으로 거대집중품목육성과 국내시장확대를 통한 실질적 성장이 기대된다"고 밝혔다. 이어 "특히, 피라맥스를 필두로 한 세계시장개척, SP-8203의 개발가속화 및 가시화, 추가적인 R&D 파이프라인(pipeline)의 강화, 그리고 공익기업으로서 사회공헌활동 등을 실현하는 글로벌제약사로의 발돋움을 준비하자"고 덧붙였다. 신풍제약은 지난 한해 자체개발한 피라맥스정과 과립의 세계시장 발매를 시작했다. 지난 5월 아프리카 케냐로의 수출을 시작으로 아프리카 8개 국가에서 발매식을 개최했고, 2019년에는 10개국에 추가로 발매를 시작할 계획이다. 특히, 코트디브아르에서는 말라리아 국가치료지침에 1차 치료제로의 등록을 완료하는 등 공적시장에 대한 시장개척도 본격화됐다. 또한 뇌졸중치료제로 개발 중인 혁신신약 SP-8203의 경우 임상 전기 2상을 마무리하고 작년 12월초 임상후기 2상에 대한 식약처의 승인을 받아 본격적인 임상시험을 시작했다. 올 연말까지는 환자투약을 완료하는 것을 목표로 개발이 진행되고 있다고 회사 측은 설명했다.

윤석근 일성신약 부회장 차남 윤종욱씨가 회사 대표 자리에 올랐다. 입사 4년만에 초고속으로 승진했다. 윤석근 부회장(63)은 두 아들 중 차남을 선택했다. 일성신약은 2일 윤석근 대표이사 체제를 윤석근, 윤종욱(33)으로 변경한다고 공시했다. 신규 및 기존 사업에 대한 역할 분담 차원에서다. 이번 인사 특징은 크게 두가지다. 먼저 윤석근 부회장이 장남 대신 차남을 대표 자리에 앉혔다는 점이다. 윤 부회장은 슬하에 윤종호(36), 윤종욱 2명의 아들이 있다. 종호·종욱씨는 2017년 나란히 등기임원으로 선임됐다. 둘다 이사직을 맡고 있다. 당시 3대 경영 서막이 올랐다는 평가가 나왔다. 일성신약은 창업주 윤병강 회장(89)-윤석근 부회장-윤종호·종욱 이사로 가업이 이어지고 있다. 종욱씨는 형을 제치고 일성신약 대표자리에 먼저 앉았다. 입사 4년만에 초고속 승진이다. 윤 부회장이 장남보다는 차남 쪽에 가업 승계 무게를 두고 있다는 분석이 나온다. 종호씨(경희대학교 경영대학원 졸업)는 현재 비서실에서 임원 총괄 업무를, 종욱씨(Pace Univ 금융학 졸업)는 회사에서 기획을 담당하고 있다. 지난해 3분기말 보고서 기준 종호·종욱씨의 재직기간은 각각 7년과 4년이다. 종호·종욱씨 회사 지분율은 0.23%, 0.22%다. 일성신약은 윤종호 대표 선임으로 가족경영이 더욱 공고해졌다. 지난해 3분기말 기준 일성신약은 상근 등기임원 7명 중 5명이 오너일가로 구성돼 있다. 미등기임원에 윤병강 회장 딸 윤형진 상무(39)도 이름을 올린 상태다. 회사 지분도 윤석근 부회장 등 오너 일가의 지배력이 견고하다. 최대주주 윤석근 부회장(8.44%) 등 특수관계인 주식은 32.08%다. 나머지는 일성신약이 자사주 49.48%, Himalaya Capital이 6.68% 등으로 구성돼 있다. 소액주주는 6.98%에 불과하다. 유동물량이 극히 적다는 뜻으로 사실상 외부 견제가 불가능한 지분 구조를 갖추고 있다. 일성신약의 지난해 1~11월 월평균 거래량은 1만3978주다. 최저 8월 3626주, 최고 11월 4만6883주다. 유가증권시장 상장규정 제47조에 따르면, 관리종목 지정(유가증권시장 상장규정 제47조)은 유동주식수 대비 거래량이 1% 미만일 때다. 이런 현상이 2반기 연속이면 상장 폐지 대상이다. 거래소는 반기별로 거래량 미만 기업을 체크한다. 일성신약은 미래에셋대우와 유동성 공급계약으로 올 상반기까지 관리종목 지정을 피하고 있다.

JW중외제약은 7일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주요 혁신신약 파이프라인을 소개한다고 3일 밝혔다. JW중외제약은 다국적 제약사를 비롯한 글로벌 투자사들과 일대일 미팅을 통해 Wnt 표적항암제 'CWP291', Wnt 표적탈모치료제 'CWL08061', 통풍치료제 'URC102'를 비롯해 JW크레아젠에서 개발 중인 주요 혁신신약 후보물질의 최신 임상 결과와 향후 개발 전략을 공개할 계획이다. CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt pathway를 억제하는 표적항암제로서 급성골수성백혈병, 다발성골수종 환자를 대상으로 미국과 한국에서 임상시험이 진행되고 있다. JW중외제약은 Wnt 표적항암제 외에도 Wnt를 활성화시키는 연구를 통해 발모(탈모), 치매, 근육·피부(조직재생) 등 재생의학 분야로 신약개발 영역을 확대해 나가고 있다. 탈모치료제 'CWL080061'는 미국 펜실베니아 의과대학 피부과 연구팀과 함께 전임상시험을 진행하고 있다. JW중외제약이 통풍 신약으로 개발하고 있는 'URC102'는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 임상 2b상(2상 후기) 시험계획을 승인 받고, 현재 국내 10개 대형병원에서 유효성과 안전성을 평가하고 적정 용량을 탐색하는 시험에 진입했다. 이성열 부사장은 "이번 컨퍼런스에서 다양한 혁신신약 후보물질의 임상 데이터뿐만 아니라 회사가 보유하고 있는 원천기술에 대해 해외 제약사와 투자자들의 높은 관심이 기대된다"며 "JW1601의 기술수출 성과를 통해 확인된 JW 연구개발 역량이 또 다른 결실로 이어질 수 있도록 글로벌 제약사와 협력 방안을 다각적으로 논의하겠다"고 말했다.

일동제약(대표 윤웅섭)은 이달부터 자사의 특발성 폐섬유증 치료제 '피레스파'에 대한 건강보험 약제 급여 기준이 확대된다고 3일 밝혔다. 기존까지 피레스파 처방은, 고해상 흉부 전산화 단층 촬영(HRCT) 또는 수술적 폐조직 생검(surgical lung biopsy)으로 확진된 특발성 폐섬유증 환자 중 경증 및 중등도 환자로서, 노력성 폐활량(FVC, forced vital capacity) 예측치 50% 이상, 일산화탄소 확산 능력(carbon monoxide diffusing capacity, DLco) 예측치 35% 이상이면서 6분 보행검사 시 150m 이상 걷기가 가능한 경우에만 건강보험 급여가 인정됐다. 개정된 규정에 따르면, 노력성 폐활량(FVC) 및 일산화탄소 확산 능력(DLco)과 관련한 인정 기준이 완화됐고, 6분 보행검사도 요건에서 제외돼 FVC 예측치 90% 이하이거나 DLco 예측치 80% 이하의 특발성 폐섬유증 환자이면 피레스파 처방에 대한 건강보험 급여가 가능하다. 특히, 이전과는 달리 FVC 예측치 50% 미만, Dlco 예측치 35% 미만인 중증 특발성 폐섬유증 환자의 경우에도 건강보험 급여 약제로 피레스파 처방이 가능해졌다. 또한, 노력성 폐활량(FVC) 예측치 90% 초과 및 일산화탄소 확산 능력(DLco) 예측치 80% 초과 환자 중에서 ▲폐 기능 저하(연간 FVC 예측치 감소량 10% 이상 또는 연간 FVC 예측치 200ml 이상 감소 시) ▲임상증상 악화 △흉부영상 악화 소견 중 2가지 이상에 해당되는 경우에도 건강보험 혜택을 받을 수 있다. 특발성 폐섬유증은 만성적으로 진행되는 간질성 폐질환의 하나로, 병의 경과가 좋지 않고 뚜렷한 치료 방법이 없어 현재 우리나라에서는 희귀 난치성 질환으로 분류돼 있다. 일동제약 측은 이번 약제 급여 기준 고시 개정이 특발성 폐섬유증 환자들은 물론, 해당 분야의 의료진에게도 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.

조아제약(대표 조성환, 조성배)은 지난 2일 서울시 대방동에 위치한 서울여성플라자에서 전 임직원이 참석한 가운데, 2019년 시무식을 가졌다고 밝혔다. 이번 시무식은 조성배 대표의 신년사를 시작으로 승진자 발표, 우수사원 표창, 장기근속자 표창, 영업부문 시상과 신입사원 소개, 사업계획 발표 등의 공식행사로 진행됐다. 조성배 대표는 신년사를 통해 "조아제약은 우수하고 다양한 일반의약품을 바탕으로 매년 높은 성장세를 이어가고 있다"면서 "이같은 성장은 임직원 여러분의 헌신 덕분이며, 여러분의 가족이 조아제약을 자랑스럽게 생각하도록 온 힘을 다하겠다"고 고마움을 전했다. 정기 승진인사에서는 경남영업소 김종선 차장이 부장으로 진급하는 등 부장 1명, 차장 9명, 과장 7명, 대리 10명, 주임 9명, 사원 1명, 총 37명이 진급했다. 또한 포상에서는 강북영업소가 최우수 영업소로, 대구영업소 이병화 차장이 2018년 영업왕의 영예를 안았다. 또한 영업관리팀의 유현정, 생산1팀 조은심이 2018년 우수사원으로 선정됐다. 이와 함께 자회사인 메디팜의 2018년 종합실적 우수 영업소에는 경남영업소가 선정돼 시상대에 올랐다. ▲부장 승진: 경남영업소 김종선 ▲차장 승진: 대전영업소 이환혁, 대구영업소 이병화, 부산영업소 김훈보, 경남영업소 송진근, 광주영업소 고동식, 재경팀 오경희, 재경팀 박헌빈, 개발팀 조은희, 바이오2팀 한주희 ▲과장 승진: 인천영업소 양기문, 영업관리팀 서정아, 홍보마케팅팀 장지현, 인사총무팀 박현표, 위수탁사업팀 박노환, 품질관리팀 조민혜, 품질보증팀 이정환 ▲대리 승진: 강북영업소 김미욱, 중부영업소 이승호, 대구영업소 하정호, 울산영업소 허준원, 경남영업소 유명길, 홍보마케팅팀 강동완, 학술팀 임은영, 디자인팀 엄경덕, 위수탁사업팀 이경미, 연구지원팀 김수진 ▲주임 승진: 중부영업소 홍승우, 광주영업소 김동관, 영업관리팀 이원앙, 영업관리팀 백수진, 품질관리팀 안샤론, 품질보증팀 정주현, 품질보증팀 김화순, 생산2팀 정승진, 공무팀 박성진

안국약품(대표이사 어진)은 지난 2일 서울 대림동 본사에서 임직원 150여명이 참석한 가운데 2019년도 시무식을 개최했다. 안국약품의 2019년 경영 목표는 ▲업무 시스템 효율화 ▲연구개발 역량 강화 ▲신사업 추진 등으로 요약된다. 어진 안국약품 부회장은 시무식을 통해 "임직원들의 수고와 노력으로 회사가 발전할 수 있어 깊이 감사한다. 새로 맞이하는 2019년 기해년에는 임직원들의 개인과 가정의 안위를 기원하고, 인재를 아끼고 육성하는 안국약품으로 발전시켜 나갈 것"이라고 말했다. 한편 영업본부와 마케팅본부는 4일 충남 천안 MG인재개발원에서 영업전진대회를 열고, 2019년 사업계획과 영업전략 및 마케팅전략을 논의할 예정이다.