FDA, 크레스토 안전성 홍보광고 ‘경고’

• “크레스토의 안전성과 유효성을 확신하고 있다” 문구 지적

미국 FDA는 아스트라제네카가 고지혈증약 크레스토(Crestor)의 안전성을 홍보하는 대중매체 광고를 더 이상 운영하지 말 것을 경고했다.

FDA는 21일자 공문을 통해 아스트라가 운영하는 광고가 크레스토와 관련한 위험을 과소평가하고 FDA가 크레스토에 대해 확신하는 것처럼 암시하고 있다고 지적했다.

특히 문제가 된 문구는 “FDA는 크레스토의 안전성과 유효성을 확신하고 있다”는 것인데 이 문구는 크레스토가 안전성 위험이 있다고 FDA가 믿지 않는 것으로 잘못 해석될 수 있다면서 실제 FDA의 입장과는 다른 것이라고 말했다.

한편 이런 경고에 대해 아스트라는 오도된 광고가 아니라고 주장하면서 이 광고는 1회성이었다고 덧붙였다.

미국 소비자단체인 퍼블릭 시티즌은 아스트라의 크레스토 안전성 홍보 광고가 나가자 이런 광고를 중단시킬 것을 FDA에 청원했으며 신부전 문제를 언급하면서 크레스토가 시장철수되어야 한다고 계속 주장하고 있다.

이에 대해 아스트라는 퍼블릭 시티즌의 주장이 말도 안되는 소리라면서 일축했었다.

한편 아스트라는 FDA가 발송한 경고 공문에 대해 1월 7일까지 답변서를 제출해야 한다.