헬릭스미스 "엔젠시스 3-1B상 유효성 입증" 주장

• 자체 결과 12개월 안유 입증 성공
• "임상 오염 3-1상과는 독립적 임상"

헬릭스미스 공시 일부 내용 발췌.

[데일리팜=이석준 기자] 헬릭스미스는 엔젠시스(통증성 당뇨병성신경병증, VM202-DPN) 미국 임상 3-1B상에서 주평가와 부평가 지표인 12개월 안정성과 유효성 지표 입증하는 데 성공했다고 7일 공시했다.

3-1B 임상은 미국 식품의약국(FDA)로부터 별도의 임상시험 계획서 승인 과정을 거친 독립적인 두번째 임상 3상이다.

회사 측은 "임상 3-1상은 NCT번호 02427464이고 3-1B상은 NCT번호 04055090"이라며 "최종 보고서를 별개로 작성해야 하는 독립적인 임상"이라고 설명했다.