제일·일동, '솔리페나신·탐스로신' 복합제 선점 경쟁

• 임상3상 마무리…내년 허가 앞두고 막바지 경쟁
• "각 제네릭 시장성 떨어져…허가 받더라도 성적 내긴 어려울 것"

[데일리팜=김진구 기자] 솔리페나신·탐스로신의 복합제 개발이 막바지 단계에 접어든 가운데, 제일약품과 일동제약 중 어느 곳이 먼저 허가를 받을지에 관심이 모인다.

11일 업계에 따르면 현재 과민성방광치료 성분인 솔리페나신과 전립선비대증치료 성분인 탐스로신의 복합제 개발에 뛰어든 곳은 제일약품과 일동제약이다.

탐스로신 성분의 하루날디(위)와 솔리페나신 성분의 베시케어. 두 약물의 복합제 개발이 마무리 단계다.

아직까지 두 성분의 복합제는 한국에 없기 때문에, 개발에 성공한다면 국내 최초 타이틀을 얻는다. 관련 물질특허도 만료된 상태다. 허가만 받으면 즉시 발매가 가능하단 설명이다.

두 회사 모두 허가를 위한 마지막 단계까지 마무리한 것으로 확인된다.

제일약품의 경우 JLP-1207이란 이름으로 개발을 진행했다. 전립선비대증 환자 734명을 대상으로 국내 37개 병원에서 임상3상을 진행, 일동제약보다 먼저 마무리했다.

일동제약은 탐스로신과 솔리페나신의 앞 글자를 따서 'TS정'이란 이름으로 임상시험을 진행했다. 전립선비대증 환자 352명을 대상으로 국내 28개 병원에서 진행된 임상시험은 최근 마무리됐다.

두 회사 모두 내년에 허가를 받는다는 계획을 세운 상태다.

제일약품은 내년 허가를 목표로 현재 임상시험 완료 후 추가분석을 진행 중인 것으로 전해진다. 일동제약 역시 시장상황을 지켜보면서 출시 여부와 시기 등을 저울질하고 있는 것으로 알려졌다.

시장분석기관 유비스트에 따르면 현재 솔리페나신 시장은 작년 기준 264억원 규모다. 이 가운데 아스텔라스가 오리지널 베시케어를 앞세워 143억원어치를 팔았다. 점유율로는 54.3%다.

이어 안국약품 29억원, 한미약품 18억원 ,한국콜마 7억원 등의 순이다. 제일약품과 일동제약은 각각 3억원, 2억원의 매출을 올리는 데 그쳤다. 점유율로는 각각 1.2%와 0.7%에 그친다.

탐스로신 시장은 이보다 큰 1376억원 규모다. 역시나 오리지널약 하루날디를 앞세운 아스텔라스가 692억원으로 절반 이상(50.3%)의 점유율을 차지하고 있다. 이어 한미약품 99억원, 한국콜마 66억원, 경동제약 46억원 등의 순이다.

일동제약은 19억원의 매출을 올리는 데 그쳤다. 점유율 역시 1.3%에 불과하다. 제일약품은 아예 탐스로신 제네릭 실적이 확인되지 않는다.

즉, 솔리페나신·탐스로신 시장에서 매출과 점유율이 미미한 두 제약사가 복합제 개발을 통해 실적개선을 꾀하고 있는 것이다.

다만, 복합제의 출시가 시장에 얼마나 큰 영향을 줄지는 미지수다. 여전히 오리지널에 대한 선호도가 높은 데다, 이미 출시된 제네릭과의 경쟁도 피할 수 없는 상황이다.

한 업계 관계자는 "시장성에 대한 판단이 확실하지 않아 제품화에 대한 고민을 두 회사 모두 갖고 있는 것으로 안다"고 전했다.