[데일리팜=김진구 기자] 화이자에 이어 모더나가 코로나19 백신 임상시험의 중간결과를 발표했다. 예방효과는 94.5%로 화이자보다 근소하게 앞서는 것으로 전해진다. 16일(현지시각) 미국 현지언론에 따르면 모더나는 이날 자체 개발 중인 코로나19 백신의 임상3상 중간결과를 공개했다. 화이자가 중간결과를 발표한 지 일주일만이다. 모더나에 따르면 예방효과는 94.5%다. 앞서 발표된 화이자 백신의 예방효과 ‘90% 이상’보다 근소하게 앞선다. 모더나는 총 3만명을 대상으로 임상시험을 진행했다. 절반인 1만5000명에게는 위약을, 나머지 절반에게는 백신을 각각 투여했다. 백신 투여군의 경우 1만5000명 중 5명만이 코로나에 감염됐고, 중증으로 악화한 환자는 없었다. 위약 투여군은 1만5000명 중 90명이 코로나에 감염됐다. 이 가운데 11명은 중증으로 악화했다. 관심을 모았던 보관온도는 영하 20도였다. 일반적은 백신보관 온도인 2~8도 냉장시설에선 30일간 보관할 수 있는 것으로 전해진다. 모더나 측은 이달 안에 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인 신청을 하겠다고 예고했다. FDA가 요구한 2개월간의 안전성데이터 확보시점이 이달 말이라는 설명이다. 곧이어 발표될 최종결과에서 특별한 문제가 발견되지 않은 한 당장 올해 안에는 미국 내 고위험군의 접종이 가능해질 전망이다. 또, 내년 상반기에는 미국 내에서 일반인을 대상으로 한 접종이 시작될 것으로 예상된다.

[데일리팜=정새임 기자] 다국적 제약사들의 조직개편과 관련된 근로자의 환경 개선 방안을 모색하는 논의의 장이 열린다. 국회 환경노동위원회 소속 윤준병 더불어민주당 의원은 추승우 서울시의회 의원과 함께 오는 18일 오전 10시 서울시의회 의원회관 제2대회의실에서 '다국적 제약사 노동자의 노동환경 개선과 생존권 확보 방안' 간담회를 진행한다고 밝혔다. 대상 노무법인 주관으로 열리는 이번 간담회는 권오성 성신여대 법학과 교수와 심상남 한국MSD 노동조합 위원장이 발제를 통해 '기업분할에 따른 근로관계 승계 여부' 등에 대한 발표를 진행한다. 이어지는 토론회는 최영우 한국고용노동교육원 교수를 좌장으로 진선미 한국공인노무사회 부회장, 신종환 한국MSD노동조합 고문, 김경락 대상노무법인 대표 노무사, 한만목 에이원노무법인 대표 노무사, 강승욱 한국화이자제약 노조위원장이 패널로 참석해 근로자 생존권 확보 방안을 논의한다.

[데일리팜=정새임 기자] 보령제약 관계사 바이젠셀(대표 김태규)은 가톨릭대학교 산학협력단(단장 전신수)과 총 8종의 특허기술에 대한 라이선스인 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 지난 16일 가톨릭대학교 성의교정에서 진행된 기술이전 조인식에는 바이젠셀 김태규 대표, 가톨릭대학교 산학협력단 전신수 단장 등이 참석했다. 이번 계약으로 바이젠셀은 가톨릭대학교 산학협력단이 보유하고 있던 세포-기반 종양치료용 백신 개발을 위한 특허기술과 범용 T세포치료제 원천기술에 대한 특허기술 등을 도입하게 됐다. 세포-기반 종양치료용 백신 개발을 위한 특허는 항원특이 세포독성 T 세포(CTL)를 이용한 맞춤형 T세포치료제 플랫폼 기술인 바이티어(ViTier)와 연관된 기술이다. 바이티어 및 이를 이용한 신약 파이프라인의 임상적 활용성을 높이는데 도움을 줄 것으로 기대된다. 바이젠셀은 이 특허를 기반으로 바이티어의 세포치료제와 병용 투여가 가능한 세포-기반 종양치료용 백신 개발에 속도를 낼 계획이다. 함께 도입된 범용 T세포치료제 원천기술에 대한 특허는 감마델타(γδ) T세포를 이용한 범용 T세포치료제 플랫폼 기술인 바이레인저(ViRanger)와 연관된 기술이다. 해당 특허기술들은 감마델타T세포치료제의 항종양 효과의 극대화를 위한 CAR(Chimeric antigen receptor)-감마델타T세포치료제 및 TCR(T cell receptor)-감마델타T세포치료제 등 개인 맞춤형 세포치료제의 한계를 극복하고 범용 치료제 개발의 원천기술로 활용된다. 김태규 바이젠셀 대표는 "이번에 도입한 특허기술들은 단기적으로는 현재 진행중인 신약파이프라인의 개발 가속화 뿐만 아니라, 면역세포치료제의 빠른 상용화와 치료효과 향상에 탄력을 받게 됐다"며 또한 "장기적으로 바이젠셀의 면역세포치료제 개발기술의 차별성과 임상적 우수성을 확보하는 데 큰 도움이 될 것"이라고 말했다. 한편, 바이젠셀은 내년 기술특례상장을 목표로 하고 있으며, 이를 위한 기술성평가를 신청할 계획이다.

[데일리팜=김진구 기자] 화이자에 이어 모더나가 코로나19 백신 임상시험의 중간결과를 발표했다. 종합하면 여러 면에서 화이자가 공개한 자료보다 나은 것으로 관찰된다. 다만, 화이자와 마찬가지로 아직 최종 분석결과가 아니기 때문에 신중해야 한다는 의견도 나온다. 16일(이하 현지시각) CNN 등 미국 주요언론에 따르면 모더나는 이날 자체 개발 중인 코로나19 백신의 임상3상 중간결과를 발표했다. 화이자가 중간결과를 발표한 지 일주일만이다. 두 백신의 효과와 부작용, 보관·유통 방식 등을 비교했다. ◆예방효과 = 모더나 '94.5%' vs 화이자 '90% 이상' 먼저 예방효과의 경우 모더나가 근소하게 앞서는 것으로 전해진다. 모더나 발표에 따르면, 중간결과에서 확인된 예방효과는 '94.5%'다. 모더나는 총 3만명을 대상으로 임상시험을 진행했다. 절반인 1만5000명에게는 위약을, 나머지 절반에게는 백신을 각각 투여했다. 백신 투여군의 경우 1만5000명 중 5명만이 코로나에 감염됐고, 중증으로 악화한 환자는 없었다. 위약 투여군은 1만5000명 중 90명이 코로나에 감염됐다. 이 가운데 11명은 중증으로 악화했다. 화이자가 밝힌 예방효과는 '90% 이상'이다. 화이자는 전 세계 4만4000여명을 대상으로 임상시험을 진행했다. 절반에게는 백신을, 나머지 절반에게는 위약을 투여했다. 정확한 데이터를 공개하진 않았지만 화이자는 임상시험 참여자 중 94명이 코로나에 감염됐으며, 이들 중 90% 이상이 위약 투여군으로 확인된다고 설명했다. 즉, 예방효과가 90% 이상이라는 것은 확진자 94명 가운데 백신 접종자 비율이 10% 미만이라는 의미다. 참고로 일반 독감백신의 예방효과는 40~60% 수준이다. 중간결과 내용만으로는 독감백신에 비해 훨씬 나은 효과를 보인 셈이다. 부작용에 대해선 두 회사가 모두 "심각한 부작용은 관찰되지 않았다"고 밝히고 있다. 화이자는 "지금까지 확인된 부작용 가운데 가장 흔한 증상은 피로였다"고 설명했다. 모더나 역시 "가벼운 근육통·두통 정도의 이상반응만 관찰됐다"고 설명했다. ◆보관온도 = 모더나 '영하 20도' vs 화이자 '영하 70도' 앞서 화이자가 중간결과를 발표한 이후, 백신 보관온도가 이슈로 떠올랐다. 화이자는 핵심성분의 변질을 막기 위해 '영하 70도' 이하의 초저온 상태에서 보관해야 한다고 설명했다. 통상적인 백신 보관 온도인 2~8도의 냉장시설에선 약 5일간 보관할 수 있을 것으로 덧붙였다. 모더나 백신의 경우 '영하 20도' 환경이 필요하다는 것이 외신들의 설명이다. 또, 통상적인 백신보관 온도에선 30일간 보관할 수 있는 것으로 전해진다. 화이자보다 보관기간이 6배 길다. 결론적으로 모더나 백신이 화이자 백신보다 보관·유통이 용이한 셈이다. 다만, 영하 70도든 영하 20도든 현재의 '콜드체인(영상 2~8도)'만으로는 두 백신을 보관·유통하기에 역부족인 것은 마찬가지다. 드라이아이스를 이용한 초저온 유통·보관설비 구축에 대한 목소리가 높아지는 배경이다. 두 백신의 보관·유통을 위해 기존보다 낮은 온도가 요구되는 것은 독특한 기전 때문이다. 두 백신은 mRNA 방식으로 개발됐다. 백신 개발기술로는 최신기술로 꼽힌다. 상용화된 백신 가운데 이 기술을 택한 백신은 아직 없다. 이 방식은 바이러스 자체를 불활성화해 투여하는 전통적인 방식과 다르다. 우선, 바이러스로부터 유전물질인 mRNA를 추출·합성한다. 이를 나노미터 크기의 지질입자로 감싼 뒤 투여하는 방식이다. 문제는 이 지질구조가 온도변화에 민감하다는 것이다. 두 백신이 영하 20도 혹은 70도 이하의 초저온 상태를 유지해야 하는 이유다. ◆FDA 승인신청 = 모더나 "이달 말" vs 화이자 "11월 셋째 주" 관심은 언제 백신을 만날 수 있느냐로 집중된다. 먼저 중간결과를 발표한 화이자의 경우, '11월 셋째 주'에 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청하겠다고 밝힌 상태다. 여기에 올해 말까지 전 세계에 5000만회분의 백신을 공급하겠다고 예고했다. 백신접종이 두 차례 필요하다는 점을 감안하면 올해 안에 최대 2500만명이 접종을 받을 수 있다는 얘기다. 모더나도 비슷한 스케줄을 들고 나왔다. 모더나는 '이달 말'에 FDA에 긴급사용승인 신청서를 제출하겠다고 밝혔다. 두 회사가 밝힌 긴급사용승인 신청 예상시점에 약 일주일간의 차이가 있긴 하지만, 일반인이 백신을 접할 수 있는 시점은 비슷할 것이란 예상이다. 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)의 앤서니파우치 소장은 "12월 말부터 코로나 백신 예방접종이 시작될 것"이라며 "보건의료 종사자와 노인 등 고위험군이 먼저 접종하고, 일반인은 내년 4월부터 접종할 수 있을 것"이라고 말했다. ◆미국선 내년 상반기 상용화…국내 공급은 언제쯤 앤서니 파우치 소장이 밝힌 일반인 접종시점은 어디까지나 '미국 내'에 한정된 전망이다. FDA가 긴급승인을 하더라도, 초기에는 공급물량이 제한적일 수 있다. 한국에선 내년 하반기에나 두 백신을 도입할 수 있을 것으로 예상된다. 당장 한국정부는 화이자·모더나와 백신구매 계약을 체결하지 않은 상태다. 다만, 내년 하반기를 목표로 최대 3000만명분의 백신을 확보하겠다는 계획을 세웠다. 백신공급 국제기구인 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 1000만명분을, 개별기업과의 협상을 통해 2000만명분을 각각 확보하겠다는 계획이다. 한국은 코백스에 850억원을 냈다. 코백스에 돈을 낸 국가는 인구 20%의 백신을 선구매할 수 있는 권리를 받는다. 현재 모더나·아스트라제네카 등이 코백스의 지원을 받아 백신을 개발했다. 이들은 코백스 참여국에 일정 물량을 공급해야 한다. 참고로 화이자는 코백스 참여국이 아니다. 화이자 백신을 국내에 들여오려면 개별기업의 협상이 필수인 셈이다. 현재 몇몇 기업이 정부와 함께 화이자 측과 협상을 진행 중인 것으로 알려졌다.

[데일리팜=정새임 기자] 의약품유통협회가 협회장 및 지회장 선거 체제에 돌입했다. 17일 관련업계에 따르면 한국의약품유통협회는 최근 내년 2월 17일을 회장 선출을 위한 정기총회일로 잡고 선거관리위원회 7인을 구성했다. 선관위원은 김양오(신원약품), 박정관(위드팜), 배준익 변호사, 김덕중 상근부회장, 김병년(원강메디칼써플라이어), 조명호(서창약품), 우재임(신창약품) 회원이다. 회장 후보자 등록은 2021년 1월 4일부터 6일까지 이뤄지며 이후 1월 8일 회장 후보자가 공고된다. 선거인명부 열람 및 이의신청은 내년 1월 5일부터 11일까지 이뤄지며, 1월 12일 선거인명부가 확정된다. 이어 정기총회가 열리는 내년 2월 17일 선거가 치러지며, 이에 대한 이의신청은 2월 18일부터 22일까지 이뤄진다. 지회장 선거 일정도 속속 정해지고 있다. 서울시는 16일 이사회를 열고 선관위 구성 안건을 승인했다. 선관위원은 남상규 남신팜 대표, 김준현 경인약품 대표, 이만근 더존팜 대표, 이창호 제이앤티팜 대표, 박재규 에이스파마 대표, 현준재 동원헬스케어 대표 등 6인이다. 이날 확정된 서울지회 2021년 정기총회는 1월 19일 오후 3시 쉐라톤서울팔래스강남호텔 그랜드볼룸이다. 구체적인 선거 일정은 이후 선관위에서 결정하기로 했다. 부산·울산·경남(부울경) 지역은 내달 4일 이사회에서 선관위를 구성키로 했다. 대구·경북 광주·전남, 대전·충남 등은 구제적인 일정이 아직 정해지지 않았다. 가장 관심이 집중되는 지역은 중앙회와 서울지회 선거다. 지난번 추대로 회장을 선출한 서울 지역은 이번에는 경합을 벌일 예정이다. 아직 후보 등록 전이지만 정성천 원일약품 사장과 박호영 현 회장의 2파전이 될 것으로 보인다. 직간접적으로 선거 출마를 알리고 있는 정성천 사장는 빠르면 이번주 중 입장 발표를 하고 공식적인 선거 체제에 돌입할 것으로 보인다. 정 사장은 젊은 협회, 강한 협회, 소통 협회 등을 강조하면서 회원사들의 표심을 사겠다는 방침이다. 박호영 회장도 관련 지인들과 회의를 거쳐 입장을 정리하고 본격적인 선거 준비에 돌입할 것으로 전해졌다. 부울경 지역도 현 김동원 회장(해운약품)을 비롯한 2~3명의 인사가 출마 의지를 내비치고 있는 것으로 알려졌다. "중앙회 경선 가능성 있다"…새 인물 통한 변화 주장도 중앙회는 선거를 3개월 앞두고 눈치 작전을 펼치고 있다. 가장 유력한 후보는 조선혜 현 회장(지오영)이다. 지난 선거에서 워낙 과열 경쟁이 벌어진데다 현 회장의 입지가 독보적이어서 선뜻 대항마로 나서는 후보가 없는 것으로 파악된다. 또 유통업계 대내외적인 어려움과 코로나19 사태 속에서 추대로 내부 단합을 이뤄야 한다는 의견도 일부 제기됐다. 하지만 새 수장을 맞이해 변화를 일으켜야 한다는 의견도 제기된다. 한 업계 관계자는 "현 회장이 공약을 잘 이행하지 못했다고 생각하는 업체들은 추대는 적합하지 않다고 보고 있다"라며 "진정한 업계 발전을 위해서라도 선거가 필요하다"라고 전했다. 아직까지 출마를 공식화한 후보자는 없다. 몇몇 인사가 출마를 고심하고 있는 정도로만 파악된다. 만약 후보자 등록 기간 내 단독 후보만 등록할 경우 현 조선혜 회장의 연임이 유력하다. 후보자가 없어도 마찬가지다. 정관상 회장 후보자가 1인일 때에는 투표없이 당선이 가능하며, 후보자가 없을 경우 이사회를 거쳐 한 명을 추대하기 때문이다. 중앙회와 서울, 부울경 지역을 제외한 다른 지역은 후보자로 나서는 이가 없어 이 기조가 유지될 경우 현 회장의 연임이 유력할 것으로 점쳐진다.

[데일리팜=어윤호 기자] 화이자의 항진균제 신약 '크레셈바'가 종합병원 처방권 진입을 시작했다. 관련업계에 따르면 크레셈바(이사부코나졸)는 최근 서울아산병원, 신촌세브란스 등 빅5 종합병원의 약사위원회(DC, drug commitee)를 통과했으며 이밖의 주요 병원에서도 랜딩 절차를 밟고 있다. 크레셈바는 만18세 이상 성인의 침습성 아스페르길루스증 치료 및 만18세 이상 성인의 암포테리신 B 투여가 적합하지 않은 침습성 털곰팡이증 치료에 허가된 항진균제로 지난 1월 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다. 이 약은 넓은 항진균 스펙트럼을 갖고 있어 침습성 아스페르길루스증과 침습성 털곰팡이증 모두 치료할 수 있으며, 국내에서 침습성 털곰팡이증에 적응증을 보유한 유일한 아졸(azole)계열 항진균제이다. 다만 관건은 보험급여다. 지난달 건강보험심사평가원은 내부규정 공고로 약제의 요양급여 대상 여부 등의 평가기준 및 절차등에 관한 규정 개정안을 확정했다. 여기서 심평원은 기존에 경제평가 면제 대상으로 언급됐던 '항생제'를 '항균제'로 범위를 축소했다. 애초 항생제 관련 경평면제 대상 확대 방안은 업계와 학계 모두의 지지를 받았다. 하지만 '항생제의 정의' 면에서 논란이 있었다. 의학적 개념의 항생제는 항균제(세균감염의 치료), 항진균제(진균감염의 치료), 항바이러스제(바이러스감염의 치료)를 포괄하는 '항미생물제제(Antimicrobial medicines)'를 의미한다. 이러한 항미생물제제 내성(AMR, Antimicrobial resistance)은 지속적인 증가는 전 세계적으로 가장 중요한 공중보건 의제로 꼽힌다. 이로 인해 개정안을 두고 항생제의 정의, 즉 경평면제 대상의 항균제 단일화에 대한 반박 기류가 형성됐는데, 정부가 이번에 그 '제한'에 대해 도장을 찍어버린 것이다. '항진균제'로 분류되는 크레셈바 입장에서는 당황스러운 상황이 됐다. 최정현 대한항균요법학회 회장(가톨릭대학교 은평성모병원 감염내과)은 "코로나19 중증 환자와 같이 병원에 장기 입원하거나 인공호흡기 등을 장기간 사용하하는 경우 병원 내 2차감염의 위험이 높아 진다. 신종감염병 및 병원 내 2차감염에 대비해 충분한 감염질환 약제 확보의 필요성이 제기되고 있는 가운데 학회의 의견과는 달리 항생제 개념을 자의적으로 축소한 것은 대단히 아쉽다"고 말했다. 한편 진균 감염은 최근 우리나라를 포함해 전 세계적으로 증가세를 보이며 매년 세계적으로 100만 명 이상이 진균 감염으로 사망하고 있으나 현재 개발된 항진균제의 갯수는 제한적인 상황이다. 진균 감염 가운데 침습성 아스페르길루스증(Invasive Aspergillosis)은 인류에게 위협적인 3대 침습성 진균 중 하나로, 최근 항암 치료나 후천성면역결핍증 환자의 증가로 인해 국내에서도 증가 추세로 면역결핍 환자에서의 사망 원인 중 하나로 꼽히고 있다.

[데일리팜=안경진 기자] 제약·바이오업계가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 혼란 정국에도 실적호조를 이어갔다. 주요 상장기업 3곳 중 2곳가량은 지난해보다 매출 규모가 확대했다. 2곳 중 1곳은 영업이익이 늘었다. 코로나19 위기를 실적반등 기회로 삼은 기업들의 활약으로 업계 전반의 수익성이 개선됐다는 평가다. 17일 금융감독원에 제출된 주요 상장 제약·바이오기업 40곳의 분기보고서를 분석한 결과, 올해 3분기 누계 매출액은 14조6183억원으로 전년동기 13조283억원대비 12.2% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 1조1030억원에서 1조6000억원으로 45.0% 늘었다. 영업이익률은 기존 8.5%에서 3.8%포인트 오른 12.2%로 집계된다. 유가증권시장(코스피)과 코스닥 시장 상장사로서 의약품사업을 주로 담당하는 제약·바이오기업 가운데 연결 매출액 기준 상위 40개사를 대상으로 집계한 결과다. 지주회사는 집계 대상에서 제외했다. 40개 업체 중 29곳의 3분기 누계 매출이 전년보다 상승세를 나타냈다. 21곳의 영업이익이 지난해 같은 기간보다 증가했다. 코로나19 혼란정국에도 유한양행과 녹십자, 종근당 등 전통제약사들이 실적상승흐름을 지속하고, 삼성바이오로직스와 셀트리온 등 바이오기업들이 깜짝 실적을 달성하면서 영업이익률을 두자릿수까지 끌어올렸다. 셀트리온은 올해 3분기 누계 기준 1조3504억원으로 전년대비 81.1% 상승하면서 유한양행을 제치고 집계대상 가운데 매출 1위를 차지했다. 영업이익은 5474억원으로 전년대비 107.4% 늘었다. 매출과 영업이익 모두 국내 제약바이오기업을 통틀어 역대 최대 규모다. 셀트리온의 영업이익률은 35.4%에서 40.5%로 5.1%포인트 늘었다. 셀트리온은 자체 개발한 바이오시밀러의 글로벌 시장영향력이 확대하고 위탁생산(CMO) 사업 관련 매출이 추가로 발생하면서 매출이 가파르게 상승했다. 작년말 증설을 마친 1공장이 지난 2분기부터 본격 가동하면서 생산효율성이 개선된 점이 영업이익률 증가에 기여했다는 분석이다. 셀트리온은 지난 7월 세계 최초 인플릭시맙 성분 피하주사제 '램시마SC'의 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성대장염 관련 적응증을 유럽의약품청(EMA)으로부터 추가 승인받았다. 기존 류마티스관절염을 포함해 정맥주사 제형의 모든 성인 적응증을 획득하면서 시장 확대가 본격화하리란 전망이 나온다. 회사 측은 유럽 내 코로나19 재확산에 따라 의료진과 대면하지 않고도 간편하게 투여할 수 있는 '램시마SC'의 수요가 증가할 것으로 기대하고 있다. 테바의 편두통 치료제 '아조비'가 독일 등 매출 규모가 큰 의약품시장 진입에 속도를 내면서 CMO 매출도 지속 상승하리란 예상이다. 삼성바이오로직스는 7895억원의 누계 매출로 2배 이상 오르면서 3분기만에 작년 매출을 뛰어넘었다. 영업이익은 2002억원으로 흑자전환하면서 25.4%의 영업이익률을 기록했다. 코로나19 팬데믹 상황에서도 3공장을 포함한 공장 가동률을 극대화하고 위탁개발생산(CDMO) 수주가 증가하면서 실적 개선 효과가 나타났다는 평가다. 위탁연구(CRO)와 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)으로 이어지는 '원스톱 서비스'를 통해 원가경쟁력이 높아지고 추가 수주가 이어지면서 매출 상승세를 이어갈 것이란 전망이 힘을 얻고 있다. 전통제약사들 중에선 종근당이 매출 상승률 23.6%, 영업이익 상승률 105.9%로 두각을 나타냈다. 종근당은 자체 개발 의약품과 도입신약이 처방의약품 시장에서 고성장세를 나타내면서 매분기 매출, 영억이익 신기록 행진을 지속 중이다. 화일약품(28.0%)과 셀트리온제약(21.5%), 동국제약(17.6%), 동구바이오제약(17.1%), 경보제약(16.5%), 휴온스(15.1%), 대한뉴팜(15.0%), JW생명과학 등 8곳의 3분기 누계 매출이 10% 이상 성장했다. 유한양행은 기술수출 성과로 영업이익 규모가 1년새 14배가량 뛰었다. 글로벌 제약사에 기술이전한 신약과제 2건의 개발 진척으로 대규모 기술료가 유입된 데 따른 효과다. 유한양행은 지난 3분기에만 247억원의 기술료 수익을 거뒀다. 유한양행은 지난 4월 얀센바이오텍으로부터 수령한 '레이저티닙' 관련 단계별 기술료(마일스톤) 3500만달러(약 430억원)와 베링거인겔하임으로부터 받은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 관련 기술수출 계약잔금 1000만달러(약 120억원)를 분할 인식하고 있다. 글로벌 임상진행 등으로 연구개발(R&D) 투자를 늘렸지만 기술료 유입으로 수익성 악화 위기를 극복했다. 녹십자는 코로나19 위기를 수익성 개선 기회로 살려낸 경우다. 녹십자는 3분기 누계기준 영업이익 725억원으로 전년대비 23.7% 늘었다. 같은 기간 매출액은 1조874억원으로 전년보다 8.1% 증가했다. 코로나19 확산 여파로 주력품목인 독감백신 수요가 급증하면서 국내외 매출이 큰 폭으로 올랐다. 안국약품(1992.1%)과 동화약품(1320.8%), 현대약품(231.6%) 등 지난해 부진한 성적표를 받아들었던 중소제약사들이 높은 영억이익 성장세를 보였다. 셀트리온(107.4%)을 필두로 동구바이오제약(104.2%), 셀트리온제약(68.9%), 바이넥스(55.8%), 화일약품(55.7%), 동국제약(32.0%), JW생명과학(28.1%) 등의 영업이익 성장세가 상대적으로 높았다. 코로나19의 전 세계적 유행으로 국가간 이동이 제한되면서 다수 산업군이 실적부진에 빠진 반면, 제약바이오업종은 감염병에 의한 타격이 적었다는 분석이다. 일부 기업은 재택근무 확대와 대면영업 축소 효과로 비용지출이 줄면서 단기적으로 실적에 긍정적 영향이 나타났다는 평가도 나온다. 다소 부진한 실적을 받아든 회사들도 코로나19 사태와 무관한 경우가 많았다. 한미약품은 3분기 누계 기준 영업이익이 71억원으로 전년대비 90.5% 줄었고, 매출액은 7985억원으로 전년보다 1.5% 감소했다. 코로나19 정국에도 내수시장이 성장했지만, 당뇨병 신약 '에페글레나타이드' 권리반환 확정으로 사노피에 지급해야 할 연구개발(R&D) 비용을 일시 회계처리하면서 3분기에 대규모 영업손실이 발생한 탓이다. 대웅제약은 3분기 누계 기준 영업이익이 83억원으로 전년대비 80.1% 감소했다. 일동제약의 3분기 누계 영업이익 123억원으로 전년보다 25.4% 줄었고, JW중외제약은 올해 들어 57억원의 영업손실을 냈다. 항궤양제 '알비스'와 '큐란', 당뇨병 치료제 '가드메트', 비만치료제 '벨빅' 등 주력 품목의 시장퇴출로 인한 매출공백을 메우지 못한 탓이다. 메디톡스는 보툴리눔독소 제품의 연이은 품목허가 취소 처분으로 판매가 막히면서 매출의 4분의 1이 증발하고 영업적자를 기록했다.

[데일리팜=안경진 기자] 삼일제약은 저알부민혈증 개선 용도로 처방되는 '리박트과립' 딸기향 제품을 새롭게 출시했다고 16일 밝혔다. 기존 제품에서 향미가 개선된 딸기향을 추가로 선보임으로써 환자들에게 선택권을 제공하고, 복약순응도를 높이겠다는 취지다. '리박트과립'은 삼일제약이 일본 제약사인 EA파마(옛 아지노모토)와 기술제휴를 통해 1999년도에 발매한 분지쇄아미노산(BCAA) 제제다. 간경변 환자들의 혈중 알부민 수치를 정상화함으로써 합병증 증상을 개선하고 간암 발생을 억제하는 효과를 나타낸다. 지난 2005년 일본에서 622명을 대상으로 진행한 임상 결과에 따르면 '리박트과립'을 2년 간 매일 3포씩 복용한 간경변증 환자들의 저알부민혈증이 개선되고 생존율이 33% 높아졌다. 또한 SF-36 설문양식을 통해 건강관련 증상을 조사하고 6개월간 추적 관찰한 결과, '리박트과립'을 섭취한 환자군의 삶의 질이 대조군에 비해 향상된 것으로 나타났다. 지난 5월에는 리박트과립을 하루 3포씩 6개월간 복용한 간경변 환자에서 간 재생 지표인 MELD(Model for End-Stage Liver Disease) 스코어와 Child Pugh 스코어가 대조군 대비 유의하게 개선됐다는 연구 결과가 학술지(Nutrients)에 발표된 바 있다. 회사 관계자는 "삼일제약은 간질환 치료제에 특화된 회사다. 대표적인 간경변 치료제 리박트 외에도 UCDA와 DDB 성분 복합제 리비디캡슐, 실리마린 성분의 시슬린연질캡슐, 항바이러스제 엔페드정/리노페드정을 보유하고 있다"라며 "비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 아람콜 을 필두로 향후 간질환 영역에서 입지를 더욱 공고히 할 것이다"라고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 동성제약은 화장품 유통사인 에스엔비디코리아와 60억원 규모의 중국 수출계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 동성제약은 이번 계약을 통해 이지엔 브랜드의 염모제 라인과 헤어블리치 라인, 헤어케어 라인 등 60억원 규모를 수출할 예정이다. 동성제약은 중국 타오바오 티몰(T-mall)과 샤오홍슈에 이지엔 국제 브랜드관을 런칭한 이후 적극적인 중국마케팅을 펼치고 있다. 수출된 제품은 중국 온·오프라인 채널을 통해 판매할 계획이다. 동성제약 관계자는 "이번 계약 체결을 통해 중국 소비자들이 더욱 다양한 유통 채널에서 이지엔 브랜드를 접할 수 있게 됐다"며 "수출과 동시에 중국 시장 내에서 이지엔 브랜드의 마케팅과 브랜딩에 집중하여 매출을 대폭 확대하는 계기로 삼을 것"이라고 말했다. 동성제약에 따르면 이지엔은 최근 중국 소비자가 뽑은 '2020 올해의 브랜드 대상'을 수상하는 등 중국 시장에서 좋은 반응을 얻고 있다. 이외에도 인도 시장 진출을 위해 CDSCO(인도 중앙 의약품 표준 통제국) 인증 절차를 진행 중이며, 스페인 등 유럽 주요국가로의 진출도 추진하고 있다.