[데일리팜=김진구 기자] 동아에스티가 김민영(50)·박재홍(53) 사장 대표이사 체제로 재편된다. 현재 회사를 이끌고 있는 엄대식(61) 회장과 한종현(54) 사장은 경영 일선에서 물러난다. 동아에스티는 8일 박재홍 신임 사장을 선임하는 인사를 단행했다고 밝혔다. 선임 일자는 2월 1일이다. 이와 관련 제약업계에선 신규 선임된 박재홍 사장과 함께 김민영 현 동아에스티 사장이 오는 3월 정기 주주총회와 이사회에서 대표이사로 선출될 것으로 전망하고 있다. 김민영 사장은 1999년 서울대 경영학과를 졸업했다. 2015년 동아쏘시오홀딩스 경영기획실장을 역임했고, 현재 동아에스티 사장으로 재직 중이다. 김민영 사장이 대표이사로 선임될 경우 동아에스티의 국내 전문의약품 사업을 포함한 경영 전반을 맡을 것으로 예상된다. 신규 선임된 박재홍 사장은 1993년 연세대에서 생명공학 학사를, 연세대 생명공학대학원과 미국 보스턴대 의과대학에서 각각 석·박사 학위를 취득했다. 이후 얀센·다케다·베링거인겔하임 등에서 활동했다. 향후 동아에스티 R&D 부문을 총괄할 것으로 전망된다. 제약업계에선 박재홍 사장이 R&D 부문을 총괄하게 된 점을 두고 동아에스티가 새로운 R&D 전략을 내놓을지 관심을 기울이고 있다. 박재홍 신임 사장은 2008년 이후 20년 넘게 글로벌제약사에서 항암제·면역치료제 분야의 초기연구·중개연구를 중점적으로 담당했다. 현재 동아에스티 신약 파이프라인이 당뇨병과 바이오시밀러 중심으로 구성돼 있다는 점과 다소 차이가 있다. 이런 이유로 제약업계 일각에선 향후 동아에스티가 면역항암제 분야에 적극 뛰어들 수 있다는 전망을 내놓는다. 특히 박재홍 사장이 초기·중개연구에 전문성이 높다는 점에서 동아에스티가 면역항암제 후보물질 발굴 후 라이선스 아웃이라는 전략을 꾸릴 수 있을 것이란 전망이다. 현재 동아에스티 대표이사인 엄대식 회장과 한종현 사장은 경영일선에서 물러난다. 그간의 경험을 바탕으로 당분간 조언을 통해 회사 운영에 기여할 계획으로 전해진다. 엄대식 회장은 지난 2018년 동아에스티 대표이사 회장으로 합류해 6년간 회사를 이끌었다. 한종현 사장은 20년간 동아쏘시오그룹에서 활동했으며, 지난해 이사회에서 동아에스티 대표이사 사장으로 추가 선임됐다. 이를 통해 기존 엄대식 단일대표 체제에서 엄대식·한종현 각자대표 체제로 전환됐다.

[데일리팜=정새임 기자] 서울시의약품유통협회가 지자체 보건소와 합동해 신규 업체에 대한 의약품유통관리기준(KGSP)에 나섰다. 이들은 '민-관 합동 실사 관리'를 정례화해 발전된 자율 실사 시스템을 구축하는 것을 목표로 내세웠다. 8일 서울시의약품유통협회에 따르면 협회는 광진구, 강북구, 동대문구, 송파구 보건소와 협동해 의약품유통업체에 대한 KGSP 실사 관리를 실시했다. 보건소가 신규 및 이전 업체에 대한 KGSP 현장 실사를 협회에 요청하면서다. 협회가 자율성·공정성에 근거해 KGSP 실사 관리를 담당하면서 보건소는 부족한 인력을 충원하고 업무 효율성을 높였다. 양 기관은 합동 KGSP 실사 관리를 정례화하겠다는 목표다. 민-관 자율 관리 시스템이 정착되면 보다 효율적으로 의약품유통 시장을 관리할 수 있다는 점에서다. 서울시의약품유통협회 관계자는 "수년 전부터 지자체 보건소와 함께 KGSP 공동 사후관리 시스템 구축을 추진해왔다"며 "보건소는 효율적인 업무 진행이 가능하며, 협회로서도 대외적 위상을 높일 수 있는 기회가 될 것"이라고 말했다. 서울시의약품유통협회는 5년전부터 KGSP 공동 사후 관리 시스템 구축을 추진하고 있으며& 160;업무의 효율화를 비롯해& 160;의약품유통업체들도 스스로 자정 능력을 보여줄 수 있다는 장점을 내세워 추진하고 있다. 서울시의약품유통협회 관계자는 "수년전부터 지자체 보건소와 함께 신규 업체들에 대한 KGSP 실사 업무는 진행하고 있다"며 "보건소 차원에서는 효율적인 업무 진행과 협회는 대외적인 협회 위상를 높이는 기회가 되고 있다"고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 동아에스티는 연구개발(R&D) 부문 총괄로 박재홍 사장(53)을 신규 선임한다고 8일 밝혔다. 박재홍 신임 사장은 1993년 연세대에서 생명공학 학사를, 연세대 생명공학대학원과 미국 보스턴대 의과대학에서 각각 석·박사 학위를 취득했다. 2008년 얀센에서 종양학 중개연구 팀장을 역임했으며, 2014년 다케다제약으로 자리를 옮겨 중개연구·초기연구 임상개발 팀을 이끌었다. 2017년부터는 베링게인겔하임 미국지사에서 중개의학·임상약리학 전무이사로 활동했다. 동아에스티 관계자는 "글로벌제약사에서 중개연구 전문가로 혁신신약 개발을 이끌었다"며 "향후 동아에스티의 R&D 전반을 이끌며 신성장동력 발굴·구축, 중장기 R&D 역량 강화를 맡을 예정"이라고 설명했다.

[데일리팜=천승현 기자] 항궤양제 라니티딘 성분의 퇴출 이후 동일 계열 H2수용체길항제 시장이 크게 요동쳤다. 라니티딘의 공백으로 전체 시장이 절반 수준으로 쪼그라들었다. 파모티딘이 불순물 파동 전보다 시장 규모가 3배 가량 증가하면서 가장 큰 반사이익을 거뒀다. 불순물 이슈를 겪었던 니자티딘이 최근 강세를 나타냈다. 8일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 H2수용체길항제의 외래 처방금액은 1518억원으로 전년대비 11.2% 증가했다. H2수용체길항제의 시장 규모가 전년 대비 확대한 것은 2018년 이후 3년 만이다. H2수용체길항제는 위·십이지장궤양, 역류성식도염 등에 사용하는 약물로 라니티딘, 파모티딘, 니자티딘, 라푸티딘, 록사티딘, 시메티딘 등이 있다. H2수용체길항제는 2018년 3465억원의 처방액을 기록한 이후 2년 연속 큰 폭으로 축소됐다. 2020년 처방 규모는 1365억원으로 2년 만에 60.6% 쪼그라들었다. H2수용체길항제 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 라니티딘의 퇴출에 따른 공백이 컸다. 식품의약품안전처는 지난 2019년 9월 발암가능물질 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)' 초과 검출을 이유로 라니티딘 성분이 함유된 전 제품의 판매금지를 결정했다. 2018년 라니티딘 함유 의약품의 처방액은 2692억원으로 H2수용체길항제 시장의 77.7%를 차지했다. 라니티딘의 퇴출 이후 H2수용체길항제 시장은 크게 주저앉았지만 동일 계열 다른 성분의 처방이 확대되면서 최근 전체 시장은 반등세로 돌아섰다. 라니티딘을 제외한 H2수용체길항제 5개 성분의 작년 외래 처방금액은 1517억원으로 전년보다 11.2% 늘었다. 불순물 파동 이전인 2018년 772억원에서 3년 만에 2배 이상 상승했다. 파모티딘 성분 시장이 최근 가장 큰 상승흐름을 나타냈다. 지난해 파모티딘 성분의 처방규모는 605억원으로 전년보다 8.9% 신장했다. 2018년 137억원에서 3년 만에 3배 이상 확대됐다. 파모티딘은 2018년 처방액이 전년보다 44.4% 감소하며 하락세를 기록했는데, 라니티딘 퇴출을 계기로 반등세로 돌아섰다. H2수용체길항제 시장에서 파모티딘이 차지하는 비중은 2018년 4.9%에 불과했지만 지난해에는 39.9%로 치솟았다. 동아에스티의 동아가스터가 파모티딘 성장을 주도했다. 동아가스터의 작년 처방액은 124억원으로 3년 전 31억원보다 4배 증가했다. 한때 불순물 이슈에 휘말렸던 니자티딘이 최근 강세를 보였다. 니자티딘의 지난해 처방규모는 461억원으로 전년보다 32.9% 늘었다. 2019년 308억원에서 2년새 50.0% 확대됐다. 식약처는 지난 2019년 10월 니자티딘제제 13개 제품에 대해 불순물 초과 검출로 판매중지 조치를 내렸다. 니자티딘은 불순물 문제가 드러나지 않은 제품은 판매를 허용하면서 라니티딘 퇴출의 반사이익을 누렸다는 평가다. 니자티딘은 2020년 H2수용체길항제 시장에서 파모티딘, 라푸티딘에 이어 점유율 3위를 기록했는데 지난해 처방 급증으로 2위로 뛰어올랐다. 라푸티딘 성분의 지난해 처방액은 361억원으로 전년대비 2.3% 증가했다. 3년 전 168억원에서 114.5% 성장했다. 최근 성장세는 주춤하지만 라니티딘 퇴출 이후 시장 규모가 크게 늘었다. 록사티딘제제는 2018년 26억원에서 지난해 51억원으로 2배 가량 늘었다. 시메티딘제제는 H2수용체길항제 주요 성분 중 유일하게 라니티딘 판매금지 수혜를 입지 못했다. 시메티딘 성분의 작년 처방액은 39억원으로 3년 전보다 75.2% 줄었다. 원료의약품 공급 차질로 주요 완제품의 품절이 장기화하면서 처방 감소로 이어졌다는 분석이다.

[데일리팜=어윤호 기자] SGLT-2억제제 '자디앙'이 만성 심부전(HFpEF) 적응증 확보에 근접했다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 증상이 있는 심박출률 보존 성인 만성 심부전(HFpEF) 환자 치료에 베링거인겔하임과 릴리의 자디앙(엠파글리플로진)을 권고한다고 밝혔다. 자디앙은 앞서 박출률 감소 심부전(HFrEF) 성인 환자 치료에 대한 적응증을 추가한 바 있다. 이번 약물사용자문위원회의 긍정적 의견을 바탕으로 자디앙이 심박출률 보존 심부전 환자에서도 허가를 받으면, 좌심실 박출률(LVEF) 전체 스팩트럼에 걸친 성인 심부전 환자를 대상으로 적응증이 확대될 예정이다. CHMP 권고는 LVEF 40% 이상인 성인 심부전 환자 5988명을 대상으로 일반적 치료에 추가한 자디앙과 위약 효과를 비교 평가한 3상 임상 EMPEROR-Preserved 연구를 기반으로 이뤄졌다. 연구 결과, 자디앙은 1차 평가변수인 심혈관계 사망 또는 심부전으로 인한 입원의 복합 상대적 위험을 위약 대비 21% 감소시키는 것으로 나타났다. 또 이같은 자디앙의 효과는 심박출률과 당뇨병 상태와 관계없이 일정했다. 독일 샤리테 베를린 대학병원의 심장전문의이자 EMPEROR-Preserved 연구의 수석 연구원인 스테판 앙커(Stefan Anker) 교수는 "심부전 환자들의 절반은 좌심실 박출률이 보존된 환자이나 기존 승인된 치료법이 없기 때문에 보통 예후가 좋지 않았다"고 설명했다. 아울러 "CHMP의 긍정적 의견은 진료 지침을 재정의하는 데 있어 큰 진전으로, 유럽에서 심박출률 보존 심부전으로 진단받은 수백만 명의 환자들에게 새로운 생명줄을 제공할 것이다"라고 강조했다. 한편 EMPEROR-Preserved 임상연구는 SGLT-2억제제 중 가장 광범위하고 포괄적인 연구인 EMPOWER 프로그램 중 하나로, EMPOWER 프로그램은 다양한 심장-신장-대사 질환 환자들에게 미치는 엠파글리플로진의 효과와 안전성을 평가한다.

[데일리팜=정새임 기자] 2월 첫째주 제약바이오 업계에서는 경력직 위주로 소규모 채용에 나서고 있다. 부광약품, 노보텍아시아코리아, 바이엘코리아 등 국내외 제약사가 공고를 냈다. 제약바이오산업 직종 및 약사직종 구인구직 매칭 플랫폼 1위 팜리쿠르트는 관련 채용정보를 정리했다. 팜리쿠르트 호주 CRO 기업 노보텍아시아코리아는 사업 확장으로 경력직 모집에 나섰다. 규제 스타트업부터 임상 사이트 관리, 임상 운영, 통계, 프로젝트매니저, 임상시험모니터 등 다양한 부문에서 채용을 진행한다. Regulatory Start Up은 약사 자격증 소지자나 PV 경험 보유자를 우대한다. Site Management는 정규직 1명과 코로나19 임상을 맡을 6개월 계약직 2명을 뽑는다. 간호학 전공자, 6개월 이상 SC 경험자를 우대한다. Statistician은 신입과 경력직 모두 채용하며, 임상(3명)은 통계학과 석사 학위 이상, 생동(1명)은 통계학과 학사 학위 이상이어야 한다. 노보텍아시아코리아는 유연근무제를 실시하고, 재택근무 지원금을 제공한다. 또 직원들에게 내부 경력개발과 호주 본사에서의 근무 기회를 제공한다. 전형은 서류와 전화 인터뷰, 화상 실무진 인터뷰 등으로 진행된다. 지원자는 자유 형식의 영문 이력서를 회사 홈페이지에 접수하면 된다. 지원 기간은 채용 확정 시 마감된다. 부광약품은 개발과 개발기획에서 각각 경력사원을 모집한다. 개발은 약학, 생명과학, 생물학 전공자여야 하며 석박사 학위 소지자를 우대한다. 또 관련 업무 3년 이상 경력자여야 한다. 특히 라이선싱/개발 업무, 계약서 검토 경험자를 선호한다. 개발기획부문은 기획과 PV 담당자를 뽑으며 공통으로 2년 이상 경력을 요한다. 개발기획은 신제품 기획과 발매 일정관리, 국내외 라이선싱인, 코프로모션 제휴 등의 업무 경험자여야 한다. PV는 보험급여·PV 관련 경력자이거나 유관심자를 요한다. 서류접수는 13일까지 회사 홈페이지에서 받는다. 면접은 2월 21~24일쯤 진행될 예정이라고 회사는 밝혔다. 한림제약도 R&D 센터 수시채용을 공고했다. 모집부문은 ▲개발(신입/경력) ▲신제품연구(경력) ▲신제형연구(신입/경력) ▲합성연구(경력)다. 본사에서 근무하는 개발부를 제외한 나머지 직군은 용인에 위치한 공장 혹은 H.L.지노믹스(합성연구)에서 근무하게 된다. 지원은 채용 시 마감되며, 회사 홈페이지에서 입사지원양식에 따라 지원서를 작성하면 된다. 코오롱제약은 생산팀장과 임상CRA 경력직을 채용한다. 생산팀장은 대전 소재 공장, 임상CRA는 과천 본사에서 근무한다. 생산팀장은 약사 면허 소지자여야 하며, 의약품 제조관리 책임자 5년 이상 경력자여야 한다. 임상CRA는 약학, 간호학, 수의학, 생명공학 등 관련 학과 전공자이면서 모니터링 경력 최소 1년 이상을 요한다. 지원서 접수 기간은 16일까지다. 이 외에도 한국오츠카제약은 대구·경북지역 영업(MR) 채용을 진행 중이다. 바이엘코리아는 Medical Information Associate 10개월 계약직, 한국애브비는 CPA 1년 계약직을 뽑는다. 한국화이자제약은 MSR 경력직을 모집 중이다.

[데일리팜=천승현 기자] SK바이오팜이 지난해 역대 최대 실적을 냈다. 신약 기술료 유입으로 5년 만에 흑자를 기록했고 매출액은 전년보다 16배 치솟았다. SK바이오팜은 지난해 영업이익이 953억원으로 전년대비 흑자전환했다고 8일 공시했다. 매출액은 4186억원으로 전년 260억원보다 16배 늘었다. 당기순이익은 835억원으로 흑자전환했다. 영업이익과 매출액 모두 창립 이후 최대 규모다. SK바이오팜이 흑자를 기록한 것은 2016년 이후 5년 만이다. 지난해 매출은 종전 기록 2019년 1239억원보다 3배 이상 많은 규모다. 신약 기술료 유입 효과가 컸다. SK바이오팜은 지난해 유럽 파트너사 안젤리니파마로부터 총 1억2322만달러(약 1400억원) 규모의 기술료를 수령했다. 안젤리니파마(옛 아벨테라퓨틱스)에 기술이전한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(유럽상품명 온투즈리)가 작년 3월 유럽연합 집행위원회(EC)의 판매허가를 획득한 데 따른 마일스톤이다. 지난해 11월 SK바이오팜은 중국 관계사 이그니스 테라퓨틱스에 뇌전증신약 ‘세노바메이트’ 등 중추신경계(CNS) 신약 6종을 기술이전했다. SK바이오팜은 선계약금 2000만달러를 확보했고 개발 단계별 마일스톤 1500만 달러, 판매에 따른 로열티 등 받기로 했다. SK바이오팜은 기술수출을 통해 이그니스의 우선주 1억5000만주(보통주 포함 지분율 44.9%)를 취득했다. 취득한 지분 가치는 1억5000만달러 규모다. 이때 확보한 계약금, 마일스톤, 지분 가치 모두 매출에 반영됐다. SK바이오팜은 작년 12월 엔도그룹과 세노바메이트의 캐나다 상업화를 위한 기술수출 계약을 맺었다. 이 계약으로 SK바이오팜은 선 계약금 2000만 미국 달러를 확보했다. 허가와 상업화 달성에 따른 기술료는 2100만 캐나다달러로 책정됐다. 세노바메이트 출시는 엔도그룹의 자회사이자 캐나다 소재 제약사 팔라딘 랩스(Paladin Labs)가 맡는다. 엔도그룹은 아일랜드에 본사를 둔 헬스케어 전문 글로벌 기업이다. 2020년부터 미국 현지 판매가 시작된 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)도 본격적인 매출이 발생했다. 엑스코프리의 지난해 미국 매출은 782억원으로 전년 대비 6배 증가했다. 작년 4분기에는 전년 동기 대비 4배 가량 증가한 279억의 매출을 올렸다. SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스는 올해 세노바메이트의 매출을 작년보다 2배 이상 성장할 것으로 기대했다. SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스는 세노바메이트의 최대 장점인 발작완전소실률율을 바탕으로 전방위 마케팅을 진행 중이다. 뇌전증 연구 펀딩 관련 비영리 재단인 ‘CURE Epilepsy’와 협업해 질환 인식 개선에 앞장서고 있으며, 미국신경과학회·미국뇌전증학회 등 연례학술대회에서 장기 유효성 및 안정성 데이터도 꾸준히 발표하고 있다. 올해는 세노바메이트의 유럽 지역 출시 국가도 확대될 예정이다. 파트너사 안젤리니파마는 작년 6월부터 독일·스웨덴·덴마크·영국에서 세노바메이트를 순차적으로 출시했다. 추후 프랑스·이탈리아·스페인·스위스 등 주요국을 비롯해 유럽 자유무역협정 체결국인 아이슬란드·노르웨이·리히텐슈테인에서도 발매할 계획이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 아시아 지역 발매를 위해 현재 중국·일본·한국에서 임상 3상을 진행 중이다. 2024년 파트너사 엔도그룹을 통해 캐나다 출시를 목표로 하고 있다. SK바이오팜은 시장 확장과 더불어 글로벌 R&D 투자에도 집중하고 있다. 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트(Carisbamate)’는 지난 1월 글로벌 임상 3상에 착수했으며, SK바이오팜의 첫 표적항암 신약 ‘SKL27969’ 또한 동월 IND 승인을 획득해 미국 임상 1상에 돌입했다. SK바이오팜은 최근 miRNA 공동연구 계약을 체결하며 바이오신약 개발에 나섰다. SK바이오팜은 앞으로도 유망 기술을 보유한 국내외 기업들과 협업하며 혁신신약 R&D 생산성 및 효율성을 제고해 나간다는 계획이다.

[데일리팜=이석준 기자] 동구바이오제약은 자회사 로프티록인베스트먼트가 신기술사업금융전문회사(신기사)로 공식 등록되면서 기업벤처캐피탈로 본격적인 모험자본 투자 활동을 시작했다고 8일 밝혔다. 로프티록은 동구바이오제약 100% 자회사로 자본금은 120억원이다. 투자 및 경영총괄은 김도형 대표가 맡고 있다. 김 대표는 서강대 경영학 학사, 카이스트 기술경영학 석사, 성균관대 약학박사를 수료했다. 글로벌 최대 컨설팅사 액센츄어 및 SK그룹을 거쳐 동구바이오제약 사장으로 역임하며 코스닥 상장 등을 완수했다. '투자 받고 싶고, 같이 투자하고 싶은 벤처캐피털' 비전의 로프티록은 평균 18년 이상 금융기관 경력을 보유한 섹터별 투자전문가들과 모기업의 재무안정성 및 사업/관리 역량을 기반으로 투자 포트폴리오를 구성하고 있다. 로프티록은 현재까지 마수걸이 펀드 '동구바이오-웰컴 신기술사업투자조합1호'를 설립해 표적단백질분해치료제(Target Protein Degrader) 개발사 '핀테라퓨틱스'에 투자했다. 페이팔 창업자 피터틸의 엔젤투자로 널리 알려진 발테드시퀀싱에 약 30억원 규모 해외 직접 투자도 단행했다. 발테드시퀀싱은 퇴행성뇌질환 관련 단일세포수준(Single Cell Level)의 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing) 기술을 개발한다. 이외 프롭텍 선두 기업 직방에 20억원, 원헬스 동물의약품 및 백신 개발기업 카브에 10억원, 심자도 의료기기업체 AMCG에 5억원을 투자했다. 로프티록은 앞으로 헬스케어와 플랫폼, 딥테크 등 4차산업 관련 신기술기업에 집중 투자할 계획이다. 2023년까지 다수의 프로젝트 펀드와 블라인드 펀드를 결성하고 고유계정 투자를 확대해 트랙레코드를 축적할 예정이다. 2025년까지 사모펀드 진출 및 해외투자 강화로 운영자산(Asset Under Management)을 확대한다는 목표다.